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Einfluss von oralem Magnesium auf neuropathische Schmerzen

10. Mai 2010 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand

Laiensprache verwenden.

Das Ziel dieser Studie ist es, anhand von Schmerzscores (Fragebogen zu neuropathischen Schmerzen und numerischer Schmerzskala) und der Lebensqualität die Wirkung der oralen Magnesiumaufnahme bei Patienten mit neuropathischen Schmerzen im Vergleich zu Patienten, die ein Placebo erhalten, zu bewerten. Das Studienmedikament wird über einen Zeitraum von 4 Wochen eingenommen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Protokollbeschreibung

Besuchen Sie D0

  • Patientenaufnahme nach informierter unterzeichneter Zustimmung
  • klinische Prüfung
  • Blutentnahme (Magnesiumdosierung)
  • Fragebögen (neuropathische Schmerzen und Lebensqualität)
  • tägliche Selbsteinschätzung auf der neuropathischen Schmerzskala (Woche 0 bis Woche 5)

D8: erste Einnahme des Studienmedikaments (Magnesium oder Placebo)

Besuchen Sie Woche 5:

  • Fragebögen (neuropathische Schmerzen und Lebensqualität)
  • Blutentnahme (Magnesiumdosierung)
  • klinische Prüfung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Neuropathischer Schmerz

- informierte unterzeichnete Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für die Einnahme von Magnesium
  • schwere Niereninsuffizienz
  • Einnahme von Chinidin
  • Änderung der begleitenden Behandlung 2 Wochen vor Aufnahme
  • evolutionäre Pathologie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Maskierung: DOPPELT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerz-Scores (Fragebogen zur Beurteilung neuropathischer Schmerzen)
Zeitfenster: Besuchen Sie D0
Besuchen Sie D0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
- Numerische Skala – Fragebögen zur Lebensqualität
Zeitfenster: Besuchen Sie Woche 5
Besuchen Sie Woche 5

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2006

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2008

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Mai 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

12. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

12. Mai 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2010

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHU-0073

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