Traitement ambulatoire des infections de plaies à Gram positif dans le pied diabétique : une comparaison pharmaco-économique des schémas thérapeutiques à base de daptomycine et de vancomycine

Critère d'intégration:

• Âgés de 18 à 80 ans qui sont en mesure de donner un consentement éclairé et qui sont susceptibles de pouvoir participer pendant les 28 jours complets de l'étude.
• Diabète sucré précédemment diagnostiqué, nécessitant l'utilisation d'insuline et/ou d'agents hypoglycémiants oraux pour le contrôle de la glycémie.
• La présence d'une infection d'un ou des deux pieds (définie comme étant distale par rapport au point le plus supérieur de la malléole latérale), avec un drainage, un abcès ou une collection de liquide qui peut être cultivé, mais qui n'a pas été traité depuis plus de 24 heures heures avec une antibiothérapie orale antérieure dans les 48 dernières heures, baguette qui n'inclut ni quinolone ni linézolide. La lésion du pied, de l'avis du médecin traitant initial, est suffisamment grave (soit à cause de la lésion, soit à cause du contrôle diabétique, de la vasculopathie, etc. du sujet) pour nécessiter des antibiotiques intraveineux.
• Une culture de la plaie, soit au moment du dépistage, soit dans les 72 heures précédant le dépistage, qui donne un organisme Gram positif qui s'est avéré sensible (ou susceptible d'être sensible) à la fois à la vancomycine et à la daptomycine. Cela comprendra Staphylococcus aureus (y compris le SASM et le SARM, mais à l'exclusion du VRSA), Enterococcus faecalis et enterococcus faecium (à l'exclusion des VRE), les streptocoques, y compris les groupes A et B, ainsi que d'autres streptocoques bêta-hémolytiques, les streptocoques viridans et le groupe D Une culture de staphylocoques à coagulase négative en tant que seul isolat Gram positif ne sera pas prise en compte pour la participation. Les cultures peuvent être obtenues sous forme d'écouvillon ou de liquide soumis à la culture.
• Capable de lire et d'écrire en anglais avec une compétence appropriée pour remplir les questionnaires et journaux pharmaco-économiques et de qualité de vie.

Critère d'exclusion:

• Aucune bactérie Gram positive identifiée dans le pied infecté, infection par un organisme Gram positif résistant à l'un des deux médicaments à l'étude, ou infection par des staphylocoques à coagulase négative comme seul organisme Gram positif isolé.
• Hypersensibilité connue à l'un des deux agents à l'étude proposés, ou à la ciprofloxacine, si un deuxième agent antimicrobien est nécessaire.
• Dysfonctionnement rénal, tel que le sujet de l'étude nécessite une dialyse.
• La présence d'ostéomyélite active dans le pied.
• La présence d'infections concomitantes qui nécessiteraient une antibiothérapie en plus de celle prescrite pour l'infection du pied.
• La présence d'une pneumonite nécessitant un traitement antimicrobien, quel que soit l'organisme étiologique suspecté.
• Antécédents d'ototoxicité médicamenteuse (auditive ou vestibulaire).
• Antécédents de phlébite associée à un cathéter vasculaire antérieur ou actuel.
• Grossesse ou allaitement.
• Consommation d'alcool ou de drogue qui, de l'avis de l'investigateur, est susceptible d'interférer avec le déroulement de l'étude.