Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Innovatív megközelítések az étrendhez, edzéshez és tevékenységhez (IDEA)

2015. augusztus 4. frissítette: John M. Jakicic, PhD, University of Pittsburgh

Fokozott viselkedési beavatkozás a fiatal felnőttek hosszú távú fogyásának javítására

Az elhízás gyakorisága a fiatal felnőttek körében növekszik, és a túlzott testsúlyt számos krónikus állapothoz hozzák összefüggésbe, beleértve a szív- és érrendszeri betegségeket, a cukorbetegséget, a rák számos formáját és számos mozgásszervi problémát. Ez a tanulmány olyan beavatkozások kidolgozására és értékelésére összpontosít, amelyek alkalmasak lehetnek a fiatal felnőttek (18-35 év közötti) számára a 24 hónapos beavatkozást követő súlycsökkentési eredmények javítására. Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja annak vizsgálata, hogy egy technológiai összetevőket tartalmazó fokozott súlycsökkentő beavatkozás (EWLI) jobb fogyást eredményez-e fiatal felnőtteknél (18-35 éves kor között) a szokásos viselkedési súlycsökkentő beavatkozáshoz (SBWP) képest. 24 hónapos időszak. A jogosult résztvevők testösszetételét, testzsír-eloszlását, fittségét, fizikai aktivitását, étrendi bevitelét és viselkedésbeli/pszichoszociális mérőszámait is értékelik, amelyek előre jelezhetik a viselkedés változását. Az értékelések 0, 6, 12, 18 és 24 hónapos korban történnek. Az alanyok 24 hónapos viselkedési súlycsökkentő programban vesznek részt, amely magában foglalja az energiabevitel csökkentését és a közepestől az erőteljesig terjedő intenzitású testmozgást (a heti 100 percről 300 percre fokozatosan növelve). Az EWLI-hez hozzáadott technológiák a szöveges üzenetküldés, egy hordható eszköz, amely visszajelzést ad a fizikai aktivitásról, és hozzáférés egy webhelyhez, amely figyelemmel kíséri az étrendi viselkedést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

471

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15203
        • University of Pittsburgh

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-35 éves korig
  • 24 hónapos beavatkozáshoz kíván rendelkezésre állni
  • Aktív mobiltelefon, amely képes szöveges üzenetek fogadására
  • A BodyMedia Fit rendszerhez használható számítógép és internetkapcsolat
  • Testtömegindex (BMI) 25,0-39,9 között kg/m2
  • Az a képesség, hogy egészségügyi engedélyt adjanak a vizsgálatban való részvételhez az alapellátó orvostól
  • Az alapvonal fokozatos terhelési teszt elvégzésének képessége, és a vizsgálati orvos engedélye a vizsgálatban való részvételre a vizsgálat eredményeinek áttekintése után

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni
  • A tanulmányozó személyzet háztartás tagja
  • Múltbeli vagy tervezett (a következő 24 hónapon belül) súlycsökkentő műtét (pl. gyomor-bypass, öblítőszalag vagy zsírleszívás); kereskedelmi fogyókúrás programban való jelenlegi részvétel (pl. Weight Watcher's, Jenny Craig); jelenlegi vagy tervezett beiratkozás egy másik diéta/PA/fogyás intervenciós vizsgálatba
  • Jelentse a szisztémás szteroidok, vényköteles fogyókúrák rendszeres használatát. "Rendszeres használat" alatt azt értjük, hogy "ezt a gyógyszert a hét legtöbb napján szedte az előző hónapban"
  • Az evészavar jelenlegi kezelése
  • Cardiovascularis esemény (szívroham, szélütés, szívelégtelenség epizódja vagy revascularisatiós eljárás) az elmúlt 6 hónapban
  • A rosszindulatú daganatok jelenlegi kezelése (a nem melanómás bőrrák kivételével)
  • Jelenleg terhes vagy szült az elmúlt 6 hónapban, jelenleg szoptat vagy szoptat az elmúlt 3 hónapban, aktívan tervezi a terhességet a következő 24 hónapban
  • A nyomozó diszkréciója
  • Jelenleg olyan gyógyszert szed, amely befolyásolhatja a pulzusszámot vagy a vérnyomást a testmozgás hatására (például béta-blokkolók)
  • Jelentse, hogy az előző 6 hónapban a jelenlegi testtömeg >5%-át veszítette
  • Jelenleg pszichológiai problémák miatt kezelték, vagy pszichotróp gyógyszereket szedett az elmúlt 6 hónapban
  • Jelentse be, hogy olyan gyógyszert szed, amely befolyásolhatja az anyagcserét vagy megváltoztathatja a testsúlyt
  • A diabetes mellitus jelenlegi kezelése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Szabványos viselkedési súlycsökkentő beavatkozás
Viselkedési: Szabványos viselkedési súlycsökkentő beavatkozás
Az ebbe a csoportba tartozó alanyok megkapják a szokásos viselkedési súlykontroll programunkat, amelyet személyes csoportalapú formátumban biztosítunk. A 7. hónapban az alanyok hozzáférést kapnak egy tanulmányi weboldalhoz, ahol nyomon követhetik az étkezési és tevékenységi viselkedésüket, valamint elektronikus hozzáférést kapnak a szabványos beavatkozási anyagokhoz. A 7. hónapban az alanyok célzott, tanulmányokkal kapcsolatos szöveges üzeneteket is kapnak, amelyeket egyébként papír formátumban adtak volna meg.
Kísérleti: Fokozott fogyás intervenció
Viselkedési: Fokozott fogyás intervenció
Az ebbe a csoportba tartozó alanyok olyan súlycsökkentő beavatkozáson vesznek részt, amely technológiai fejlesztéseket is tartalmaz. Ezek a fejlesztések magukban foglalják a beavatkozásspecifikus célzott és személyre szabott szöveges üzenetek és a BodyMedia Fit System® hozzáadását a 7. hónaptól kezdődően. A 7. hónapban az EWLI-ben részt vevő alanyok ugyanazokat a célzott, tanulmányokkal kapcsolatos szöveges üzeneteket is megkapják az SBWP-nek, amelyeket egyébként kaptak volna. papír formátumban biztosítjuk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
súlyváltozás
Időkeret: Változás az alapértékről 24 hónapra
A testsúlyt digitális skálán értékelik, hogy felmérjék a testtömeg változását a 24 hónapos beavatkozási időszak alatt.
Változás az alapértékről 24 hónapra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
test felépítés
Időkeret: 0, 6, 12, 18 24 hónap
A testösszetételt DXA segítségével értékeljük. Ez mérni fogja a sovány testtömeget, a zsírtömeget, a csont ásványianyag-tartalmát és a testzsír százalékát.
0, 6, 12, 18 24 hónap
cardiorespiratory fitness
Időkeret: 0, 6, 12, 18, 24 hónap
A kardiorespiratorikus alkalmasság mérésére a futópadon végzett fokozatos terhelési tesztet, valamint indirekt kalorimetriát használnak. Ez mérni fogja az oxigénfogyasztást és a munka metabolikus egyenértékeit a teszt befejezésekor.
0, 6, 12, 18, 24 hónap
a fizikai aktivitás energiafelhasználása
Időkeret: 0, 6, 12, 18, 24 hónap
A fizikai aktivitásból származó energiafelhasználás mérésére és számszerűsítésére egy kérdőívet és egy, a felkaron hordható hordozható eszközt használnak majd.
0, 6, 12, 18, 24 hónap
étrendi bevitel
Időkeret: 0, 6, 12, 18, 24 hónap
Egy kérdőív segítségével értékeljük az önbevallott táplálékfelvételt. Ez az elfogyasztott kalóriák, étkezési zsírok, fehérjék és szénhidrátok becslésére szolgál.
0, 6, 12, 18, 24 hónap
pszichoszociális és viselkedési intézkedések
Időkeret: 0, 6, 12, 18, 24 hónap
A kérdőívek segítségével értékeljük a fogyás és a fizikai aktivitás önhatékonyságát, a fizikai aktivitás és a fogyás akadályait, a fizikai aktivitás és a fogyás várható eredményeit, az észlelt testképet, a depressziós tüneteket, az alvási szokásokat, a súlytörténetet, az étrendi gátlást és visszafogottság, és jellemzően a fogyáshoz kapcsolódó viselkedések (pl. önmérleg, étkezéstervezés stb.).
0, 6, 12, 18, 24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pittsburgh

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. május 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. május 25.

Első közzététel (Becslés)

2010. május 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. augusztus 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 4.

Utolsó ellenőrzés

2015. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • U01HL096770 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel