Effets du lait cru par rapport aux autres sources de lait sur la digestion du lactose
18 février 2023 mis à jour par: Christopher Gardner, Stanford University
Comparaison de la consommation de lait cru par rapport à d'autres sources de lait sur la digestion du lactose chez les personnes en bonne santé présentant une intolérance au lactose autodéclarée
Le but de cette petite étude pilote courte est de déterminer la faisabilité (par exemple, le recrutement, l'acceptation de la dose, la rétention) d'un futur essai plus long comparant les effets de différents types de lait (lait cru, lait de vache, lait non laitier) sur le lactose mauvaise digestion.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif est de déterminer si la consommation de lait cru bénéficiera aux humains souffrant de maldigestion du lactose, une réponse humaine courante à la consommation de produits laitiers à l'âge adulte. De plus en plus de personnes consomment du lait cru non pasteurisé. L'amélioration des qualités nutritionnelles, du goût et des bienfaits pour la santé ont tous été avancés comme raisons de l'intérêt accru pour la consommation de lait cru.
Cependant, les données scientifiques pour étayer ces affirmations sont limitées ou anecdotiques.
Le lait cru peut différer dans sa capacité à améliorer les symptômes liés à la mauvaise digestion du lactose des autres types de lait. La maldigestion du lactose chez l'adulte affecte la majorité de la population adulte mondiale. Il semble que la consommation d'aliments contenant du lactose par ceux qui ne peuvent pas digérer le lactose soit une cause relativement fréquente du syndrome du côlon irritable.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Genre: Femmes et hommes
- Âge : > ou = 18 ans
- Ethnicité et race : Toutes les origines ethniques et raciales sont les bienvenues
- Élévation de l'hydrogène respiratoire après ingestion de 25 g de lactose > 20 ppm au-dessus de la ligne de base
- Prévoir d'être disponible pour les visites à la clinique pendant les 6 semaines de participation à l'étude
- Capacité et volonté de donner un consentement éclairé écrit
- Aucune maladie psychiatrique active connue.
Critère d'exclusion:
- Prise d'antibiotiques ou d'autres médicaments au cours du dernier mois
- Antécédents de maladie diarrhéique au cours du dernier mois
- Déficit secondaire en lactase
Antécédents personnels autodéclarés de :
* affections gastro-intestinales autres que celles liées à une mauvaise digestion du lactose (IBS, IRB, intestin court, malabsorption, maladie coeliaque, chirurgie gastro-intestinale)
- Enceinte ou allaitante
- Incapacité à communiquer efficacement avec le personnel de l'étude
- Allergie aux protéines liée aux protéines de lait de vache ou aux protéines de soja
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Le lait cru d'abord
Lait cru de vache bio
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Lait de vache cru entier biologique, consommé quotidiennement en une seule séance, à des doses progressives de 4 à 24 oz.
pendant 8 jours.
Après une période de sevrage d'une semaine, du lait de vache pasteurisé ou du lait non laitier ont été consommés de la même manière pendant 8 jours supplémentaires chacun.
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Comparateur placebo: Le lait pasteurisé d'abord
Lait de vache pasteurisé biologique
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Lait de vache entier pasteurisé biologique, consommé quotidiennement en une seule fois, à des doses progressives de 4 à 24 oz.
Après une période de sevrage d'une semaine, du lait de vache cru ou du lait non laitier ont été consommés de la même manière pendant 8 jours supplémentaires chacun.
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Comparateur placebo: Le lait non laitier d'abord
Lait de soja non aromatisé
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Lait de soja non aromatisé, consommé quotidiennement en une seule séance, à des doses progressives de 4 à 24 oz.
Après une période de sevrage d'une semaine, le lait de vache cru ou le lait de vache pasteurisé ont été consommés de la même manière pendant 8 jours supplémentaires chacun.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'aire sous la courbe (AUC) de la production d'hydrogène (H2) du jour 1 au jour 8
Délai: Jour 1 et jour 8 de chaque phase lactée
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Calculée comme l'ASC de H2 au-dessus de la ligne de base au jour 8 moins l'ASC de H2 au-dessus de la ligne de base au jour 1 de chaque phase lactée
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Jour 1 et jour 8 de chaque phase lactée
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gravité des symptômes d'intolérance au lactose pour chaque phase du lait
Délai: Jour 7 de chaque phase lactée
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Un journal des symptômes gastro-intestinaux validé a été utilisé pour marquer sur une échelle visuelle analogique de 10 cm de 0 à 10 la sévérité de 4 symptômes : flatulences/gaz, diarrhée, bruits intestinaux audibles et crampes abdominales.
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Jour 7 de chaque phase lactée
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mai 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2010
Première publication (Estimation)
25 mai 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SU-05062010-5882
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .