Correlati clinici a lungo termine della lesione cerebrale traumatica

• CRITERIO DI INCLUSIONE:

I soggetti idonei per la partecipazione alla potenziale coorte TBI devono soddisfare i seguenti criteri di inclusione:

• Diagnosi di trauma cranico lieve, moderato o grave non penetrante
• L'infortunio si è verificato meno di un anno prima dell'iscrizione
• Età 18 anni e oltre
• In grado di fornire il consenso informato o con un rappresentante legalmente autorizzato in grado di fornire il consenso

I soggetti idonei alla partecipazione al sottostudio trasversale devono soddisfare i seguenti criteri di inclusione:

• Diagnosi di trauma cranico lieve, moderato o grave non penetrante
• L'infortunio si è verificato meno di cinque anni prima dell'iscrizione
• Età 18 anni e oltre
• In grado di fornire il consenso informato o con un rappresentante legalmente autorizzato in grado di fornire il consenso

I soggetti idonei alla partecipazione al gruppo di controllo dei volontari sani devono soddisfare i seguenti criteri di inclusione:

• Età 18 anni e oltre
• In grado di fornire il consenso informato scritto
• In grado di sdraiarsi fino a 2 ore
• Buona salute medica e psicologica generale basata su Anamnesi e Fisica (H&P)

I soggetti idonei per la partecipazione al gruppo di controllo di volontari non affetti da esposizione selezionata devono soddisfare i seguenti criteri di inclusione:

• Età 18 anni e oltre
• In grado di fornire il consenso informato scritto
• In grado di sdraiarsi fino a 2 ore
• Buona salute medica e psicologica generale basata su Anamnesi e Fisica (H&P)

I soggetti idonei per la partecipazione al gruppo di controllo di volontari non affetti da esposizione selezionata devono soddisfare i seguenti criteri di inclusione:

• In grado di fornire il consenso informato scritto
• Buona salute medica e psicologica generale basata su Anamnesi e Fisica (H&P)

I soggetti idonei per la partecipazione alla coorte di campioni di esposizione con selezione remota devono soddisfare i seguenti criteri di inclusione:

--Riferimento dal Dipartimento di Stato degli Stati Uniti, dal Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani o da altro ente governativo basato sulla loro valutazione della sintomatologia e della potenziale esposizione (può includere, ad esempio, sensazioni uditive anomale e conseguenti sintomi oculomotori, vestibolari e cognitivi)

• Età 18 anni e oltre
• In grado di fornire il consenso informato (telefono o firma elettronica)

CRITERI DI ESCLUSIONE:

I soggetti non sono idonei per la partecipazione alla futura coorte se esiste una delle seguenti condizioni:

• Controindicazione alla risonanza magnetica inclusi alcuni impianti o dispositivi metallici come: pacemaker cardiaco, pompa per infusione di insulina, dispositivo impiantato per infusione di farmaci, impianto cocleare, otologico o auricolare, cerotto transdermico (nitroglicerina) che non può essere rimosso per lo studio, piercing ( s), chiodi ossei/articolari, viti, chiodi, placche, fili di sutura o graffette chirurgiche, shunt, clip per aneurismi cerebrali, schegge o altro metallo inserito nel corpo di un paziente (ad esempio da ferite di guerra o incidenti o lavori precedenti in campi metallici o macchine che possono aver lasciato frammenti metallici dentro o vicino agli occhi del paziente).
• Traumi multipli o incidenti in passato con non certezza che oggetti metallici siano ancora presenti nel corpo
• Condizioni che precludono l'accesso agli scanner (ad es. obesità patologica, claustrofobia, ecc.).
• Donne incinte.
• Le donne che allattano possono iscriversi allo studio, ma non riceveranno PET-MRI.
• Incapacità di leggere o parlare abbastanza inglese per completare il test di fenotipizzazione clinica.
• Instabilità medica o psicologica tale per cui non ci si può ragionevolmente aspettare che il soggetto soddisfi i requisiti dello studio.
• Trauma cranico penetrante.

I soggetti non sono idonei per la partecipazione al sottostudio trasversale se esiste una delle seguenti condizioni:

• Controindicazione alla risonanza magnetica inclusi alcuni impianti o dispositivi metallici come: pacemaker cardiaco, pompa per infusione di insulina, dispositivo impiantato per infusione di farmaci, impianto cocleare, otologico o auricolare, cerotto transdermico (nitroglicerina) che non può essere rimosso per lo studio, piercing ( s), chiodi ossei/articolari, viti, chiodi, placche, fili di sutura o graffette chirurgiche, shunt, clip per aneurismi cerebrali, schegge o altro metallo inserito nel corpo di un paziente (ad esempio da ferite di guerra o incidenti o lavori precedenti in campi metallici o macchine che possono aver lasciato frammenti metallici dentro o vicino agli occhi del paziente).
• Traumi multipli o incidenti in passato con non certezza che oggetti metallici siano ancora presenti nel corpo
• Condizioni che precludono l'accesso agli scanner (ad es. obesità patologica, claustrofobia, ecc.).
• Donne incinte.
• Incapacità di leggere o parlare abbastanza inglese per completare il test di fenotipizzazione clinica.

• Instabilità medica o psicologica tale per cui non ci si può ragionevolmente aspettare che il soggetto soddisfi i requisiti dello studio.

  • Trauma cranico penetrante.

I soggetti non sono idonei a partecipare alla coorte Select Exposure se esiste una delle seguenti condizioni:

• Donne incinte.
• Le donne che allattano possono iscriversi allo studio, ma non riceveranno PET-MRI o gadolinio.
• Incapacità di leggere o parlare abbastanza inglese per completare il test di fenotipizzazione clinica
• Instabilità medica o psicologica tale che non ci si potrebbe ragionevolmente aspettare che il soggetto soddisfi i requisiti dello studio (come schizofrenia, ipertensione incontrollata, gravi malattie cardiache, polmonari o renali o altre condizioni che renderebbero la partecipazione non sicura)

I soggetti non sono idonei per la partecipazione al gruppo di controllo del volontario sano se esiste una delle seguenti condizioni:

• Controindicazione alla risonanza magnetica inclusi alcuni impianti o dispositivi metallici come: pacemaker cardiaco, pompa per infusione di insulina, dispositivo impiantato per infusione di farmaci, impianto cocleare, otologico o auricolare, cerotto transdermico (nitroglicerina) che non può essere rimosso per lo studio, piercing ( s), chiodi ossei/articolari, viti, chiodi, placche, fili di sutura o graffette chirurgiche, shunt, clip per aneurismi cerebrali, schegge o altro metallo inserito nel corpo di un paziente (ad esempio da ferite di guerra o incidenti o lavori precedenti in campi metallici o macchine che possono aver lasciato frammenti metallici dentro o vicino agli occhi del paziente).
• Donne incinte
• Incapacità di leggere o parlare abbastanza inglese per completare il test di fenotipizzazione clinica.
• Storia di un trauma cranico, indipendentemente dalla causa: (Cause tra cui: incidenti con veicoli/biciclette, cadute, lesioni sportive, lesioni da arma da fuoco, lesioni da esplosione, scosse violente, ecc.)
• Peso superiore a 250 libbre.
• Altezza maggiore di 6 4
• Qualsiasi abuso attuale o precedente di alcol o sostanze.

Consumo eccessivo di alcol: la Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA) definisce il consumo eccessivo di alcol come binge drinking per 5 o più giorni nell'ultimo mese. SAMHSA definisce il binge drinking come 5 o più bevande alcoliche per i maschi o 4 o più bevande alcoliche per le femmine nella stessa occasione (cioè, alla stessa ora o entro un paio d'ore l'una dall'altra) in almeno 1 giorno nell'ultimo mese .

I soggetti non sono idonei per la partecipazione al gruppo di volontari Select Exposure Matched Unaffected se esiste una delle seguenti condizioni:

• Donne incinte
• Incapacità di leggere o parlare abbastanza inglese per completare il test di fenotipizzazione clinica.
• Qualsiasi uso attuale o precedente di alcol o sostanze pesanti.
• Avere una condizione medica o psicologica, come schizofrenia, ipertensione incontrollata, gravi malattie cardiache, polmonari o renali o altre condizioni che renderebbero difficile lo svolgimento dei test dello studio, potrebbero rendere la partecipazione non sicura o interferire con il risultato dello studio

I soggetti non sono idonei per la partecipazione al gruppo Remote Select Exposure Samples se esiste una delle seguenti condizioni:

• Avere una malattia del sangue (come anemia, disturbi emorragici come emofilia, coaguli di sangue e tumori del sangue come leucemia, linfoma e mieloma) che renderebbero pericolosa la partecipazione a un prelievo di sangue o interferirebbero con i risultati dello studio
• Avere una condizione medica o psicologica, come schizofrenia, ipertensione incontrollata, malattie cardiache, polmonari o renali gravi o altre condizioni che renderebbero difficile il completamento dei test dello studio, potrebbero rendere la partecipazione non sicura o interferire con il risultato dello studio