Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av oral magnesium på nevropatisk smerte

10. mai 2010 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Bruk lekmannsspråk.

Målet med denne studien er å evaluere på smertescore (nevropatisk smertespørreskjema og smertenumerisk skala) og på livskvalitet, effekten av oral magnesiuminntak på pasienter med nevropatiske smerter sammenlignet med pasienter som får placebo. Studiemedikamentet vil bli tatt i løpet av 4 uker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Protokollbeskrivelse

Besøk D0

  • pasientinkludering etter informert signert samtykke
  • klinisk eksamen
  • blodprøvetaking (magnesiumdosering)
  • spørreskjemaer (nevropatiske smerter og livskvalitet)
  • daglig selvevaluering på nevropatisk smerteskala (uke0 til uke5)

D8: første inntak av studiemedisin (magnesium eller placebo)

Besøk uke 5:

  • spørreskjemaer (nevropatiske smerter og livskvalitet)
  • blodprøvetaking (magnesiumdosering)
  • klinisk eksamen

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- nevropatiske smerter

- informert underskrevet samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikasjon for inntak av magnesium
  • alvorlig nyresvikt
  • kinidin inntak
  • samtidig behandlingsendring 2 uker før inkludering
  • evolutiv patologi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Masking: DOBBELT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smertescore (spørreskjema for evaluering av nevropatisk smerte)
Tidsramme: Besøk D0
Besøk D0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
- Numerisk skala - spørreskjemaer om livskvalitet
Tidsramme: Besøk uke 5
Besøk uke 5

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2006

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2008

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

12. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

12. mai 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2010

Sist bekreftet

1. mai 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHU-0073

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere