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젖당 소화에 대한 생우유 대 기타 우유 공급원의 영향

2023년 2월 18일 업데이트: Christopher Gardner, Stanford University

유당 불내증이 있는 건강한 개인의 유당 소화에 대한 생우유 소비와 다른 우유 공급원의 비교

이 소규모의 짧은 파일럿 연구의 목적은 유당에 대한 여러 유형의 우유(원유, 젖소 우유, 비유제품 우유)의 효과를 비교하는 향후 장기 시험의 타당성(예: 모집, 용량 수락, 유지)을 결정하는 것입니다. 소화 불량.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표는 생우유 섭취가 성인기에 유제품 섭취에 대한 일반적인 인간 반응인 유당 소화 불량이 있는 사람에게 도움이 되는지 확인하는 것입니다. 점점 더 많은 사람들이 살균되지 않은 생우유를 소비하고 있습니다. 향상된 영양 품질, 맛 및 건강상의 이점은 모두 생우유 소비에 대한 관심 증가의 이유로 옹호되었습니다.

그러나 이러한 주장을 입증하기 위한 과학 기반 데이터는 제한적이거나 일화적입니다.

생우유는 유당 소화불량 관련 증상을 개선하는 능력이 다른 우유 유형과 다를 수 있습니다. 성인 유당 소화 불량은 세계 성인 인구의 대다수에게 영향을 미칩니다. 유당을 소화할 수 없는 사람들이 유당 함유 식품을 섭취하는 것이 과민성 대장 증후군의 비교적 흔한 원인인 것으로 보입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성별: 여성과 남성 모두
  • 연령: > 또는 = 18세
  • 민족 및 인종: 모든 민족 및 인종 배경을 환영합니다.
  • 25g의 유당 섭취 후 호흡수소의 상승 > 기준선보다 20ppm
  • 연구 참여 6주 동안 진료소 방문 가능 예정
  • 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력 및 의지
  • 알려진 활동성 정신 질환이 없습니다.

제외 기준:

  • 지난 한 달 동안 항생제 또는 기타 약물 복용
  • 지난달 설사병 병력
  • 이차성 락타아제 결핍

  • 자가 보고된 개인 이력:

    *유당 소화 불량과 관련된 것 이외의 위장 상태(IBS, IRB, 단장, 흡수 장애, 체강 질병, GI 수술)

  • 임신 또는 수유
  • 연구 인력과 효과적으로 의사소통할 수 없음
  • 젖소의 우유 단백질 또는 대두 단백질과 관련된 단백질 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 생우유 먼저
유기농 생우유
행동: 가공되지 않은 우유
4에서 24 온스의 증분 용량으로 한 번에 매일 섭취하는 유기농 전유 소유. 8일 동안. 1주일 휴약 기간 후, 저온 살균 우유 또는 비유제품 우유를 각각 8일 동안 동일한 방식으로 섭취했습니다.
위약 비교기: 먼저 저온살균 우유
유기농 저온 살균 우유
행동: 저온 살균 우유
저온 살균된 유기농 우유로 매일 한 번에 4온스에서 24온스까지 증량하여 섭취합니다. 1주간의 워시아웃 기간 후 생우유 또는 비유제품 우유를 각각 8일 동안 동일한 방식으로 섭취했습니다.
위약 비교기: 유제품이 아닌 우유 우선
무향 두유
행동: 비유제품 우유
맛을 내지 않은 두유, 매일 한 번에 4온스에서 24온스까지 증량하여 섭취합니다. 1주간의 워시아웃 기간 후, 생우유 또는 저온살균우유를 각각 8일 동안 동일한 방식으로 섭취했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1일차부터 8일차까지 수소(H2) 생산 곡선하 면적(AUC)의 변화
기간: 각 우유 단계의 1일 및 8일
8일째 기준선 이상의 H2 AUC에서 각 우유 단계의 1일째 기준선 이상의 H2 AUC를 뺀 값으로 계산
각 우유 단계의 1일 및 8일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각 우유 단계에 대한 유당 불내증 증상의 심각도
기간: 각 우유 단계의 7일차
검증된 위장관 증상 일지를 사용하여 0~10의 10cm 시각적 아날로그 척도로 4가지 증상(고창/가스, 설사, 가청 장음 및 복부 경련)의 중증도를 표시했습니다.
각 우유 단계의 7일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 5월 24일

처음 게시됨 (추정)

2010년 5월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SU-05062010-5882

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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