Poliklinisk behandling av grampositiva sårinfektioner i diabetisk fot: en farmakoekonomisk jämförelse mellan daptomycin vs. vankomycinbaserade regimer

Inklusionskriterier:

• Ålder 18-80 som kan ge informerat samtycke och som sannolikt kommer att kunna delta under hela 28 dagar av studien.
• Tidigare diagnostiserad diabetes mellitus, som kräver användning av insulin och/eller orala hypoglykemiska medel för glykemisk kontroll.
• Förekomsten av en infektion i en eller båda fötterna (definierad som distal till den överlägsna punkten av den laterala malleolen), med viss dränering, abscess eller vätskeansamling som kan odlas, men som inte har behandlats i mer än 24 timmar med tidigare oral antibiotikabehandling inom de senaste 48 timmarna, stav som inte innehåller vare sig kinolon eller linezolid. Fotskadan, enligt den initialt behandlande läkarens uppfattning, är tillräckligt allvarlig (antingen på grund av lesionen eller på grund av patientens diabeteskontroll, vaskulopati, etc) för att kräva intravenös antibiotika.
• En odling av såret, antingen vid tidpunkten för screening eller inom 72 timmar före screening, som ger en grampositiv organism som har visat sig vara känslig (eller sannolikt är känslig) för både vankomycin och daptomycin. Detta kommer att inkludera Staphylococcus aureus, (inklusive MSSA och MRSA, men exklusive VRSA), Enterococcus faecalis och enterococcus faecium (exklusive VRE), streptokocker, inklusive grupp A och B, samt andra beta-hemolytiska streptokocker, viridans streptokocker, och grupp D. En kultur av koagulasnegativa stafylokocker som det enda grampositiva isolatet kommer inte att övervägas för deltagande. Kulturer kan erhållas som pinne eller vätska som lämnas in för odling.
• Kunna läsa och skriva på engelska med en färdighet som lämpar sig för att fylla i läkemedelsekonomiska frågeformulär och dagböcker.

Exklusions kriterier:

• Inga grampositiva bakterier identifierade i den infekterade foten, infektion med en grampositiv organism som är resistent mot ett av de två studieläkemedlen eller infektion med koagulasnegativa stafylokocker som den enda isolerade grampositiva organismen.
• Känd överkänslighet mot något av de två föreslagna studiemedlen, eller mot ciprofloxacin, om ett andra antimikrobiellt medel är nödvändigt.
• Nedsatt njurfunktion, så att försökspersonen behöver dialys.
• Förekomsten av aktiv osteomyelit i foten.
• Förekomst av samtidiga infektioner som skulle kräva antibiotikabehandling utöver det som ordineras för fotinfektionen.
• Förekomst av pneumonit som kräver antimikrobiell terapi, oavsett den misstänkta etiologiska organismen.
• En historia av läkemedelsinducerad ototoxicitet (antingen auditiv eller vestibulär).
• En historia av tidigare eller nuvarande vaskulär kateter-associerad flebit.
• Graviditet eller amning.
• Alkohol- eller droganvändning som, enligt utredarens uppfattning, sannolikt kommer att störa genomförandet av studien.