Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ surowego i innych źródeł mleka na trawienie laktozy

18 lutego 2023 zaktualizowane przez: Christopher Gardner, Stanford University

Porównanie spożycia surowego mleka z innymi źródłami mleka na trawienie laktozy u zdrowych osób z nietolerancją laktozy zgłaszaną przez samych siebie

Celem tego małego, krótkiego badania pilotażowego jest określenie wykonalności (np. rekrutacja, przyjęcie dawki, zatrzymanie) przyszłego dłuższego badania porównującego wpływ różnych rodzajów mleka (mleko surowe, mleko krowie, mleko niemleczne) na laktozę złe trawienie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem jest ustalenie, czy spożycie surowego mleka przyniesie korzyści ludziom z zaburzeniami trawienia laktozy, powszechną reakcją ludzi na spożycie produktów mlecznych w wieku dorosłym. Coraz więcej osób spożywa surowe, niepasteryzowane mleko. Ulepszone właściwości odżywcze, smak i korzyści zdrowotne zostały wskazane jako powody zwiększonego zainteresowania spożyciem surowego mleka.

Jednak dane naukowe potwierdzające te twierdzenia są ograniczone lub niepotwierdzone.

Surowe mleko może różnić się zdolnością do łagodzenia objawów związanych z nieprawidłowym trawieniem laktozy od innych rodzajów mleka. Zaburzenia trawienia laktozy u dorosłych dotyczą większości dorosłej populacji świata. Wydaje się, że spożywanie pokarmów zawierających laktozę przez osoby, które nie trawią laktozy, jest stosunkowo częstą przyczyną zespołu jelita drażliwego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Płeć: Zarówno kobiety, jak i mężczyźni
  • Wiek: > lub = 18 lat
  • Pochodzenie etniczne i rasa: mile widziane wszystkie pochodzenie etniczne i rasowe
  • Podwyższenie stężenia wodoru w wydychanym powietrzu po spożyciu 25 g laktozy > 20 ppm w stosunku do linii bazowej
  • Planuje być dostępnym na wizyty w klinice przez 6 tygodni udziału w badaniu
  • Zdolność i chęć wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Brak znanej czynnej choroby psychicznej.

Kryteria wyłączenia:

  • Przyjmowanie antybiotyków lub innych leków w ciągu ostatniego miesiąca
  • Historia biegunki w ciągu ostatniego miesiąca
  • Wtórny niedobór laktazy

  • Zgłoszona przez siebie historia osobista:

    *choroby żołądkowo-jelitowe inne niż związane z nieprawidłowym trawieniem laktozy (IBS, IRB, krótkie jelito, złe wchłanianie, celiakia, operacje przewodu pokarmowego)

  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Niezdolność do skutecznego komunikowania się z personelem badawczym
  • Alergia białkowa związana z białkami mleka krowiego lub białkami soi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Najpierw surowe mleko
Ekologiczne surowe mleko krowie
Behawioralne: Nieprzegotowane mleko
Organiczne pełne surowe mleko krowie, spożywane codziennie w jednym posiedzeniu, w dawkach przyrostowych od 4 do 24 uncji. przez 8 dni. Po 1-tygodniowym okresie wypłukiwania pasteryzowane mleko krowie lub mleko niemleczne spożywano w ten sam sposób przez kolejne 8 dni.
Komparator placebo: Najpierw mleko pasteryzowane
Ekologiczne pasteryzowane mleko krowie
Behawioralne: Mleko pasteryzowane
Organiczne pełne pasteryzowane mleko krowie, spożywane codziennie w jednym posiłku, w dawkach przyrostowych od 4 do 24 uncji. Po 1-tygodniowym okresie wypłukiwania surowe mleko krowie lub mleko niemleczne spożywano w ten sam sposób przez kolejne 8 dni.
Komparator placebo: Najpierw mleko bezmleczne
Mleko sojowe bez smaku
Behawioralne: Mleko bezmleczne
Niearomatyzowane mleko sojowe, spożywane codziennie w jednym posiedzeniu, w dawkach przyrostowych od 4 do 24 uncji. Po 1-tygodniowym okresie wypłukiwania surowe mleko krowie lub pasteryzowane mleko krowie spożywano w ten sam sposób przez kolejne 8 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana pola pod krzywą (AUC) produkcji wodoru (H2) od dnia 1 do dnia 8
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 8 każdej fazy mlecznej
Obliczono jako AUC H2 powyżej linii podstawowej w dniu 8 minus AUC H2 powyżej linii podstawowej w dniu 1 każdej fazy mlecznej
Dzień 1 i dzień 8 każdej fazy mlecznej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie objawów nietolerancji laktozy dla każdej fazy mlecznej
Ramy czasowe: Dzień 7 każdej fazy mlecznej
Zatwierdzony dziennik objawów żołądkowo-jelitowych wykorzystano do oznaczenia na 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej od 0 do 10 nasilenia 4 objawów: wzdęcia/gazy, biegunka, słyszalne dźwięki jelit i skurcze brzucha.
Dzień 7 każdej fazy mlecznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SU-05062010-5882

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nieprzegotowane mleko

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj