A nyers tej és más tejforrások hatása a laktóz emésztésére
2023. február 18. frissítette: Christopher Gardner, Stanford University
A nyers tejfogyasztás és más tejforrások összehasonlítása a laktóz emésztésével kapcsolatban egészséges egyéneknél, akiknek laktóz intoleranciája van
Ennek a kisméretű, rövid kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza egy jövőbeni hosszabb kísérlet megvalósíthatóságát (pl. toborzás, dózis elfogadása, megtartása), amely összehasonlítja a különböző tejtípusok (nyers tej, tehéntej, nem tejtermékek) laktózra gyakorolt hatását. emésztési zavar.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A cél annak meghatározása, hogy a nyerstej fogyasztása jót tesz-e a laktóz-emésztési zavarban szenvedő embereknek, ami egy gyakori válasz a tejtermékek bevitelére felnőttkorban. Egyre többen fogyasztanak nyers, nem pasztőrözött tejet. A fokozott táplálkozási tulajdonságok, íz és egészségügyi előnyök mind a nyerstej fogyasztása iránti fokozott érdeklődés okaként szerepelnek.
Az ezen állítások alátámasztására szolgáló tudományos alapú adatok azonban korlátozottak vagy anekdotikusak.
A nyers tej eltérhet abban, hogy képes javítani a laktóz emésztési zavarhoz kapcsolódó tüneteket más tejtípusoktól. A felnőttkori laktóz emésztési zavar a világ felnőtt lakosságának többségét érinti. Úgy tűnik, hogy azok, akik nem tudják megemészteni a laktózt, az irritábilis bélszindróma viszonylag gyakori oka a laktóztartalmú élelmiszerek fogyasztása.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem: Nők és férfiak egyaránt
- Életkor: > vagy = 18 év
- Etnikai és faji hovatartozás: Minden etnikai és faji származású szeretettel várunk
- 25 g laktóz lenyelése után 20 ppm feletti hidrogénszint emelkedése a lehelethez képest
- Tervezve, hogy elérhető lesz a klinikai látogatások során a tanulmányi részvétel 6 hetes időtartama alatt
- Képesség és hajlandóság írásos beleegyezés megadására
- Nem ismert aktív pszichiátriai betegség.
Kizárási kritériumok:
- Antibiotikumok vagy egyéb gyógyszerek bevétele az elmúlt hónapban
- Hasmenéses betegség az elmúlt hónapban
- Másodlagos laktázhiány
Ön bejelentett személyes története:
*emésztőrendszeri betegségek, amelyek nem a laktóz malemésztéssel kapcsolatosak (IBS, IRB, rövidbél, felszívódási zavar, cöliákia, GI műtét)
- Terhes vagy szoptató
- Képtelenség hatékonyan kommunikálni a vizsgálati személyzettel
- Tehéntejfehérjékhez vagy szójababfehérjékhez kapcsolódó fehérjeallergia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Először a nyerstej
Bio nyers tehéntej
|
Bio teljes nyers tehéntej, naponta egy ülésben elfogyasztva, 4 és 24 oz közötti adagokban.
8 napig.
1 hetes kimosási periódus után a pasztőrözött tehéntejet vagy a tej nélküli tejet ugyanilyen módon további 8 napig fogyasztották.
|
|
Placebo Comparator: Először a pasztőrözött tej
Bio pasztőrözött tehéntej
|
Bio teljes pasztőrözött tehéntej, naponta egy ülésben fogyasztva, 4-24 oz-os adagokban.
1 hetes kimosódási periódus után nyers tehéntejet vagy tej nélküli tejet fogyasztottak ugyanilyen módon további 8 napig.
|
|
Placebo Comparator: Először a tejmentes tej
Ízesítetlen szójatej
|
Ízesítetlen szójatej, naponta egy ülésben fogyasztva, 4 és 24 uncia közötti adagokban.
1 hetes kimosási időszak után nyers tehéntejet vagy pasztőrözött tehéntejet fogyasztottak ugyanilyen módon további 8 napig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hidrogéntermelés (H2) görbe alatti területének (AUC) változása az 1. naptól a 8. napon
Időkeret: Minden tejfázis 1. és 8. napja
|
A kiindulási érték feletti H2 AUC a 8. napon mínusz az alapvonal feletti H2 AUC az egyes tejfázisok 1. napján
|
Minden tejfázis 1. és 8. napja
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A laktóz intolerancia tüneteinek súlyossága minden tejfázisban
Időkeret: Minden tejfázis 7. napja
|
Validált gyomor-bélrendszeri tünetnaplót használtunk a 10 cm-es vizuális analóg skálán 0-tól 10-ig 4 tünet súlyosságának megjelölésére: puffadás/gázosodás, hasmenés, hallható bélhangok és hasi görcsök.
|
Minden tejfázis 7. napja
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. május 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. május 24.
Első közzététel (Becslés)
2010. május 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. február 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 18.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SU-05062010-5882
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .