Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dag-tilfælde versus indlagt laparoskopisk supracervikal hysterektomi

19. maj 2010 opdateret af: Oslo University Hospital

Foretrækker kvinder at blive på hospitalet efter hysterektomi? Et randomiseret forsøg med dag-tilfælde versus indlagt laparoskopisk supracervikal hysterektomi

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om kvinder, der blev udsat for laparoskopisk supracervikal hysterektomi i en dag-tilfælde, ville være mindre tilfredse med længden af ​​hospitalsophold sammenlignet med kvinder, der havde en overnatning efter deres kirurgiske procedure. Nulhypotesen var, at der ikke var nogen forskel i tilfredshed med længden af ​​indlæggelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: At afgøre, om kvinder, der får laparoskopisk supracervikal hysterektomi (LSH) i dagtilfælde, er lige så tilfredse med varigheden af ​​indlæggelsen som kvinder, der overnatter efter proceduren.

Design: randomiseret kontrolleret forsøg (RCT).

Indstilling: Ulleval universitetshospital, Oslo, Norge.

Befolkning: 49 kvinder, der var planlagt til LSH, blev indskrevet, og 45 patienter gennemførte undersøgelsen (22 i indlæggelsesgruppen og 23 i dagbehandlingsgruppen).

Metoder: Kvinder blev randomiseret til enten dagpleje eller overnatning på hospital efter en rutinemæssig supracervikal hysterektomi. Det primære resultatmål var tilfredshed med varigheden af ​​hospitalsindlæggelsen (målt på en 10-punkts visuel analog skala), og sekundære mål var sundhedsrelateret livskvalitet (målt ved hjælp af EuroQol EQ5D), angst (målt ved hjælp af State- Trait Anxiety Inventory for Adults (STAI) og generelle spørgsmål om deres oplevelser med at få operationen. Genindlæggelser, længerevarende indlæggelser, komplikationer og eventuel kontakt med sundhedspersonale efter udskrivelse blev også registreret. Foranstaltninger blev taget på operationsdagen (postoperativt) og på dag 1, 2, 4 og 7 efter operationen. Dataene blev analyseret ud fra en intention om at behandle.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0407
        • Oslo University Hospital, Ullevål

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:.

  • kvinder, der skal have en hysterektomi for godartede tilstande

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere anamnese med cervikal dysplasi, en unormal smear-test inden for de sidste to til tre år,
  • unormal histologi eller cytologi ved endometrieprøvetagning,
  • en historie med endometriose,
  • fremskreden endometriose diagnosticeret intraoperativt,
  • tidligere større abdominal- eller bækkenoperationer (patienter med tidligere kejsersnit blev betragtet som kvalificerede),
  • en psykisk lidelse eller somatisk sygdom, der ville forstyrre et normalt helbredelsesmønster, såsom stofafhængighedsforstyrrelser,
  • psychosis, eller American Society of Anaesthesiologists (ASA) vurderer 3 og 4 patienter, og
  • manglende evne til at forstå og udføre mundtligt og skriftligt norsk sprog.
  • kvinder blev også udelukket fra undersøgelsen, hvis de ikke havde en voksen plejer (en slægtning eller en ven) hos sig den første nat efter udskrivelsen; eller de boede eller boede på et hotel mere end en times kørsel fra hospitalet; og hvis de ikke havde adgang til en telefon.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: indlagt LSH
LSH betyder laparoskopisk supracervikal hysterektomi
Procedure: indlagt LSH
patienter udskrevet til hjemmet dagen efter operationen
Andre navne:
  • indlæggelse, overnatning
EKSPERIMENTEL: Dagsag LSH
LSH betyder laparoskopisk supracervikal hysterektomi
Procedure: dag-tilfælde laparoskopisk supracervikal hysterektomi
patienter udskrevet til hjem samme dag for operationen
Andre navne:
  • dagkirurgi, dag-case, ambulant operation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tilfredshed med varigheden af ​​liggetiden på hospitalet
Tidsramme: på den 7. postoperative dag
Tilfredsheden blev målt på en 10-punkts visuel analog skala
på den 7. postoperative dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: målt på dag 1, 2, 4 og 7 efter operationen
sundhedsrelateret livskvalitet (målt ved hjælp af EuroQol EQ5D), angst (målt ved hjælp af State-Trait Anxiety Inventory for Adults (STAI) og generelle spørgsmål om deres oplevelser med at få foretaget operationen. Genindlæggelser, længerevarende indlæggelser, komplikationer og enhver kontakt med en sundhedsperson efter udskrivelse blev også registreret
målt på dag 1, 2, 4 og 7 efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jelena Kisic-Trope, MD, Msc, Oslo University Hospital, Ullevål

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2010

Først opslået (SKØN)

20. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

20. maj 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2010

Sidst verificeret

1. juni 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • S-08447a

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med indlagt LSH

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner