- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01121653
Impacto del magnesio oral en el dolor neuropático
Usa lenguaje laico.
El objetivo de este estudio es evaluar en las puntuaciones de dolor (cuestionario de dolor neuropático y escala numérica de dolor) y en la calidad de vida, el efecto de la ingesta oral de magnesio en pacientes con dolor neuropático en comparación con los pacientes que reciben placebo. El fármaco del estudio se tomará durante 4 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Descripción del protocolo
Visita D0
- inclusión de pacientes tras consentimiento informado firmado
- examen clinico
- muestreo de sangre (dosis de magnesio)
- cuestionarios (dolor neuropático y calidad de vida)
- autoevaluación diaria en escala de dolor neuropático (Semana 0 a Semana 5)
D8: primera ingesta del fármaco del estudio (magnesio o placebo)
Visita Semana 5:
- cuestionarios (dolor neuropático y calidad de vida)
- muestreo de sangre (dosis de magnesio)
- examen clinico
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- CHU clermont-ferrand
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- dolor neuropático
- consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- contraindicación ingesta de magnesio
- insuficiencia renal grave
- ingesta de quinidina
- cambio de tratamiento concomitante 2 semanas antes de la inclusión
- patología evolutiva
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Enmascaramiento: DOBLE
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de dolor (cuestionario de evaluación del dolor neuropático)
Periodo de tiempo: Visita D0
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Visita D0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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- Escala numérica - cuestionarios de calidad de vida
Periodo de tiempo: Visita Semana 5
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Visita Semana 5
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHU-0073
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