Raakamaidon vaikutukset muihin maidon lähteisiin verrattuna laktoosin ruoansulatukseen
lauantai 18. helmikuuta 2023 päivittänyt: Christopher Gardner, Stanford University
Raakamaidon kulutuksen ja muiden maidonlähteiden vertailu laktoosinsulatuksessa terveillä yksilöillä, joilla on itse ilmoittama laktoosi-intoleranssi
Tämän pienen, lyhyen pilottitutkimuksen tarkoituksena on määrittää toteutettavuus (esim. rekrytointi, annoksen hyväksyminen, säilyttäminen) tulevalle pidemmälle kokeelle, jossa verrataan erilaisten maitojen (raakamaidon, lehmänmaidon, maidoton) vaikutuksia laktoosiin. ruoansulatushäiriöt.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteena on selvittää, onko raakamaidon nauttimisesta hyötyä ihmisille, joilla on laktoosihäiriö, joka on yleinen ihmisten reaktio maitotuotteiden nauttimiseen aikuisiän aikana. Yhä useammat ihmiset kuluttavat pastöroimatonta raakamaitoa. Parannettuja ravitsemuksellisia ominaisuuksia, makua ja terveydellisiä etuja on esitetty syynä lisääntyneeseen kiinnostukseen raakamaidon kulutusta kohtaan.
Tieteeseen perustuva tieto näiden väitteiden tueksi on kuitenkin rajallinen tai anekdoottinen.
Raakamaidon kyky parantaa laktoosihäiriöön liittyviä oireita voi erota muista maitotyypeistä. Aikuisten laktoosihäiriöt vaikuttavat valtaosaan maailman aikuisväestöstä. Näyttää siltä, että laktoosia sisältävien elintarvikkeiden kulutus niille, jotka eivät pysty sulattamaan laktoosia, on suhteellisen yleinen ärtyvän suolen oireyhtymän syy.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sukupuoli: Sekä naiset että miehet
- Ikä: > tai = 18 vuotta
- Etnisyys ja rotu: Kaikki etniset ja rodut ovat tervetulleita
- Vedyn hengityksen nousu 25 g laktoosia nauttimisen jälkeen > 20 ppm perusviivasta
- Suunnittelee olevansa käytettävissä klinikkakäynneille 6 viikon tutkimukseen osallistumisen ajan
- Kyky ja halu antaa kirjallinen tietoinen suostumus
- Ei tunnettua aktiivista psykiatrista sairautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Antibioottien tai muiden lääkkeiden nauttiminen viimeisen kuukauden aikana
- Ripulisairaus viimeisen kuukauden aikana
- Toissijainen laktaasin puutos
Itse raportoitu henkilöhistoria:
* ruoansulatuskanavan sairaudet, jotka eivät liity laktoosihäiriöihin (IBS, IRB, lyhyt suoli, imeytymishäiriö, keliakia, maha-suolikanavan leikkaus)
- Raskaana oleva tai imettävä
- Kyvyttömyys kommunikoida tehokkaasti tutkimushenkilöstön kanssa
- Lehmänmaidon proteiineihin tai soijapapuproteiineihin liittyvä proteiiniallergia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Raaka maito ensin
Luomu raaka lehmänmaito
|
Luomu täysraaka lehmänmaito, nautitaan päivittäin yhdeltä istumalta 4–24 unssin lisäannoksina.
8 päivän ajan.
Viikon pesujakson jälkeen pastöroitua lehmänmaitoa tai maidotonta maitoa kulutettiin samalla tavalla vielä 8 päivää kutakin.
|
|
Placebo Comparator: Ensin pastöroitu maito
Luomu pastöroitu lehmänmaito
|
Luomu pastöroitu täysmaito, joka nautitaan päivittäin yhdeltä istumalta 4–24 unssin lisäannoksina.
Viikon pesujakson jälkeen lehmän raakamaitoa tai maidotonta maitoa nautittiin samalla tavalla vielä 8 päivää kumpikin.
|
|
Placebo Comparator: Maitoton maito ensin
Maustamaton soijamaito
|
Maustamaton soijamaito, nautitaan päivittäin yhdeltä istumalta 4-24 unssin lisäannoksina.
Viikon pesujakson jälkeen raakaa lehmänmaitoa tai pastöroitua lehmänmaitoa nautittiin samalla tavalla vielä 8 päivää kutakin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vedyn (H2) tuotannon käyrän alla olevan alueen (AUC) muutos päivästä 1 päivästä 8
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 8 kunkin maitovaiheen aikana
|
Laskettu H2:n AUC:na lähtötason yläpuolella päivänä 8 miinus H2:n AUC:n lähtötason yläpuolella päivänä 1 kunkin maitovaiheen aikana
|
Päivä 1 ja päivä 8 kunkin maitovaiheen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laktoosi-intoleranssin oireiden vakavuus kussakin maitovaiheessa
Aikaikkuna: Jokaisen maitovaiheen 7. päivä
|
Validoitua maha-suolikanavan oireiden lokia käytettiin merkitsemään 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla 0-10 neljän oireen vakavuutta: ilmavaivat/kaasut, ripuli, kuultavissa olevat suolen äänet ja vatsakrampit.
|
Jokaisen maitovaiheen 7. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. toukokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 25. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SU-05062010-5882
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .