Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af oral magnesium på neuropatisk smerte

10. maj 2010 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Brug lægsprog.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere på smertescore (neuropatisk smertespørgeskema og smerte numerisk skala) og på livskvalitet, effekten af ​​oral magnesiumindtagelse på patienter med neuropatisk smerte sammenlignet med patienter, der får placebo. Studielægemidlet vil blive taget i løbet af 4 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Protokolbeskrivelse

Besøg D0

  • patientinddragelse efter informeret underskrevet samtykke
  • klinisk eksamen
  • blodprøvetagning (magnesiumdosering)
  • spørgeskemaer (neuropatiske smerter og livskvalitet)
  • daglig selvevaluering på neuropatisk smerteskala (Uge0 til Uge5)

D8: første indtagelse af undersøgelseslægemiddel (magnesium eller placebo)

Besøg uge 5:

  • spørgeskemaer (neuropatiske smerter og livskvalitet)
  • blodprøvetagning (magnesiumdosering)
  • klinisk eksamen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- neuropatiske smerter

- informeret underskrevet samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • magnesium indtagelse kontraindikation
  • alvorlig nyreinsufficiens
  • quinidin indtagelse
  • samtidig behandlingsændring 2 uger før inklusion
  • evolutiv patologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Maskning: DOBBELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smertescore (neuropatisk smerteevalueringsspørgeskema)
Tidsramme: Besøg D0
Besøg D0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
- Numerisk skala - livskvalitetsspørgeskemaer
Tidsramme: Besøg uge 5
Besøg uge 5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2010

Først opslået (SKØN)

12. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

12. maj 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2010

Sidst verificeret

1. maj 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHU-0073

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Magnogen ® (magnesium)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner