Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky syrového versus jiné zdroje mléka na trávení laktózy

18. února 2023 aktualizováno: Christopher Gardner, Stanford University

Srovnání spotřeby syrového mléka vs. jiných zdrojů mléka na trávení laktózy u zdravých jedinců s vlastními údaji o intoleranci laktózy

Účelem této malé, krátké pilotní studie je určit proveditelnost (např. nábor, přijetí dávky, udržení) budoucí delší studie porovnávající účinky různých typů mléka (syrové mléko, kravské mléko, nemléčné mléko) na laktózu. špatné trávení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem je zjistit, zda konzumace syrového mléka prospěje lidem s poruchou trávení laktózy, což je běžná lidská reakce na příjem mléčných výrobků v dospělosti. Stále více lidí konzumuje syrové nepasterizované mléko. Vylepšené nutriční kvality, chuť a zdravotní přínosy byly obhajovány jako důvody pro zvýšený zájem o konzumaci syrového mléka.

Vědecky podložená data k doložení těchto tvrzení jsou však omezená nebo neoficiální.

Syrové mléko se může lišit ve své schopnosti zlepšovat příznaky maldigesce související s laktózou od jiných typů mléka. Maldigesce laktózy u dospělých postihuje většinu světové dospělé populace. Zdá se, že konzumace potravin obsahujících laktózu těmi, kteří nemohou strávit laktózu, je poměrně častou příčinou syndromu dráždivého tračníku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pohlaví: Ženy i muži
  • Věk: > nebo = 18 let
  • Etnická příslušnost a rasa: Všechny etnické a rasové původy jsou vítány
  • Zvýšení dechového vodíku po požití 25 g laktózy > 20 ppm nad výchozí hodnotu
  • Plánování, že bude k dispozici pro návštěvy na klinikách po dobu 6 týdnů účasti ve studii
  • Schopnost a ochota dát písemný informovaný souhlas
  • Žádné známé aktivní psychiatrické onemocnění.

Kritéria vyloučení:

  • Příjem antibiotik nebo jiných léků během posledního měsíce
  • Průjmové onemocnění v anamnéze během posledního měsíce
  • Sekundární nedostatek laktázy

  • Vlastní nahlášená osobní historie:

    *gastrointestinální stavy jiné než související s maldigescí laktózy (IBS, IRB, krátké střevo, malabsorpce, celiakie, operace GI)

  • Těhotné nebo kojící
  • Neschopnost efektivně komunikovat se studijním personálem
  • Alergie na bílkoviny související s bílkovinami kravského mléka nebo sójovými bílkovinami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nejprve syrové mléko
Bio syrové kravské mléko
Behaviorální: Syrové mléko
Bio plnotučné syrové kravské mléko, konzumované denně na jedno posezení, v přírůstkových dávkách od 4 do 24 uncí. po dobu 8 dnů. Po 1-týdenním vymývacím období bylo stejným způsobem konzumováno pasterizované kravské mléko nebo nemléčné mléko po dalších 8 dní.
Komparátor placeba: Nejprve pasterizované mléko
Bio pasterizované kravské mléko
Behaviorální: Pasterizované mléko
Bio plnotučné pasterizované kravské mléko, konzumované denně na jedno posezení, v přírůstkových dávkách od 4 do 24 uncí. Po 1 týdnu vymývací periody bylo syrové kravské mléko nebo nemléčné mléko konzumováno stejným způsobem po dalších 8 dní.
Komparátor placeba: Nejprve nemléčné mléko
Neochucené sójové mléko
Behaviorální: Nemléčné mléko
Neochucené sójové mléko, konzumované denně na jedno posezení, v přírůstkových dávkách od 4 do 24 uncí. Po 1-týdenním vymývacím období bylo syrové kravské mléko nebo pasterizované kravské mléko konzumováno stejným způsobem po dalších 8 dní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna plochy pod křivkou (AUC) produkce vodíku (H2) ode dne 1 v den 8
Časové okno: Den 1 a den 8 každé mléčné fáze
Vypočteno jako H2 AUC nad výchozí hodnotou v den 8 mínus AUC H2 nad výchozí hodnotou v den 1 každé mléčné fáze
Den 1 a den 8 každé mléčné fáze

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost příznaků intolerance laktózy pro každou fázi mléka
Časové okno: 7. den každé mléčné fáze
Ověřený protokol gastrointestinálních příznaků byl použit k označení závažnosti 4 příznaků na 10cm vizuální analogové stupnici od 0 do 10: plynatost/plynatost, průjem, slyšitelné zvuky střev a břišní křeče.
7. den každé mléčné fáze

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2010

První zveřejněno (Odhad)

25. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SU-05062010-5882

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syrové mléko

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit