Impacto do Magnésio Oral na Dor Neuropática
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O objetivo deste estudo é avaliar nos escores de dor (questionário de dor neuropática e escala numérica de dor) e na qualidade de vida, o efeito da ingestão oral de magnésio em pacientes com dor neuropática em comparação com pacientes que receberam placebo. O medicamento do estudo será tomado durante 4 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Descrição do protocolo
Visita D0
- inclusão do paciente após consentimento informado assinado
- exame clínico
- amostragem de sangue (dosagem de magnésio)
- questionários (dor neuropática e qualidade de vida)
- autoavaliação diária na escala de dor neuropática (Semana0 a Semana5)
D8: primeira ingestão do medicamento do estudo (magnésio ou placebo)
Visite a Semana 5:
- questionários (dor neuropática e qualidade de vida)
- amostragem de sangue (dosagem de magnésio)
- exame clínico
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Clermont-Ferrand, França, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dor neuropática
- consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- contra-indicação de ingestão de magnésio
- insuficiência renal grave
- ingestão de quinidina
- mudança de tratamento concomitante 2 semanas antes da inclusão
- patologia evolutiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Mascaramento: DOBRO
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escores de dor (questionário de avaliação de dor neuropática)
Prazo: Visita D0
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Visita D0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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- Escala numérica - questionários de qualidade de vida
Prazo: Visite a Semana 5
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Visite a Semana 5
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHU-0073
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