Leczenie ambulatoryjne zakażeń ran wywołanych przez bakterie Gram-dodatnie w stopie cukrzycowej: porównanie farmakoekonomiczne daptomycyny i schematów opartych na wankomycynie

Kryteria przyjęcia:

• Wiek 18-80 lat, którzy są w stanie wyrazić świadomą zgodę i którzy prawdopodobnie będą mogli uczestniczyć przez pełne 28 dni badania.
• Wcześniej rozpoznana cukrzyca wymagająca stosowania insuliny i/lub doustnych leków hipoglikemizujących w celu kontroli glikemii.
• Obecność infekcji jednej lub obu stóp (określanej jako dystalna w stosunku do najwyższego punktu kostki bocznej), z pewnym drenażem, ropniem lub gromadzeniem się płynu, który można pobrać, ale który nie był leczony dłużej niż 24 godzin z wcześniejszą antybiotykoterapią doustną w ciągu ostatnich 48 godzin, różdżką, która nie zawiera ani chinolonu, ani linezolidu. Uszkodzenie stopy, w opinii pierwszego lekarza prowadzącego, jest na tyle poważne (albo z powodu uszkodzenia, albo z powodu wyrównania cukrzycy pacjenta, waskulopatii itp.), że wymaga dożylnego podania antybiotyków.
• Hodowla rany, albo w czasie badania przesiewowego, albo w ciągu 72 godzin przed badaniem przesiewowym, dająca organizm Gram-dodatni, który okazał się wrażliwy (lub prawdopodobnie będzie wrażliwy) zarówno na wankomycynę, jak i daptomycynę. Obejmuje to Staphylococcus aureus (w tym MSSA i MRSA, ale z wyłączeniem VRSA), Enterococcus faecalis i enterococcus faecium (z wyłączeniem VRE), paciorkowce, w tym grupy A i B, a także inne paciorkowce beta-hemolityczne, paciorkowce viridans i grupę D Hodowla gronkowców koagulazo-ujemnych jako jedyny Gram-dodatni izolat nie będzie brana pod uwagę przy uczestnictwie. Hodowle można uzyskać w postaci wymazu lub płynu przedłożonego do hodowli.
• Potrafi czytać i pisać w języku angielskim ze biegłością odpowiednią do wypełniania kwestionariuszy i dzienników farmakoekonomicznych i dotyczących jakości życia.

Kryteria wyłączenia:

• W zakażonej stopie nie zidentyfikowano bakterii Gram-dodatnich, zakażenie organizmem Gram-dodatnim, który jest oporny na jeden z dwóch badanych leków lub zakażenie gronkowcami koagulazo-ujemnymi jako jedynym wyizolowanym organizmem Gram-dodatnim.
• Znana nadwrażliwość na którykolwiek z dwóch proponowanych badanych środków lub na cyprofloksacynę, jeśli konieczny jest drugi środek przeciwdrobnoustrojowy.
• Dysfunkcja nerek, taka, że ​​badany wymaga dializy.
• Obecność aktywnego zapalenia kości i szpiku w stopie.
• Obecność współistniejących infekcji, które wymagałyby antybiotykoterapii oprócz antybiotyku przepisanego na infekcję stopy.
• Obecność zapalenia płuc wymagającego leczenia przeciwdrobnoustrojowego, niezależnie od podejrzewanego organizmu etiologicznego.
• Historia ototoksyczności wywołanej lekami (słuchowej lub przedsionkowej).
• Historia wcześniejszego lub obecnego zapalenia żył związanego z cewnikiem naczyniowym.
• Ciąża lub karmienie piersią.
• Używanie alkoholu lub narkotyków, które zdaniem badacza może zakłócać przebieg badania.