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Impacto del magnesio oral en el dolor neuropático

10 de mayo de 2010 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

Usa lenguaje laico.

El objetivo de este estudio es evaluar en las puntuaciones de dolor (cuestionario de dolor neuropático y escala numérica de dolor) y en la calidad de vida, el efecto de la ingesta oral de magnesio en pacientes con dolor neuropático en comparación con los pacientes que reciben placebo. El fármaco del estudio se tomará durante 4 semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Descripción del protocolo

Visita D0

  • inclusión de pacientes tras consentimiento informado firmado
  • examen clinico
  • muestreo de sangre (dosis de magnesio)
  • cuestionarios (dolor neuropático y calidad de vida)
  • autoevaluación diaria en escala de dolor neuropático (Semana 0 a Semana 5)

D8: primera ingesta del fármaco del estudio (magnesio o placebo)

Visita Semana 5:

  • cuestionarios (dolor neuropático y calidad de vida)
  • muestreo de sangre (dosis de magnesio)
  • examen clinico

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

- dolor neuropático

- consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

  • contraindicación ingesta de magnesio
  • insuficiencia renal grave
  • ingesta de quinidina
  • cambio de tratamiento concomitante 2 semanas antes de la inclusión
  • patología evolutiva

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Enmascaramiento: DOBLE

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuaciones de dolor (cuestionario de evaluación del dolor neuropático)
Periodo de tiempo: Visita D0
Visita D0

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
- Escala numérica - cuestionarios de calidad de vida
Periodo de tiempo: Visita Semana 5
Visita Semana 5

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2006

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2008

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

12 de mayo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

12 de mayo de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2010

Última verificación

1 de mayo de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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