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Impatto del magnesio orale sul dolore neuropatico

10 maggio 2010 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand

Usa un linguaggio laico.

Lo scopo di questo studio è valutare sui punteggi del dolore (questionario sul dolore neuropatico e scala numerica del dolore) e sulla qualità della vita, l'effetto dell'assunzione orale di magnesio sui pazienti con dolore neuropatico rispetto ai pazienti trattati con placebo. Il farmaco oggetto dello studio verrà assunto per 4 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Descrizione del protocollo

Visita D0

  • inclusione del paziente dopo il consenso informato firmato
  • esame clinico
  • prelievo di sangue (dosaggio di magnesio)
  • questionari (dolore neuropatico e qualità della vita)
  • autovalutazione giornaliera sulla scala del dolore neuropatico (dalla settimana 0 alla settimana 5)

G8: prima assunzione del farmaco oggetto dello studio (magnesio o placebo)

Visita la settimana 5:

  • questionari (dolore neuropatico e qualità della vita)
  • prelievo di sangue (dosaggio di magnesio)
  • esame clinico

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- dolore neuropatico

- consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • controindicazione all'assunzione di magnesio
  • grave insufficienza renale
  • assunzione di chinidina
  • modifica concomitante del trattamento 2 settimane prima dell'inclusione
  • patologia evolutiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Mascheramento: DOPPIO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggi del dolore (questionario di valutazione del dolore neuropatico)
Lasso di tempo: Visita D0
Visita D0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
- Scala numerica - Questionari sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Visita la settimana 5
Visita la settimana 5

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2006

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2008

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2010

Primo Inserito (STIMA)

12 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

12 maggio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2010

Ultimo verificato

1 maggio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHU-0073

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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