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Impact du magnésium oral sur la douleur neuropathique

10 mai 2010 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand

Utilisez un langage vulgaire.

Le but de cette étude est d'évaluer sur les scores de douleur (questionnaire douleur neuropathique et échelle numérique de la douleur) et sur la qualité de vie, l'effet de l'apport oral de magnésium chez les patients souffrant de douleur neuropathique par rapport aux patients recevant un placebo. Le médicament à l'étude sera pris pendant 4 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Description du protocole

Visite J0

  • inclusion des patients après consentement éclairé signé
  • examen clinique
  • prise de sang (dosage en magnésium)
  • questionnaires (douleur neuropathique et qualité de vie)
  • auto-évaluation quotidienne sur l'échelle de la douleur neuropathique (semaine0 à semaine5)

J8 : première prise du médicament à l'étude (magnésium ou placebo)

Visitez la semaine 5 :

  • questionnaires (douleur neuropathique et qualité de vie)
  • prise de sang (dosage en magnésium)
  • examen clinique

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Clermont-Ferrand, France, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- douleur neuropathique

- consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • contre-indication de l'apport en magnésium
  • insuffisance rénale sévère
  • apport en quinidine
  • changement concomitant de traitement 2 semaines avant l'inclusion
  • pathologie évolutive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Masquage: DOUBLE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Scores de douleur (questionnaire d'évaluation de la douleur neuropathique)
Délai: Visite J0
Visite J0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
- Echelle numérique - questionnaires de qualité de vie
Délai: Visite semaine 5
Visite semaine 5

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Clermont-Ferrand

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2006

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2008

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2010

Première publication (ESTIMATION)

12 mai 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

12 mai 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2010

Dernière vérification

1 mai 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHU-0073

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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