Ambulante behandeling van grampositieve wondinfecties bij de diabetische voet: een farmaco-economische vergelijking van op daptomycine versus vancomycine gebaseerde regimes

Inclusiecriteria:

• Leeftijd 18-80 die geïnformeerde toestemming kunnen geven en die waarschijnlijk in staat zullen zijn om deel te nemen gedurende de volledige 28 dag van het onderzoek.
• Eerder gediagnosticeerde diabetes mellitus, waarvoor het gebruik van insuline en/of orale bloedglucoseverlagende middelen nodig is om de bloedsuikerspiegel onder controle te krijgen.
• De aanwezigheid van een infectie van een of beide voeten (gedefinieerd als distaal van het meest superieure punt van de laterale malleolus), met enige drainage, abces of vochtophoping die gekweekt kan worden, maar die langer dan 24 uur niet is behandeld uur met eerdere orale antibioticatherapie in de afgelopen 48 uur, een staf die geen chinolon of linezolid bevat. De voetlaesie is naar de mening van de eerste behandelende arts ernstig genoeg (hetzij vanwege de laesie, hetzij vanwege de diabetesregulatie van de patiënt, vasculopathie, enz.) om intraveneuze antibiotica nodig te hebben.
• Een cultuur van de wond, hetzij op het moment van screening of binnen de 72 uur voorafgaand aan screening, die een Gram-positief organisme oplevert waarvan is aangetoond dat het gevoelig is (of waarschijnlijk gevoelig zal zijn) voor zowel vancomycine als daptomycine. Dit omvat Staphylococcus aureus, (inclusief MSSA en MRSA, maar exclusief VRSA), Enterococcus faecalis en enterococcus faecium (exclusief VRE), streptokokken, inclusief groep A en B, evenals andere bèta-hemolytische streptokokken, viridans streptokokken en groep D Een kweek van coagulase-negatieve stafylokokken als het enige grampositieve isolaat komt niet in aanmerking voor deelname. Culturen kunnen worden verkregen als uitstrijkje of vloeistof die voor kweek wordt aangeboden.
• In staat om in het Engels te lezen en te schrijven met een vaardigheid die geschikt is voor het invullen van de farmaco-economische en kwaliteit van leven vragenlijsten en dagboeken.

Uitsluitingscriteria:

• Geen Gram-positieve bacteriën geïdentificeerd in de geïnfecteerde voet, infectie met een Gram-positief organisme dat resistent is tegen een van de twee onderzoeksgeneesmiddelen, of infectie met coagulase-negatieve stafylokokken als het enige Gram-positieve organisme dat is geïsoleerd.
• Bekende overgevoeligheid voor een van de twee voorgestelde studiemiddelen, of voor ciprofloxacine, als een tweede antimicrobieel middel nodig is.
• Nierdisfunctie, zodat de proefpersoon dialyse nodig heeft.
• De aanwezigheid van actieve osteomyelitis in de voet.
• De aanwezigheid van gelijktijdige infecties die naast de voor de voetinfectie voorgeschreven antibiotische therapie nodig zouden hebben.
• De aanwezigheid van pneumonitis die antimicrobiële therapie vereist, ongeacht het vermoedelijke etiologische organisme.
• Een voorgeschiedenis van door geneesmiddelen veroorzaakte ototoxiciteit (auditief of vestibulair).
• Een geschiedenis van eerdere of huidige vasculaire katheter-geassocieerde flebitis.
• Zwangerschap of borstvoeding.
• Alcohol- of drugsgebruik dat, naar de mening van de onderzoeker, de uitvoering van het onderzoek waarschijnlijk zal verstoren.