Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повседневный случай по сравнению с стационарной лапароскопической супрацервикальной гистерэктомией

19 мая 2010 г. обновлено: Oslo University Hospital

Женщины предпочитают оставаться в больнице после гистерэктомии? Рандомизированное исследование дневного случая по сравнению с лапароскопической супрацервикальной гистерэктомией в стационаре

Целью данного исследования является определение того, будут ли женщины, перенесшие лапароскопическую супрацервикальную гистерэктомию в условиях дневного стационара, менее удовлетворены продолжительностью пребывания в больнице по сравнению с женщинами, которые оставались на ночь после операции. Нулевая гипотеза заключалась в том, что не было никакой разницы в удовлетворенности продолжительностью пребывания в больнице.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: определить, удовлетворены ли женщины, перенесшие однодневную лапароскопическую супрацервикальную гистерэктомию (ЛШГ), продолжительностью пребывания в больнице, как и женщины, оставшиеся на ночь после процедуры.

Дизайн: рандомизированное контролируемое исследование (РКИ).

Место действия: университетская больница Уллеваль, Осло, Норвегия.

Популяция: 49 женщин, запланированных на LSH, были зарегистрированы, и 45 пациенток завершили исследование (22 в стационарной группе и 23 в группе дневного наблюдения).

Методы. Женщины были рандомизированы в группы дневного стационара или госпитализации на ночь после плановой супрацервикальной гистерэктомии. Первичной конечной точкой была удовлетворенность продолжительностью пребывания в больнице (измеряемая по 10-балльной визуальной аналоговой шкале), а вторичными мерами были качество жизни, связанное со здоровьем (измеряемое с помощью EuroQol EQ5D), тревожность (измеряемая с помощью Опросник признаков тревожности для взрослых (STAI) и общие вопросы об их опыте операции. Также регистрировались повторные госпитализации, длительные госпитализации, осложнения и любой контакт с медицинским работником после выписки. Измерения проводились в день операции (после операции), а также в дни 1, 2, 4 и 7 после операции. Данные были проанализированы на основе намерения лечить.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

49

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
      • Oslo, Норвегия, 0407
        • Oslo University Hospital, Ullevål

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:.

  • женщины, нуждающиеся в гистерэктомии по поводу доброкачественных состояний

Критерий исключения:

  • дисплазия шейки матки в анамнезе, аномальный мазок в течение последних двух-трех лет,
  • аномальная гистология или цитология при заборе эндометрия,
  • Эндометриоз в анамнезе,
  • распространенный эндометриоз, диагностированный интраоперационно,
  • предшествующие крупные операции на органах брюшной полости или таза (пациенты, перенесшие кесарево сечение в анамнезе, считались подходящими),
  • психическое расстройство или соматическое заболевание, которое может помешать нормальному выздоровлению, такое как расстройство зависимости от психоактивных веществ,
  • психоз или Американское общество анестезиологов (ASA) с рейтингом 3 и 4 пациентов, и
  • неспособность понимать и выполнять устную и письменную норвежскую речь.
  • женщины также исключались из исследования, если у них не было взрослого опекуна (родственника или друга), который оставался с ними в течение первой ночи после выписки; или они жили или останавливались в гостинице более чем в часе езды от больницы; и если у них не было доступа к телефону.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: стационарный ЛСГ
LSH означает лапароскопическую супрацервикальную гистерэктомию.
Процедура: стационарный ЛСГ
пациенты выписаны домой на следующий день после операции
Другие имена:
  • стационар, ночлег
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Дневной шкаф ЛШ
LSH означает лапароскопическую супрацервикальную гистерэктомию.
Процедура: однодневная лапароскопическая супрацервикальная гистерэктомия
пациенты выписаны домой в день операции
Другие имена:
  • амбулаторная хирургия, дневной стационар, амбулаторная хирургия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
удовлетворенность продолжительностью пребывания в больнице
Временное ограничение: на 7-й послеоперационный день
удовлетворенность измерялась по 10-балльной визуально-аналоговой шкале
на 7-й послеоперационный день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: измеряется на 1, 2, 4 и 7 день после операции
качество жизни, связанное со здоровьем (измеряемое с помощью EuroQol EQ5D), тревожность (измеряемое с помощью Опросника тревожных состояний для взрослых (STAI) и общие вопросы об их опыте проведения операции. Также регистрировались повторные госпитализации, длительные госпитализации, осложнения и любой контакт с медицинским работником после выписки.
измеряется на 1, 2, 4 и 7 день после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oslo University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Jelena Kisic-Trope, MD, Msc, Oslo University Hospital, Ullevål

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2009 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 мая 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

20 мая 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

20 мая 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2010 г.

Последняя проверка

1 июня 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • S-08447a

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования стационарный ЛСГ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Georgia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться