Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van oraal magnesium op neuropathische pijn

10 mei 2010 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand

Gebruik lekentaal.

Het doel van deze studie is om op pijnscores (neuropathische pijnvragenlijst en pijnnumerieke schaal) en op kwaliteit van leven het effect van orale magnesiuminname op patiënten met neuropathische pijn te evalueren in vergelijking met patiënten die placebo kregen. Het onderzoeksgeneesmiddel wordt gedurende 4 weken ingenomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Protocolbeschrijving

Bezoek D0

  • opname van patiënten na geïnformeerde ondertekende toestemming
  • klinisch examen
  • bloedafname (dosering magnesium)
  • vragenlijsten (neuropathische pijn en kwaliteit van leven)
  • dagelijkse zelfevaluatie op neuropathische pijnschaal (week0 tot week5)

D8: eerste inname van studiegeneesmiddel (magnesium of placebo)

Bezoek Week5:

  • vragenlijsten (neuropathische pijn en kwaliteit van leven)
  • bloedafname (dosering magnesium)
  • klinisch examen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- neuropatische pijn

- geïnformeerde ondertekende toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • contra-indicatie magnesiuminname
  • ernstige nierinsufficiëntie
  • kinidine inname
  • gelijktijdige verandering van behandeling 2 weken voor opname
  • evolutieve pathologie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Masker: DUBBELE

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pijnscores (vragenlijst voor neuropathische pijnevaluatie)
Tijdsspanne: Bezoek D0
Bezoek D0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
- Numerieke schaal - vragenlijsten over kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Bezoek week 5
Bezoek week 5

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2006

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2008

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

12 mei 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

12 mei 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2010

Laatst geverifieerd

1 mei 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHU-0073

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren