Ambulant behandling af grampositive sårinfektioner i diabetisk fod: en farmako-økonomisk sammenligning af daptomycin vs. vancomycinbaserede regimer

Inklusionskriterier:

• Alder 18-80, som er i stand til at give informeret samtykke, og som sandsynligvis vil være i stand til at deltage gennem hele undersøgelsens 28 dage.
• Tidligere diagnosticeret diabetes mellitus, der kræver brug af insulin og/eller orale hypoglykæmiske midler til glykæmisk kontrol.
• Tilstedeværelsen af ​​en infektion i den ene eller begge fødder (defineret som værende distal til det øverste punkt af den laterale malleolus), med en vis dræning, byld eller væskeopsamling, der kan dyrkes, men som ikke er blevet behandlet i mere end 24 timer med forudgående oral antibiotikabehandling inden for de sidste 48 timer, stav som ikke indeholder hverken quinolon eller linezolid. Fodlæsionen er efter den indledende behandlende læges opfattelse alvorlig nok (enten på grund af læsionen eller på grund af individets diabeteskontrol, vaskulopati osv.) til at kræve intravenøse antibiotika.
• En kultur af såret, enten på screeningstidspunktet eller inden for de 72 timer før screening, der giver en grampositiv organisme, der er vist at være følsom (eller sandsynligvis er følsom) over for både vancomycin og daptomycin. Dette vil omfatte Staphylococcus aureus, (inklusive MSSA og MRSA, men eksklusive VRSA), Enterococcus faecalis og enterococcus faecium (undtagen VRE), streptokokker, herunder gruppe A og B, samt andre beta-hæmolytiske streptokokker, viridans streptokokker og gruppe D. En kultur af koagulase-negative stafylokokker som det eneste gram-positive isolat vil ikke komme i betragtning til deltagelse. Kulturer kan fås som vatpinde eller væske, der indsendes til dyrkning.
• Kunne læse og skrive på engelsk med en færdighed, der er egnet til at udfylde de farmakoøkonomiske og livskvalitetsspørgeskemaer og dagbøger.

Ekskluderingskriterier:

• Ingen gram-positive bakterier identificeret i den inficerede fod, infektion med en gram-positiv organisme, der er resistent over for et af de to undersøgelseslægemidler, eller infektion med koagulase-negative stafylokokker som den eneste isolerede gram-positive organisme.
• Kendt overfølsomhed over for et af de to foreslåede undersøgelsesmidler eller over for ciprofloxacin, hvis et andet antimikrobielt middel er nødvendigt.
• Renal dysfunktion, således at forsøgspersonen kræver dialyse.
• Tilstedeværelsen af ​​aktiv osteomyelitis i foden.
• Tilstedeværelsen af ​​samtidige infektioner, der ville kræve antibiotikabehandling ud over det, der er ordineret til fodinfektionen.
• Tilstedeværelsen af ​​pneumonitis, der kræver antimikrobiel terapi, uanset den formodede ætiologiske organisme.
• En historie med lægemiddelinduceret ototoksicitet (enten auditiv eller vestibulær).
• En historie med tidligere eller nuværende vaskulær kateter-associeret flebitis.
• Graviditet eller amning.
• Alkohol- eller stofbrug, som efter efterforskerens opfattelse sandsynligvis vil forstyrre gennemførelsen af ​​undersøgelsen.