Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Innovatiivisia lähestymistapoja ruokavalioon, liikuntaan ja aktiivisuuteen (IDEA)

tiistai 4. elokuuta 2015 päivittänyt: John M. Jakicic, PhD, University of Pittsburgh

Tehostettu käyttäytymisinterventio nuorten aikuisten painonpudotuksen parantamiseksi pitkällä aikavälillä

Nuorten aikuisten liikalihavuuden esiintyvyys on lisääntynyt, ja liiallinen ruumiinpaino on yhdistetty lukuisiin kroonisiin sairauksiin, kuten sydän- ja verisuonitauteihin, diabetekseen, moniin syöpämuotoihin ja lukuisiin tuki- ja liikuntaelinongelmiin. Tässä tutkimuksessa keskitytään sellaisten toimenpiteiden kehittämiseen ja arviointiin, jotka saattavat olla sopivia nuorille aikuisille (18-35-vuotiaat) painonpudotuksen parantamiseksi 24 kuukauden toimenpiteen jälkeen. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia, johtaako tehostettu painonpudotusinterventio (EWLI), joka sisältää teknologiakomponentteja, parempaa painonpudotusta nuorilla aikuisilla (18-35-vuotiailla) verrattuna tavanomaiseen käyttäytymispainonpudotusinterventioon (SBWP). 24 kuukauden ajan. Osallistujilla arvioidaan myös kehon koostumus, kehon rasvan jakautuminen, kunto, fyysinen aktiivisuus, ravinnon saanti ja käyttäytymis-/psykososiaaliset toimenpiteet, jotka voivat ennakoida käyttäytymisen muutosta. Arvioinnit suoritetaan 0, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua. Koehenkilöt osallistuvat 24 kuukauden käyttäytymispainonpudotusohjelmaan, joka sisältää energiansaannin vähentämisen ja kohtalaisen voimakkaan intensiivisen harjoituksen (nousevat asteittain 100 minuutista 300 minuuttiin viikossa). EWLI:hen lisätyt tekniikat ovat tekstiviestit, puettava laite, joka antaa palautetta fyysisestä aktiivisuudesta, ja pääsy verkkosivustolle, jolla seurataan ruokavalion käyttäytymistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

471

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15203
        • University of Pittsburgh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-35 vuoden iässä
  • Tarkoituksena olla käytettävissä 24 kuukauden interventiota varten
  • Aktiivinen matkapuhelin, joka pystyy vastaanottamaan tekstiviestejä
  • Tietokone ja Internet-yhteys, jota voidaan käyttää BodyMedia Fit -järjestelmän kanssa
  • Painoindeksi (BMI) välillä 25,0-39,9 kg/m2
  • Mahdollisuus antaa perusterveydenhuollon lääkärin lupa osallistua tähän tutkimukseen
  • Kyky suorittaa perustason rasitustesti ja tutkimuslääkärin lupa osallistua tähän tutkimukseen tämän tutkimuksen tulosten tarkastelun jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
  • Kotitalouden jäsen opintohenkilöstössä
  • Mennyt tai suunniteltu (seuraavien 24 kuukauden aikana) laihdutusleikkaus (esim. mahalaukun ohitus, lantionauha tai rasvaimu); osallistuminen kaupalliseen painonpudotusohjelmaan (esim. Weight Watcher's, Jenny Craig); nykyinen tai suunniteltu osallistuminen toiseen ruokavalio-/PA-/painonpudotustutkimukseen
  • Raportoi systeemisten steroidien, reseptipainonpudotuslääkkeiden säännöllinen käyttö. "Säännöllinen käyttö" määritellään "tämän lääkkeen ottamiseksi useimpina viikonpäivinä edellisen kuukauden aikana"
  • Nykyinen syömishäiriön hoito
  • Kardiovaskulaarinen tapahtuma (sydänkohtaus, aivohalvaus, sydämen vajaatoimintajakso tai revaskularisaatiotoimenpiteet) viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Nykyinen pahanlaatuisten kasvainten hoito (muu kuin ei-melanooma-ihosyöpä)
  • Tällä hetkellä raskaana tai synnyttänyt viimeisen 6 kuukauden aikana, tällä hetkellä imetyksen tai imetyksen aikana viimeisen 3 kuukauden aikana, suunnittelee aktiivisesti raskautta seuraavien 24 kuukauden aikana
  • Tutkijan harkintavalta
  • Käytät parhaillaan lääkkeitä, jotka vaikuttavat syke- tai verenpainevasteisiin liikunnan yhteydessä (esim. beetasalpaajat)
  • Ilmoita menettäneensä > 5 % nykyisestä painosta edellisten 6 kuukauden aikana
  • Parhaillaan hoidettu psyykkisten ongelmien vuoksi tai käyttänyt psykotrooppisia lääkkeitä viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Ilmoita lääkkeen käytöstä, joka voi vaikuttaa aineenvaihduntaan tai muuttaa painoa
  • Nykyinen diabetes mellituksen hoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Normaali käyttäytymiseen perustuva painonpudotusinterventio
Käyttäytyminen: Normaali käyttäytymiseen perustuva painonpudotusinterventio
Tämän ryhmän koehenkilöt saavat tavallisen käyttäytymispainonhallintaohjelman, joka toimitetaan henkilökohtaisessa ryhmäpohjaisessa muodossa. Kuukaudella 7 koehenkilöt saavat myös pääsyn tutkimussivustolle, jossa he voivat seurata syömis- ja aktiivisuuskäyttäytymistä, ja saada sähköinen pääsy standardoituihin interventiomateriaaliin. Kuukaudella 7 koehenkilöt saavat myös kohdennettuja opiskeluihin liittyviä tekstiviestejä, jotka muuten olisi toimitettu paperimuodossa.
Kokeellinen: Tehostettu painonpudotusinterventio
Käyttäytyminen: Tehostettu painonpudotusinterventio
Tämän ryhmän koehenkilöt osallistuvat painonpudotukseen, joka sisältää teknisiä parannuksia. Näihin parannuksiin sisältyy interventiokohtaisten kohdistettujen ja räätälöityjen tekstiviestien ja BodyMedia Fit System® -järjestelmän lisääminen 7. kuukaudesta alkaen. Kuukauden 7 jälkeen EWLI:n koehenkilöt saavat myös samat kohdistetut tutkimukseen liittyvät tekstiviestit, jotka toimitetaan SBWP:lle, jotka muuten olisivat olleet toimitetaan paperimuodossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
painon muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 kuukauteen
Ruumiinpaino arvioidaan digitaalisella asteikolla, jotta voidaan arvioida kehon painon muutos 24 kuukauden interventiojakson aikana.
Muutos lähtötasosta 24 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kehon koostumus
Aikaikkuna: 0, 6, 12, 18 24 kuukautta
Kehon koostumus arvioidaan DXA:lla. Tämä mittaa laihaa kehon massaa, rasvamassaa, luun mineraalipitoisuutta ja kehon rasvaprosenttia.
0, 6, 12, 18 24 kuukautta
kardiorespiratorinen kunto
Aikaikkuna: 0, 6, 12, 18, 24 kuukautta
Kardiohengityksen kuntoa mitataan juoksumatolla suoritettavalla rasitustestillä sekä epäsuoralla kalorimetrialla. Tämä mittaa hapenkulutusta ja työn aineenvaihdunnan ekvivalentteja testin lopetushetkellä.
0, 6, 12, 18, 24 kuukautta
fyysisen toiminnan energiankulutus
Aikaikkuna: 0, 6, 12, 18, 24 kuukautta
Fyysisen toiminnan energiankulutuksen mittaamiseen ja kvantifiointiin käytetään kyselylomaketta ja olkavarressa pidettävää kannettavaa laitetta.
0, 6, 12, 18, 24 kuukautta
ravinnon saanti
Aikaikkuna: 0, 6, 12, 18, 24 kuukautta
Kyselylomakkeella arvioidaan itse ilmoittamaa ravinnonsaantia. Tätä käytetään kulutettujen kalorien, ravinnon rasvojen, proteiinien ja hiilihydraattien arvioimiseen.
0, 6, 12, 18, 24 kuukautta
psykososiaaliset ja käyttäytymistoimenpiteet
Aikaikkuna: 0, 6, 12, 18, 24 kuukautta
Kyselylomakkeilla arvioidaan painonpudotuksen ja fyysisen aktiivisuuden itsetehokkuutta, fyysisen aktiivisuuden ja laihduttamisen esteitä, fyysisen aktiivisuuden ja painonpudotuksen odotettuja tuloksia, koettua kehonkuvaa, masennusoireita, unirytmiä, painohistoriaa, ruokavalion estoa ja pidättyvyys ja laihduttamiseen tyypillisesti liittyvät käytökset (esim. itsepunnitus, aterioiden suunnittelu jne.).
0, 6, 12, 18, 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. toukokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. toukokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 27. toukokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 5. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • U01HL096770 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa