Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dag-fall kontra sluten laparoskopisk supracervikal hysterektomi

19 maj 2010 uppdaterad av: Oslo University Hospital

Föredrar kvinnor att stanna på sjukhus efter hysterektomi? En randomiserad prövning av dagfall kontra sluten laparoskopisk supracervikal hysterektomi

Syftet med denna studie är att avgöra om kvinnor som utsätts för laparoskopisk supracervikal hysterektomi i en dagsomgivning skulle vara mindre nöjda med längden på sjukhusvistelsen jämfört med kvinnor som hade en övernattning efter sitt kirurgiska ingrepp. Nollhypotesen var att det inte fanns någon skillnad i nöjdhet med längden på sjukhusvistelsen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte: Att avgöra om kvinnor som genomgår laparoskopisk supracervikal hysterektomi (LSH) är lika nöjda med vårdtiden på sjukhus som kvinnor som stannar över natten efter ingreppet.

Design: randomiserad kontrollerad studie (RCT).

Miljö: Ulleval universitetssjukhus, Oslo, Norge.

Population: 49 kvinnor planerade för LSH inkluderades och 45 patienter fullföljde studien (22 i slutenvårdsgruppen och 23 i dagvårdsgruppen).

Metoder: Kvinnor randomiserades till antingen dagvård eller övernattning på sjukhus efter en rutinmässig supracervikal hysterektomi. Det primära utfallsmåttet var tillfredsställelse med vistelsetiden på sjukhuset (mätt på en 10-gradig visuell analog skala) och sekundära mått var hälsorelaterad livskvalitet (mätt med EuroQol EQ5D), ångest (mätt med hjälp av State- Trait Anxiety Inventory for Adults (STAI) och allmänna frågor om deras upplevelser av att opereras. Återinläggningar, långvariga sjukhusinläggningar, komplikationer och eventuell kontakt med vårdpersonal efter utskrivning registrerades också. Åtgärder vidtogs på operationsdagen (postoperativt) och dagarna 1, 2, 4 och 7 efter operationen. Data analyserades utifrån en avsikt att behandla.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

49

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0407
        • Oslo University Hospital, Ullevål

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:.

  • kvinnor som behöver en hysterektomi för godartade tillstånd

Exklusions kriterier:

  • tidigare anamnes på cervikal dysplasi, ett onormalt utstrykstest under de senaste två till tre åren,
  • onormal histologi eller cytologi vid endometrieprovtagning,
  • en historia av endometrios,
  • avancerad endometrios diagnostiserad intraoperativt,
  • tidigare större buk- eller bäckenoperationer (patienter med tidigare kejsarsnitt ansågs vara behöriga),
  • en psykisk störning eller somatisk sjukdom som skulle störa ett normalt tillfrisknandemönster som till exempel substansberoende,
  • psychosis, eller American Society of Anaesthesiologists (ASA) betyg 3 och 4 patienter, och
  • oförmåga att förstå och utföra muntligt och skriftligt norska språket.
  • kvinnor uteslöts också från studien om de inte hade en vuxen vårdare (en släkting eller en vän) hos sig under den första natten efter utskrivningen; eller de bodde eller bodde på ett hotell mer än en timmes bilresa från sjukhuset; och om de inte hade tillgång till en telefon.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: slutenvård LSH
LSH betyder laparoskopisk supracervikal hysterektomi
Procedur: slutenvård LSH
patienter som skrevs ut hem dagen efter operationen
Andra namn:
  • slutenvård, övernattning
EXPERIMENTELL: Dagsfall LSH
LSH betyder laparoskopisk supracervikal hysterektomi
Procedur: laparoskopisk supracervikal hysterektomi i dagfall
patienter som skrevs ut hem samma dag för operationen
Andra namn:
  • dagkirurgi, dag-case, öppenvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tillfredsställelse med vistelsetiden på sjukhuset
Tidsram: den 7:e postoperativa dagen
tillfredsställelsen mättes på en 10-gradig visuell analog skala
den 7:e postoperativa dagen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: mätt dag 1, 2, 4 och 7 efter operationen
hälsorelaterad livskvalitet (mätt med EuroQol EQ5D), ångest (mätt med State-Trait Anxiety Inventory for Adults (STAI) och allmänna frågor om deras upplevelser av att genomgå operationen. Återinläggningar, långvariga sjukhusinläggningar, komplikationer och eventuell kontakt med vårdpersonal efter utskrivning registrerades också
mätt dag 1, 2, 4 och 7 efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Jelena Kisic-Trope, MD, Msc, Oslo University Hospital, Ullevål

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2009

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2010

Första postat (UPPSKATTA)

20 maj 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

20 maj 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2010

Senast verifierad

1 juni 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • S-08447a

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på slutenvård LSH

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera