Влияние сырого молока по сравнению с другими источниками молока на усвоение лактозы
18 февраля 2023 г. обновлено: Christopher Gardner, Stanford University
Сравнение потребления сырого молока с другими источниками молока на переваривание лактозы у здоровых людей с непереносимостью лактозы, о которой сообщают сами
Цель этого небольшого, короткого экспериментального исследования состоит в том, чтобы определить возможность (например, набор, принятие дозы, удержание) будущего более длительного исследования, сравнивающего влияние различных типов молока (сырое молоко, коровье молоко, немолочное молоко) на лактозу. нарушение пищеварения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель состоит в том, чтобы определить, принесет ли потребление сырого молока пользу людям с нарушением пищеварения лактозы, что является обычной реакцией человека на потребление молочных продуктов во взрослом возрасте. Все больше людей потребляют сырое непастеризованное молоко. Улучшенные питательные качества, вкус и польза для здоровья выдвигались в качестве причин повышенного интереса к потреблению сырого молока.
Однако научно обоснованные данные, подтверждающие эти утверждения, ограничены или носят эпизодический характер.
Сырое молоко может отличаться по своей способности улучшать симптомы, связанные с нарушением пищеварения лактозы, по сравнению с другими видами молока. Нарушение пищеварения лактозы у взрослых затрагивает большую часть взрослого населения мира. Похоже, что потребление продуктов, содержащих лактозу, теми, кто не может переваривать лактозу, является относительно частой причиной синдрома раздраженного кишечника.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пол: как женщины, так и мужчины
- Возраст: > или = 18 лет
- Этническая принадлежность и раса: приветствуются представители всех этнических и расовых групп.
- Повышение содержания водорода в выдыхаемом воздухе после приема 25 г лактозы > 20 частей на миллион по сравнению с исходным уровнем
- Планирование доступности для посещений клиники в течение 6 недель участия в исследовании
- Способность и желание дать письменное информированное согласие
- Нет известных активных психических заболеваний.
Критерий исключения:
- Прием антибиотиков или других лекарств в течение последнего месяца
- Диарея в анамнезе в течение последнего месяца
- Вторичная лактазная недостаточность
Самостоятельная личная история:
* Желудочно-кишечные заболевания, не связанные с нарушением пищеварения лактозы (СРК, СРК, короткая кишка, мальабсорбция, глютеновая болезнь, операции на желудочно-кишечном тракте)
- Беременные или кормящие
- Неспособность эффективно общаться с исследовательским персоналом
- Белковая аллергия, связанная с белками коровьего молока или соевыми белками.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сначала сырое молоко
Органическое сырое коровье молоко
|
Органическое цельное сырое коровье молоко, потребляемое ежедневно за один присест в возрастающих дозах от 4 до 24 унций.
на 8 дней.
После 1-недельного периода вымывания пастеризованное коровье молоко или немолочное молоко употребляли таким же образом в течение еще 8 дней каждое.
|
|
Плацебо Компаратор: Сначала пастеризованное молоко
Органическое пастеризованное коровье молоко
|
Органическое цельное пастеризованное коровье молоко, потребляемое ежедневно за один присест в возрастающих дозах от 4 до 24 унций.
После 1-недельного периода вымывания сырое коровье молоко или немолочное молоко употребляли таким же образом в течение еще 8 дней каждое.
|
|
Плацебо Компаратор: Сначала немолочное молоко
Неароматизированное соевое молоко
|
Неароматизированное соевое молоко, потребляемое ежедневно за один присест, в возрастающих дозах от 4 до 24 унций.
После 1-недельного периода вымывания сырое коровье молоко или пастеризованное коровье молоко употребляли таким же образом в течение еще 8 дней каждое.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение площади под кривой (AUC) производства водорода (H2) с 1-го по 8-й день
Временное ограничение: День 1 и день 8 каждой молочной фазы
|
Рассчитывается как AUC H2 выше исходного уровня на 8-й день минус AUC H2 выше исходного уровня на 1-й день каждой молочной фазы.
|
День 1 и день 8 каждой молочной фазы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть симптомов непереносимости лактозы для каждой молочной фазы
Временное ограничение: 7-й день каждой молочной фазы
|
Утвержденный журнал желудочно-кишечных симптомов использовался для отметки по 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкале от 0 до 10 степени тяжести 4 симптомов: метеоризм/газ, диарея, слышимые звуки кишечника и спазмы в животе.
|
7-й день каждой молочной фазы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 мая 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 мая 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 мая 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SU-05062010-5882
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .