Tratamiento ambulatorio de infecciones de heridas por grampositivos en el pie diabético: una comparación farmacoeconómica de regímenes basados ​​en daptomicina frente a vancomicina

Criterios de inclusión:

• De 18 a 80 años de edad que puedan dar su consentimiento informado y que probablemente puedan participar durante los 28 días completos del estudio.
• Diabetes mellitus previamente diagnosticada, que requiera el uso de insulina y/o hipoglucemiantes orales para el control glucémico.
• La presencia de una infección de uno o ambos pies (definida como distal al punto más superior del maléolo lateral), con algún drenaje, absceso o colección de líquido que se puede cultivar, pero que no ha sido tratado por más de 24 horas con terapia antibiótica oral previa dentro de las últimas 48 horas, varita que no incluye quinolona o linezolida. La lesión del pie, en opinión del médico tratante inicial, es lo suficientemente grave (ya sea por la lesión o por el control diabético del sujeto, vasculopatía, etc.) como para requerir antibióticos intravenosos.
• Un cultivo de la herida, ya sea en el momento de la detección o dentro de las 72 horas anteriores a la detección, que produce un organismo Gram positivo que se muestra sensible (o es probable que sea sensible) tanto a la vancomicina como a la daptomicina. Esto incluirá Staphylococcus aureus (incluidos MSSA y MRSA, pero excluyendo VRSA), Enterococcus faecalis y enterococcus faecium (excluyendo VRE), estreptococos, incluidos los Grupos A y B, así como otros estreptococos beta-hemolíticos, estreptococos viridans y Grupo D No se considerará para la participación un cultivo de estafilococos coagulasa negativos como único aislado Gram positivo. Los cultivos se pueden obtener como hisopos o fluidos enviados para cultivo.
• Capaz de leer y escribir en inglés con un dominio adecuado para completar los cuestionarios y diarios farmacoeconómicos y de calidad de vida.

Criterio de exclusión:

• No se identificaron bacterias Gram positivas en el pie infectado, infección con un organismo Gram positivo resistente a uno de los dos fármacos del estudio o infección con estafilococos coagulasa negativos como el único organismo Gram positivo aislado.
• Hipersensibilidad conocida a cualquiera de los dos agentes de estudio propuestos, o a la ciprofloxacina, si es necesario un segundo agente antimicrobiano.
• Disfunción renal, de modo que el sujeto de estudio requiera diálisis.
• La presencia de osteomielitis activa en el pie.
• La presencia de infecciones concomitantes que requerirían terapia antibiótica además de la prescrita para la infección del pie.
• La presencia de neumonitis que requiera tratamiento antimicrobiano, independientemente del organismo etiológico sospechoso.
• Antecedentes de ototoxicidad inducida por fármacos (ya sea auditiva o vestibular).
• Antecedentes de flebitis asociada a catéter vascular previa o actual.
• Embarazo o lactancia.
• Consumo de alcohol o drogas que, en opinión del investigador, probablemente interfiera con la realización del estudio.