Effecten van rauwe versus andere melkbronnen op de vertering van lactose
Vergelijking van de consumptie van rauwe melk versus andere melkbronnen op de vertering van lactose bij gezonde personen met zelfgerapporteerde lactose-intolerantie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel is om te bepalen of de inname van rauwe melk ten goede komt aan mensen met lactosemaldigestie, een veel voorkomende menselijke reactie op de inname van zuivelproducten tijdens volwassen jaren. Steeds meer mensen consumeren rauwe ongepasteuriseerde melk. Verbeterde voedingskwaliteiten, smaak en gezondheidsvoordelen zijn allemaal bepleit als redenen voor een grotere belangstelling voor de consumptie van rauwe melk.
Op wetenschap gebaseerde gegevens om deze beweringen te staven, zijn echter beperkt of anekdotisch.
Rauwe melk kan verschillen in zijn vermogen om aan lactose maldigestie gerelateerde symptomen te verbeteren van andere melksoorten. Volwassen lactose-maldigestie treft de meerderheid van de volwassen wereldbevolking. Het lijkt erop dat de consumptie van lactosebevattend voedsel door mensen die lactose niet kunnen verteren een relatief veel voorkomende oorzaak is van het prikkelbare darmsyndroom.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geslacht: zowel vrouwen als mannen
- Leeftijd: > of = 18 jaar
- Etniciteit en ras: Alle etnische en raciale achtergronden zijn welkom
- Verhoging van waterstof in de adem na inname van 25 g lactose> 20 ppm boven de basislijn
- Van plan om gedurende de 6 weken van studiedeelname beschikbaar te zijn voor kliniekbezoeken
- Vermogen en bereidheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
- Geen bekende actieve psychiatrische ziekte.
Uitsluitingscriteria:
- Inname van antibiotica of andere medicijnen in de afgelopen maand
- Geschiedenis van diarreeziekte in de afgelopen maand
- Secundaire lactasedeficiëntie
Zelfgerapporteerde persoonlijke geschiedenis van:
* gastro-intestinale aandoeningen anders dan gerelateerd aan lactosemaldigestie (PDS, IRB, korte darm, malabsorptie, coeliakie, gastro-intestinale chirurgie)
- Zwanger of borstvoeding gevend
- Onvermogen om effectief te communiceren met studiepersoneel
- Eiwitallergie gerelateerd aan koemelkeiwitten of soja-eiwitten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Eerst rauwe melk
Biologische rauwe koemelk
|
Biologische volle rauwe koemelk, dagelijks in één keer geconsumeerd, in oplopende doses van 4 tot 24 oz.
voor 8 dagen.
Na een wash-outperiode van 1 week werd gepasteuriseerde koemelk of niet-zuivelmelk op dezelfde manier geconsumeerd gedurende nog eens 8 dagen.
|
|
Placebo-vergelijker: Eerst gepasteuriseerde melk
Biologische gepasteuriseerde koemelk
|
Biologische volle gepasteuriseerde koemelk, dagelijks in één keer geconsumeerd, in oplopende doses van 4 tot 24 oz.
Na een wash-outperiode van 1 week werd rauwe koemelk of niet-zuivelmelk elk nog eens 8 dagen op dezelfde manier geconsumeerd.
|
|
Placebo-vergelijker: Eerst niet-zuivelmelk
Sojamelk zonder smaak
|
Sojamelk zonder smaak, dagelijks in één keer geconsumeerd, in oplopende doses van 4 tot 24 oz.
Na een wash-outperiode van 1 week werd rauwe koemelk of gepasteuriseerde koemelk gedurende nog eens 8 dagen op dezelfde manier geconsumeerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Area Under the Curve (AUC) van waterstofproductie (H2) van dag 1 naar dag 8
Tijdsspanne: Dag 1 en dag 8 van elke melkfase
|
Berekend als de H2 AUC boven baseline op dag 8 min de H2 AUC boven baseline op dag 1 van elke melkfase
|
Dag 1 en dag 8 van elke melkfase
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernst van de symptomen van lactose-intolerantie voor elke melkfase
Tijdsspanne: Dag 7 van elke melkfase
|
Een gevalideerd gastro-intestinaal symptoomlogboek werd gebruikt om op een visuele analoge schaal van 10 cm van 0 tot 10 de ernst van 4 symptomen te markeren: winderigheid/gasvorming, diarree, hoorbare darmgeluiden en buikkrampen.
|
Dag 7 van elke melkfase
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SU-05062010-5882
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .