Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv perorálního hořčíku na neuropatickou bolest

10. května 2010 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand

Používejte laický jazyk.

Cílem této studie je zhodnotit na skóre bolesti (dotazník o neuropatické bolesti a numerická škála bolesti) a na kvalitu života vliv perorálního příjmu hořčíku u pacientů s neuropatickou bolestí ve srovnání s pacienty užívajícími placebo. Studovaný lék bude užíván po dobu 4 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Popis protokolu

Navštivte D0

  • zařazení pacienta po informovaném podepsaném souhlasu
  • klinické vyšetření
  • odběr krve (dávka hořčíku)
  • dotazníky (neuropatická bolest a kvalita života)
  • denní sebehodnocení na škále neuropatické bolesti (0. až 5. týden)

D8: první příjem studovaného léku (hořčík nebo placebo)

Navštivte týden 5:

  • dotazníky (neuropatická bolest a kvalita života)
  • odběr krve (dávka hořčíku)
  • klinické vyšetření

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- neuropatická bolest

- informovaný podepsaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace příjmu hořčíku
  • těžká renální insuficience
  • příjem chinidinu
  • změna souběžné léčby 2 týdny před zařazením
  • evoluční patologie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre bolesti (dotazník hodnocení neuropatické bolesti)
Časové okno: Navštivte D0
Navštivte D0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
- Numerická škála - dotazníky kvality života
Časové okno: Návštěva v týdnu 5
Návštěva v týdnu 5

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2006

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2010

První zveřejněno (ODHAD)

12. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

12. května 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2010

Naposledy ověřeno

1. května 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHU-0073

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Magnogene ® (hořčík)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit