Päivätapaus vs. sairaalahoitolaparoskooppinen supraservikaalinen kohdunpoisto
Pysyvätkö naiset mieluummin sairaalassa kohdunpoiston jälkeen? Satunnaistettu päivähoitokoe vs. potilaspotilaslaparoskooppinen supraservikaalinen kohdunpoisto
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Selvittää, ovatko naiset, joille on tehty päivähoitolaparoskooppinen supracervikaalinen kohdunpoisto (LSH), yhtä tyytyväisiä sairaalahoidon kestoon kuin naiset, jotka yöpyvät toimenpiteen jälkeen.
Suunnittelu: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT).
Asetus: Ullevalin yliopistollinen sairaala, Oslo, Norja.
Populaatio: 49 naista, joille oli määrä LSH, osallistui ja 45 potilasta suoritti tutkimuksen (22 potilasryhmässä ja 23 päivähoitoryhmässä).
Menetelmät: Naiset satunnaistettiin joko päivähoitoon tai yön yli sairaalahoitoon rutiininomaisen supraservikaalisen kohdunpoiston jälkeen. Ensisijainen tulosmittari oli tyytyväisyys sairaalahoidon kestoon (mitattiin 10 pisteen visuaalisella analogisella asteikolla) ja toissijaisia mittareita olivat terveyteen liittyvä elämänlaatu (mitattu EuroQol EQ5D:llä), ahdistuneisuus (mitattu valtion- Trait Anxiety Inventory for Adults (STAI) ja yleisiä kysymyksiä heidän kokemuksistaan leikkauksesta. Myös takaisinoton, pitkittyneet sairaalahoidot, komplikaatiot ja kontaktit terveydenhuollon ammattilaiseen kotiutumisen jälkeen kirjattiin. Toimenpiteet otettiin leikkauspäivänä (leikkauksen jälkeen) ja päivinä 1, 2, 4 ja 7 leikkauksen jälkeen. Tiedot analysoitiin hoitoaikeen perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0407
- Oslo University Hospital, Ullevål
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:.
- naiset, jotka tarvitsevat kohdunpoistoa hyvänlaatuisten sairauksien vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi kohdunkaulan dysplasia, epänormaali sivelynäyte viimeisen kahden tai kolmen vuoden aikana,
- epänormaali histologia tai sytologia kohdun limakalvon näytteenotossa,
- aiempi endometrioosi,
- pitkälle edennyt endometrioosi diagnosoitu leikkauksen aikana,
- aiempi suuri vatsan tai lantion alueen leikkaus (potilaat, joilla oli aikaisempi keisarileikkaus, katsottiin kelpoisiksi),
- mielenterveyshäiriö tai somaattinen sairaus, joka häiritsee normaalia toipumismallia, kuten päihderiippuvuushäiriö,
- psykoosi tai American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokitus 3 ja 4 potilasta, ja
- kyvyttömyys ymmärtää ja suorittaa norjan suullista ja kirjallista kieltä.
- naiset suljettiin myös pois tutkimuksesta, jos heillä ei ollut aikuista huoltajaa (sukulaista tai ystävää) heidän luonaan ensimmäisen kotiutuksen jälkeisen yön aikana; tai he asuivat tai yöpyivät hotellissa yli tunnin ajomatkan päässä sairaalasta; ja jos heillä ei ole puhelinta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: sairaalassa LSH
LSH tarkoittaa laparoskooppista supraservikaalista kohdunpoistoa
|
potilaat kotiutettiin leikkauksen jälkeisenä päivänä
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Päivälaukku LSH
LSH tarkoittaa laparoskooppista supraservikaalista kohdunpoistoa
|
potilaat kotiutettiin samana leikkauspäivänä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tyytyväisyys sairaalassa oloon
Aikaikkuna: 7. leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
tyytyväisyyttä mitattiin 10 pisteen visuaalisella analogisella asteikolla
|
7. leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
terveyteen liittyvää elämänlaatua
Aikaikkuna: mitattu päivinä 1, 2, 4 ja 7 leikkauksen jälkeen
|
terveyteen liittyvä elämänlaatu (mitattu EuroQol EQ5D:llä), ahdistus (mitattu State-Trait Anxiety Inventory for Adults (STAI) -tutkimuksella) ja yleiset kysymykset heidän kokemuksistaan leikkauksesta.
Myös takaisinoton, pitkittyneet sairaalahoidot, komplikaatiot ja kontaktit terveydenhuollon ammattilaiseen kotiutumisen jälkeen kirjattiin
|
mitattu päivinä 1, 2, 4 ja 7 leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jelena Kisic-Trope, MD, Msc, Oslo University Hospital, Ullevål
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- S-08447a
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .