Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние перорального приема магния на нейропатическую боль

10 мая 2010 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand

Используйте мирской язык.

Целью этого исследования является оценка по баллам боли (опросник нейропатической боли и числовая шкала боли) и качеству жизни влияние перорального приема магния на пациентов с нейропатической болью по сравнению с пациентами, получающими плацебо. Исследуемый препарат будет приниматься в течение 4 недель.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Описание протокола

Посетите D0

  • включение пациента после информированного подписанного согласия
  • клинический осмотр
  • забор крови (доза магния)
  • опросники (нейропатическая боль и качество жизни)
  • ежедневная самооценка по шкале невропатической боли (от недели 0 до недели 5)

D8: первый прием исследуемого препарата (магний или плацебо)

Посетите Неделю 5:

  • опросники (нейропатическая боль и качество жизни)
  • забор крови (доза магния)
  • клинический осмотр

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Clermont-Ferrand, Франция, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- невропатическая боль

- информированное подписанное согласие

Критерий исключения:

  • прием магния противопоказан
  • тяжелая почечная недостаточность
  • прием хинидина
  • сопутствующая смена лечения за 2 недели до включения
  • эволюционная патология

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Баллы боли (опросник оценки невропатической боли)
Временное ограничение: Посетите D0
Посетите D0

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
- Числовая шкала - опросники качества жизни
Временное ограничение: Посетите неделю 5
Посетите неделю 5

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Clermont-Ferrand

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2006 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2008 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 мая 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 мая 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

12 мая 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

12 мая 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 мая 2010 г.

Последняя проверка

1 мая 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHU-0073

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться