Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ doustnego magnezu na ból neuropatyczny

10 maja 2010 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Używaj laickiego języka.

Celem tego badania jest ocena bólu (kwestionariusz bólu neuropatycznego i numeryczna skala bólu) oraz jakości życia, wpływu doustnego przyjmowania magnezu na pacjentów z bólem neuropatycznym w porównaniu z pacjentami otrzymującymi placebo. Badany lek będzie przyjmowany przez 4 tygodnie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Opis protokołu

Odwiedź D0

  • włączenie pacjenta po wyrażeniu świadomej i podpisanej zgody
  • egzamin kliniczny
  • pobieranie krwi (dawka magnezu)
  • kwestionariusze (ból neuropatyczny a jakość życia)
  • codzienna samoocena w skali bólu neuropatycznego (Tydzień 0 do Tydzień 5)

D8: pierwsze spożycie badanego leku (magnez lub placebo)

Odwiedź Tydzień 5:

  • kwestionariusze (ból neuropatyczny a jakość życia)
  • pobieranie krwi (dawka magnezu)
  • egzamin kliniczny

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- ból neuropatyczny

- świadoma podpisana zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania do przyjmowania magnezu
  • ciężka niewydolność nerek
  • przyjmowanie chinidyny
  • jednoczesna zmiana leczenia 2 tygodnie przed włączeniem
  • ewolucyjna patologia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skale bólu (kwestionariusz oceny bólu neuropatycznego)
Ramy czasowe: Odwiedź D0
Odwiedź D0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
- Skala numeryczna - kwestionariusze jakości życia
Ramy czasowe: Odwiedź tydzień 5
Odwiedź tydzień 5

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

12 maja 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2010

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHU-0073

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj