Traumaattisen aivovaurion pitkäaikaiset kliiniset korrelaatiot
TBI:n pitkän aikavälin kliiniset korrelaatit: kuvantaminen, biomarkkerit ja kliiniset fenotyyppiparametrit
Tausta:
- Traumaattisella aivovauriolla voi olla monenlaisia vaikutuksia vakavasta ja pysyvästä vammaisuudesta hienovaraisempiin toiminnallisiin ja kognitiivisiin puutteisiin, jotka jäävät usein huomaamatta alkuhoidon aikana. Hoitojen ja terapioiden parantamiseksi ja hoidon yhtenäisen laadun takaamiseksi tutkijat ovat kiinnostuneita kehittämään standardoidumpia kriteereitä erilaisten traumaattisten aivovaurioiden diagnosointiin ja luokitteluun. Tunnistamalla kuvantamisen ja muut indikaattorit välittömästi vamman jälkeen ja ensimmäisen hoitolauseen aikana tutkijat toivovat ymmärtävänsä paremmin akuutin traumaattisen aivovaurion luonnetta ja vaikutuksia.
Tavoitteet:
- Tutkia traumaattisen aivovamman luonnollista historiaa tutkimalla muutoksia aivokuvauksissa, verinäytteissä ja aivotoiminnassa yli 5 vuoden kuluttua vamman sattumisesta.
Kelpoisuus:
- 18–70-vuotiaat henkilöt, joilla on ollut traumaattinen aivovamma viimeisen 6 kuukauden aikana.
Design:
- Tämä tutkimus sisältää noin kahdeksan käyntiä NIH Clinical Centerissä viiden vuoden aikana. Osallistujilla on neljä käyntiä ensimmäisenä vuonna ja yksi käynti joka vuosi seuraavan neljän vuoden ajan. Jokainen käynti kestää 1–4 päivää, ja osallistujat ovat poliklinikalla noin 8 tuntia joka päivä käyntipäivänä.
- Jokaisella opintovierailulla osallistujat suorittavat osan tai kaikki seuraavista testeistä:
- Lääkärihistoria ja fyysinen tarkastus
- Veri- ja virtsakokeet
- Ajattelun ja muistin kyselyt ja arvioinnit, jotka voidaan puhua ääneen, kirjoittaa muistiin tai kirjoittaa tietokoneelle
- Kuvantamisskannaukset, kuten magneettikuvaus (MRI) tai positroniemissiotomografia/tietokonetomografia (PET/CT).
- Tämä tutkimus ei tarjoa hoitoa eikä korvaa mitään nykyistä hoitoa. Tutkijat voivat kuitenkin ohjata näihin tutkimuksiin osallistujat, jotka ovat oikeutettuja muihin kansallisten terveysinstituuttien tutkimuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite
Ensisijaisena tavoitteena on edistää ei-tunkeutuvan traumaattisen aivovaurion (TBI) ymmärtämistä kuvaamalla neurokuvantamisen, hematologisen ja laajojen toiminnallisten/kognitiivisten fenotyyppimittausten välisiä suhteita. Luomme luonnonhistoriatietoja kohorttipohjaisia vertailuja varten ja tulevaisuuden hypoteesilähtöisten protokollien pohjaksi. Lisäksi luomme ja testaamme sarjan uusia taksonomioita kuvaamaan TBI:n vakavuutta ja ennustamaan lopputulosta.
Tutkimusväestö
Mukaan otetaan kolmesataa aikuista koehenkilöä, joilla on kliininen diagnoosi läpäisemätön TBI (lievä, kohtalainen ja vaikea). Tutkittavat rekrytoidaan NIH:sta, liitännäissairaaloista/klinikoista ja yhteisöstä. Vertailun vuoksi nähdään sata aikuista tervettä vapaaehtoista, joilla ei ole TBI-historiaa. Lisäksi tutkitaan enintään 115 Yhdysvaltain hallituksen alaisuudessa toimivan henkilöstön joukko, jotka kokevat TBI:n kaltaisia oireita mahdollisen ei-luonnolliselle energialähteelle altistumisen jälkeen (valitse altistusryhmä). Tämä valittu ryhmä vaatii erillisen iän ja sukupuolen mukaisen 115 vapaaehtoisen ryhmän. Osallistujat (100), jotka eivät voi matkustaa NIH:n kliiniseen keskukseen osallistuakseen Select Exposure Group -tutkimukseen, voivat suorittaa tutkimustestejä ja kyselylomakkeita etänä ja lähettää bionäytteet laboratorioon analysoitavaksi osana etävalittujen altistusnäytteiden ryhmää. .
Design
Tämä on luonnollinen tutkimus, joka on seurannut poikkileikkausalatutkimuksella tulevaa kohorttia kohortteja, joilla on kliininen diagnoosi läpäisemättömästä traumaattisesta aivovauriosta. Koehenkilöt rekisteröidään mahdolliseen kohorttiin vuoden kuluessa päänvammansa jälkeen, ja niitä seurataan sitten säännöllisesti viiden vuoden ajan neurokuvauksella, mukaan lukien magneettikuvaus (MRI), hematologiset ja laajat toiminnalliset/kognitiiviset fenotyyppimittaukset. Koehenkilöt otetaan mukaan poikkileikkausalatutkimukseen viiden vuoden kuluessa päävamman saamisesta, ja heidät voidaan arvioida MRI-, hematologisilla ja toiminnallisilla/kognitiivisilla mittauksilla yleensä yhden käynnin aikana. Toimenpiteet voidaan kuitenkin ajoittaa useiden käyntien ajaksi suoritettujen toimenpiteiden määrästä riippuen. Tutkimukseen osallistuneille voidaan tarjota standardinmukaisia kuntoutushoitoja, joita tutkijat tarjoavat ja joita Dr. Chan valvoo. Testit ovat tutkijan harkinnan ja koehenkilön halun mukaan osallistua arviointiin. Ensimmäisen magneettikuvauksen jälkeen tulevat MRI-kuvat otetaan koehenkilön halukkuuden ja tutkijan harkinnan perusteella aikaisemman kuvantamisen löydösten perusteella. Kohteet ositetaan tulosten perusteella kohortteihin vertailua varten. Koehenkilöitä ei hoideta kokeellisilla terapioilla osana tutkimusta. Tästä tutkimuksesta on suoraa hyötyä koehenkilöille, koska he saavat herkkiä hermokuvausta ja kliinisiä testejä, joilla voi olla diagnostista arvoa, ja kuntoutushoitoja, joita heille ei ehkä tarjota yhteisössä. TBI-potilasryhmän lisäksi kerätään pitkittäinen kontrolliryhmä, joka koostuu terveistä vapaaehtoisista. Kontrolliryhmän osallistujat voivat suorittaa neuroimaging-tutkimuksen (MRI ilman gadoliinia), hematologisia ja toiminnallisia/kognitiivisia fenotyyppimittauksia TBI-potilaspopulaatioina.
Yhdysvaltain hallituksen alaisuudessa toimivan henkilöstön tulevaa valikoitua altistumisryhmää seurataan säännöllisesti yhteensä kuuden vuoden ajan. Koehenkilöt voivat suorittaa neurokuvauksen, mukaan lukien magneettikuvauksen (MRI), hematologiset ja laajat toiminnalliset/kognitiiviset, kuulo-, vestibulaari- ja silmämotoriset fenotyyppimittaukset. Valitun altistusryhmän lisäksi kerätään pitkittäinen kontrolliryhmä, joka koostuu tähän ryhmään sovitetuista terveistä vapaaehtoisista. Kontrolliryhmän osallistujat suorittavat samat neuroimaging- (MRI ilman gadoliinia), hematologiset ja toiminnalliset/kognitiiviset fenotyyppitutkimukset kuin valikoidut altistumispotilaat. Lisäksi, jos valittu altistusta vastaava vertailuhenkilö altistuu myöhemmin, hän voi ilmoittautua tutkimuksen valitun altistusryhmän osioon altistumista edeltävää ja sen jälkeistä analyysiä varten. Osallistujat, jotka eivät voi matkustaa NIH:n kliiniseen keskukseen osallistuakseen, voivat antaa etäsuostumuksen, vastata kyselyihin etänä puhelimitse tai sähköisten viestintämenetelmien kautta ja lähettää bionäytteitä laboratorioon analysoitavaksi. Johon tahansa tutkimuksen osaan ilmoittautuneita osallistujia, jotka eivät voi matkustaa NIH:hon millekään opintovierailulle, voidaan pyytää vastaamaan kysymyksiin sähköisesti (puhelin, sähköposti, videoneuvottelu, jos he ovat Yhdysvalloissa jne.), jotta tiedonkeruu voidaan suorittaa jokaisella Aika piste.
Tulostoimenpiteet
Käytetään erilaisia tulosmittauksia, mukaan lukien MRI, mukaan lukien diffuusiotensorikuvaus (DTI), dynaaminen herkkyyskontrasti (DSC) ja toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI), korkean kentän 7T MRI. Lisäksi tehdään laaja ja herkkä kliininen fenotyypitys toiminnallisten ja kognitiivisten vajaatoiminnan arvioimiseksi, mukaan lukien kuulo-, vestibulaari- ja silmämotoriset testit sekä elämänlaadun arvioinnit. Verta ja sylkeä (poskisoluja voidaan kerätä kokoveren sijasta henkilöiltä, jotka eivät halua tai pysty ottamaan verta) voidaan myös kerätä ja lähettää biovarastoon myöhempää analyysiä varten, jos koehenkilö suostuu osallistumaan näytteenottoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
TBI:n mahdolliseen kohorttiin osallistumiseen oikeutettujen koirien on täytettävä seuraavat osallistumiskriteerit:
- Ei-tunkeutumattoman lievän, keskivaikean tai vaikean TBI:n diagnoosi
- Vamma sattui alle vuosi ennen ilmoittautumista
- Ikäraja 18 vuotta ja vanhemmat
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus tai laillisesti valtuutetun edustajan kanssa, joka pystyy antamaan suostumuksen
Poikkileikkausalatutkimukseen osallistuvien koehenkilöiden on täytettävä seuraavat osallistumiskriteerit:
- Ei-tunkeutumattoman lievän, keskivaikean tai vaikean TBI:n diagnoosi
- Vamma sattui alle viisi vuotta ennen ilmoittautumista
- Ikäraja 18 vuotta ja vanhemmat
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus tai laillisesti valtuutetun edustajan kanssa, joka pystyy antamaan suostumuksen
Terveiden vapaaehtoisten kontrolliryhmään kelpaavien koehenkilöiden on täytettävä seuraavat mukaanottokriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
- Pystyy makaamaan tasaisesti jopa 2 tuntia
- Hyvä yleinen lääketieteellinen ja psyykkinen terveys historian ja fyysisen (H&P) perusteella
Koehenkilöiden, jotka voivat osallistua Select Exposure Matched Unaffefected -vapaaehtoisten kontrolliryhmään, on täytettävä seuraavat osallistumisehdot:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
- Pystyy makaamaan tasaisesti jopa 2 tuntia
- Hyvä yleinen lääketieteellinen ja psyykkinen terveys historian ja fyysisen (H&P) perusteella
Koehenkilöiden, jotka voivat osallistua Select Exposure Matched Unaffefected -vapaaehtoisten kontrolliryhmään, on täytettävä seuraavat osallistumisehdot:
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
- Hyvä yleinen lääketieteellinen ja psyykkinen terveys historian ja fyysisen (H&P) perusteella
Kohortissa Remote Select Exposure Samples -kohorttiin osallistumiseen oikeutettujen koehenkilöiden on täytettävä seuraavat osallistumisehdot:
-- Yhdysvaltain ulkoministeriön, terveys- ja henkilöstöhallinnon ministeriön tai muun valtion tahon lähete, joka perustuu heidän arvioihin oireista ja mahdollisesta altistumisesta (voi sisältää esimerkiksi epänormaalit kuuloaistimukset ja niitä seuraavat silmämotoriset, vestibulaariset ja kognitiiviset oireet)
- Ikäraja 18 vuotta ja vanhemmat
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus (puhelin tai sähköinen allekirjoitus)
POISTAMISKRITEERIT:
Koehenkilöt eivät ole oikeutettuja osallistumaan mahdolliseen kohorttiin, jos jokin seuraavista ehdoista täyttyy:
- Vasta-aihe MRI-skannaukselle mukaan lukien tietyt metalliset implantit tai laitteet, kuten sydämentahdistin, insuliini-infuusiopumppu, implantoitu lääkeinfuusiolaite, sisäkorva-, otologinen tai korvaimplantti, transdermaalinen lääkelaastari (nitroglyseriini), jota ei voida poistaa tutkimusta varten, lävistys s), luu-/niveltappi, ruuvi, naula, levy, lankaompeleet tai kirurgiset niitit, shuntit, aivovaltimotautipidikkeet, sirpaleet tai muu metalli, joka on upotettu potilaan kehoon (kuten sotahaavoista tai onnettomuuksista tai aikaisemmasta metallikentillä tehdystä työstä tai koneet, jotka ovat saattaneet jättää metallisia palasia potilaan silmiin tai niiden lähelle).
- Useita traumoja tai onnettomuuksia menneisyydessä ilman varmuutta siitä, että kehossa on edelleen metalliesineitä
- Olosuhteet, jotka estävät pääsyn skannereihin (esim. sairaalloinen liikalihavuus, klaustrofobia jne.).
- Raskaana olevat naiset.
- Imettävät naiset voivat ilmoittautua tutkimukseen, mutta he eivät saa PET-MRI:tä.
- Kyvyttömyys lukea tai puhua tarpeeksi englantia kliinisen fenotyyppitestin suorittamiseksi.
- Lääketieteellinen tai psykologinen epävakaus, jonka vuoksi tutkittavan ei voida kohtuudella odottaa täyttävän tutkimusvaatimuksia.
- Läpäisevä päävamma.
Koehenkilöt eivät ole oikeutettuja osallistumaan poikkileikkausalatutkimukseen, jos jokin seuraavista ehdoista täyttyy:
- Vasta-aihe MRI-skannaukselle mukaan lukien tietyt metalliset implantit tai laitteet, kuten sydämentahdistin, insuliini-infuusiopumppu, implantoitu lääkeinfuusiolaite, sisäkorva-, otologinen tai korvaimplantti, transdermaalinen lääkelaastari (nitroglyseriini), jota ei voida poistaa tutkimusta varten, lävistys s), luu-/niveltappi, ruuvi, naula, levy, lankaompeleet tai kirurgiset niitit, shuntit, aivovaltimotautipidikkeet, sirpaleet tai muu metalli, joka on upotettu potilaan kehoon (kuten sotahaavoista tai onnettomuuksista tai aikaisemmasta metallikentillä tehdystä työstä tai koneet, jotka ovat saattaneet jättää metallisia palasia potilaan silmiin tai niiden lähelle).
- Useita traumoja tai onnettomuuksia menneisyydessä ilman varmuutta siitä, että kehossa on edelleen metalliesineitä
- Olosuhteet, jotka estävät pääsyn skannereihin (esim. sairaalloinen liikalihavuus, klaustrofobia jne.).
- Raskaana olevat naiset.
- Kyvyttömyys lukea tai puhua tarpeeksi englantia kliinisen fenotyyppitestin suorittamiseksi.
Lääketieteellinen tai psykologinen epävakaus, jonka vuoksi tutkittavan ei voida kohtuudella odottaa täyttävän tutkimusvaatimuksia.
- Läpäisevä päävamma.
Koehenkilöt eivät ole oikeutettuja osallistumaan Select Exposure -kohorttiin, jos jokin seuraavista ehdoista täyttyy:
- Raskaana olevat naiset.
- Imettävät naiset voivat ilmoittautua tutkimukseen, mutta he eivät saa PET-MRI:tä tai gadoliniumia.
- Kyvyttömyys lukea tai puhua tarpeeksi englantia kliinisen fenotyyppitestin suorittamiseksi
- Lääketieteellinen tai psykologinen epävakaus, jonka vuoksi tutkittavan ei voida kohtuudella odottaa täyttävän tutkimusvaatimuksia (kuten skitsofrenia, hallitsematon verenpainetauti, vakava sydän-, keuhko- tai munuaissairaus tai muu sairaus, joka tekisi osallistumisesta vaarallista)
Koehenkilöt eivät ole oikeutettuja osallistumaan terveiden vapaaehtoisten kontrolliryhmään, jos jokin seuraavista ehdoista on olemassa:
- Vasta-aihe MRI-skannaukselle mukaan lukien tietyt metalliset implantit tai laitteet, kuten sydämentahdistin, insuliini-infuusiopumppu, implantoitu lääkeinfuusiolaite, sisäkorva-, otologinen tai korvaimplantti, transdermaalinen lääkelaastari (nitroglyseriini), jota ei voida poistaa tutkimusta varten, lävistys s), luu-/niveltappi, ruuvi, naula, levy, lankaompeleet tai kirurgiset niitit, shuntit, aivovaltimotautipidikkeet, sirpaleet tai muu metalli, joka on upotettu potilaan kehoon (kuten sotahaavoista tai onnettomuuksista tai aikaisemmasta metallikentillä tehdystä työstä tai koneet, jotka ovat saattaneet jättää metallisia palasia potilaan silmiin tai niiden lähelle).
- Raskaana olevat naiset
- Kyvyttömyys lukea tai puhua tarpeeksi englantia kliinisen fenotyyppitestin suorittamiseksi.
- Aiempi päävamma, syystä riippumatta:.(Syyt mukaan lukien: ajoneuvo-/pyöräonnettomuudet, kaatumiset, urheiluvammat, tuliasevammat, räjähdysvammat, raju tärinä jne.)
- Paino yli 250 lbs.
- Korkeus yli 6 4
- Mikä tahansa nykyinen tai aikaisempi alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö.
Runsas alkoholinkäyttö: Päihteiden väärinkäyttöä ja mielenterveyspalveluja käsittelevä hallintoviranomainen (SAMHSA) määrittelee runsaan alkoholinkäytön humalahakuiseksi juomaksi 5 tai useamman päivän aikana viimeisen kuukauden aikana. SAMHSA määrittelee humalajuomisen 5 tai useammaksi alkoholijuomaksi miehille tai 4 tai useammaksi alkoholijuomaksi naisille samaan aikaan (eli samaan aikaan tai muutaman tunnin sisällä toisistaan) vähintään yhden päivän aikana viimeisen kuukauden aikana. .
Koehenkilöt eivät ole oikeutettuja osallistumaan Select Exposure Matched Unaffefected - vapaaehtoisryhmään, jos jokin seuraavista ehdoista täyttyy:
- Raskaana olevat naiset
- Kyvyttömyys lukea tai puhua tarpeeksi englantia kliinisen fenotyyppitestin suorittamiseksi.
- Mikä tahansa nykyinen tai aikaisempi raskas alkoholin tai päihteiden käyttö.
- sinulla on lääketieteellinen tai psykologinen tila, kuten skitsofrenia, hallitsematon verenpainetauti, vakava sydän-, keuhko- tai munuaissairaus tai muu tila, joka vaikeuttaisi tutkimusten suorittamista, voisi tehdä osallistumisesta vaarallista tai häiritsee tutkimustulosta
Koehenkilöt eivät ole oikeutettuja osallistumaan Remote Select Exposure Samples -ryhmään, jos jokin seuraavista ehdoista täyttyy:
- sinulla on verisairaus (kuten anemia, verenvuotohäiriöt, kuten hemofilia, verihyytymät ja verisyöpät, kuten leukemia, lymfooma ja myelooma), jotka tekisivät verenottoon osallistumisesta vaarallista tai häiritsevät tutkimustuloksia
- sinulla on lääketieteellinen tai psykologinen tila, kuten skitsofrenia, hallitsematon verenpainetauti, vakava sydän-, keuhko- tai munuaissairaus tai muu tila, joka vaikeuttaisi tutkimusten suorittamista, voisi tehdä osallistumisesta vaarallista tai häiritsee tutkimustulosta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
poikkileikkaus TBI
Osallistujat, joilla oli lievä, keskivaikea tai vakava traumaattinen aivovamma, ilmoittautuivat viiden vuoden sisällä vamman saamisesta.
Nähty vain yhdellä vierailulla.
|
|
HV
Terve vapaaehtoinen, jolla ei ole TBI-historiaa
|
|
Tuleva TBI
Osallistujat, joilla oli lievä, keskivaikea tai vakava traumaattinen aivovamma, ilmoittautuivat vuoden sisällä vamman sattumisesta.
|
|
Remote Select Exposure Samples
Osallistujat, jotka eivät voi matkustaa NIH:n kliiniseen keskukseen osallistumaan, voivat antaa etäsuostumuksen, vastata kyselyihin etänä ja lähettää bionäytteitä laboratorioon analysoitavaksi.
|
|
Valitse altistumisryhmä
Yhdysvaltain hallituksen palveluksessa oleva henkilöstö, jolla on TBI:n kaltaisia oireita, jotka johtuvat mahdollisesta altistumisesta ei-luonnolliselle energialähteelle
|
|
Valitse Exposure Matched Ei vaikuta
pitkittäinen kontrolliryhmä, joka koostui terveistä vapaaehtoisista, jotka on sovitettu Select Exposure -ryhmään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tulosmitta on TBI:n yleisten tietoelementtien muutosten tarkkailu ajan myötä.
Aikaikkuna: 30, 90, 180 päivää vamman jälkeen, sitten vuosittain 5 vuoden ajan.
|
Katso NINDS Common Data Elements for TBI
|
30, 90, 180 päivää vamman jälkeen, sitten vuosittain 5 vuoden ajan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset muissa kliinisissä fenotyyppimittauksissa ajan myötä
Aikaikkuna: 30, 90, 180 päivää vamman jälkeen, sitten vuosittain 5 vuoden ajan.
|
Kattavat kliiniset fenotyyppiarvioinnit
|
30, 90, 180 päivää vamman jälkeen, sitten vuosittain 5 vuoden ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Leighton Chan, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 100118
- 10-CC-0118
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .