Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av oralt magnesium på neuropatisk smärta

10 maj 2010 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Använd lekmannaspråk.

Syftet med denna studie är att utvärdera på smärtpoäng (neuropatisk smärtfrågeformulär och numerisk smärtskala) och på livskvalitet, effekten av oralt magnesiumintag på patienter med neuropatisk smärta jämfört med patienter som får placebo. Studieläkemedlet kommer att tas under 4 veckor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Protokollbeskrivning

Besök D0

  • patientinkludering efter informerat undertecknat samtycke
  • klinisk undersökning
  • blodprov (magnesiumdosering)
  • frågeformulär (neuropatisk smärta och livskvalitet)
  • daglig självutvärdering på skala för neuropatisk smärta (vecka 0 till vecka 5)

D8: första intaget av studieläkemedlet (magnesium eller placebo)

Besök vecka 5:

  • frågeformulär (neuropatisk smärta och livskvalitet)
  • blodprov (magnesiumdosering)
  • klinisk undersökning

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- neuropatisk smärta

- informerat undertecknat samtycke

Exklusions kriterier:

  • kontraindikation för intag av magnesium
  • allvarlig njurinsufficiens
  • kinidinintag
  • samtidig behandlingsbyte 2 veckor före inkludering
  • evolutiv patologi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Maskning: DUBBEL

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Smärtpoäng (utvärderingsformulär för neuropatisk smärta)
Tidsram: Besök D0
Besök D0

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
- Numerisk skala - frågeformulär för livskvalitet
Tidsram: Besök vecka 5
Besök vecka 5

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2006

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2008

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 maj 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2010

Första postat (UPPSKATTA)

12 maj 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

12 maj 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2010

Senast verifierad

1 maj 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHU-0073

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Magnogen ® (magnesium)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera