Diabeettisen jalan grampositiivisten haavainfektioiden avohoito: Daptomysiinin ja vankomysiiniin perustuvien hoito-ohjelmien farmakoekonominen vertailu

Sisällyttämiskriteerit:

• 18–80-vuotiaat, jotka pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen ja jotka todennäköisesti voivat osallistua tutkimukseen koko 28 päivän ajan.
• Aiemmin diagnosoitu diabetes mellitus, joka vaatii insuliinin ja/tai suun kautta otettavien hypoglykeemisten aineiden käyttöä glukoositason hallintaan.
• Toisen tai molempien jalkojen tulehdus (määritelty olevan distaalinen lateraalisen malleoluksen ylimmän pisteen suhteen), jossa on jonkin verran valumista, absessia tai nesteen kerääntymistä, jota voidaan viljellä, mutta jota ei ole kuitenkaan hoidettu yli 24 tuntia aiemman oraalisen antibioottihoidon aikana viimeisen 48 tunnin aikana, sauva, joka ei sisällä kinolonia tai linetsolidia. Alkuperäisen hoitavan lääkärin näkemyksen mukaan jalkavaurio on riittävän vakava (joko leesion tai potilaan diabeteksen hallinnan, vaskulopatian jne. vuoksi) vaatiakseen suonensisäistä antibioottia.
• Haavan viljelmä joko seulontahetkellä tai 72 tunnin aikana ennen seulontaa, joka tuottaa grampositiivisen organismin, jonka osoitetaan olevan herkkä (tai todennäköisesti herkkä) sekä vankomysiinille että daptomysiinille. Näitä ovat Staphylococcus aureus (mukaan lukien MSSA ja MRSA, mutta ei VRSA), Enterococcus faecalis ja enterococcus faecium (pois lukien VRE), streptokokit, mukaan lukien ryhmät A ja B, sekä muut beetahemolyyttiset streptokokit, viridaanit, streptokokit ja ryhmä D Koagulaasinegatiivisten stafylokokkien viljelmää ainoana grampositiivisena isolaattina ei oteta huomioon osallistumisessa. Viljelmät voidaan saada vanupuikkona tai nesteenä viljelyyn.
• Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englannin kielellä taidolla, joka soveltuu lääketaloudellisten ja elämänlaatukyselyiden ja päiväkirjojen täyttämiseen.

Poissulkemiskriteerit:

• Infektoituneessa jalassa ei ole havaittu grampositiivisia bakteereja, infektio grampositiivisella organismilla, joka on resistentti jommallekummalle kahdesta tutkimuslääkkeestä, tai koagulaasinegatiivisten stafylokokkien aiheuttama infektio ainoana eristettynä grampositiivisena organismina.
• Tunnettu yliherkkyys jommallekummalle ehdotetulle tutkimusaineelle tai siprofloksasiinille, jos toinen antimikrobinen aine on tarpeen.
• Munuaisten vajaatoiminta, jonka vuoksi tutkittava tarvitsee dialyysihoitoa.
• Aktiivisen osteomyeliitin esiintyminen jalassa.
• Samanaikaiset infektiot, jotka vaatisivat antibioottihoitoa jalkatulehdukseen määrätyn hoidon lisäksi.
• Mikrobilääkehoitoa vaativan keuhkotulehduksen esiintyminen epäillystä etiologisesta organismista riippumatta.
• Lääkkeiden aiheuttama ototoksisuus (joko kuulo- tai vestibulaarinen).
• Aiempi tai nykyinen verisuonikatetriin liittyvä flebiitti.
• Raskaus tai imetys.
• Alkoholin tai huumeiden käyttö, joka tutkijan mielestä todennäköisesti häiritsee tutkimuksen suorittamista.