Poliklinisk behandling av grampositive sårinfeksjoner i diabetisk fot: en farmakoøkonomisk sammenligning av daptomycin vs. vankomycinbaserte regimer

Inklusjonskriterier:

• Alder 18-80 som er i stand til å gi informert samtykke og som sannsynligvis vil kunne delta gjennom hele 28 dagen av studien.
• Tidligere diagnostisert diabetes mellitus, som krever bruk av insulin og/eller orale hypoglykemiske midler for glykemisk kontroll.
• Tilstedeværelsen av en infeksjon i en eller begge føttene (definert som å være distalt til det øverste punktet av den laterale malleolus), med noe drenering, abscess eller væskeansamling som kan dyrkes, men som ikke er behandlet i mer enn 24 timer med tidligere oral antibiotikabehandling i løpet av de siste 48 timene, stav som ikke inneholder verken kinolon eller linezolid. Fotlesjonen, etter den første behandlende legens mening, er alvorlig nok (enten på grunn av lesjonen eller på grunn av pasientens diabeteskontroll, vaskulopati osv.) til å kreve intravenøs antibiotika.
• En kultur av såret, enten på tidspunktet for screening eller innen 72 timer før screening, som gir en grampositiv organisme som viser seg å være sensitiv (eller sannsynligvis er sensitiv) for både vancomycin og daptomycin. Dette vil inkludere Staphylococcus aureus, (inkludert MSSA og MRSA, men unntatt VRSA), Enterococcus faecalis og enterococcus faecium (unntatt VRE), streptokokker, inkludert gruppe A og B, samt andre beta-hemolytiske streptokokker, viridans streptokokker, og gruppe En kultur av koagulase-negative stafylokokker som eneste grampositive isolat vil ikke bli vurdert for deltakelse. Kulturer kan fås som vattpinne eller væske som sendes inn for dyrking.
• Kunne lese og skrive på engelsk med en ferdighet som er egnet for å fylle ut farmakoøkonomiske og livskvalitetsspørreskjemaer og dagbøker.

Ekskluderingskriterier:

• Ingen grampositive bakterier identifisert i den infiserte foten, infeksjon med en grampositiv organisme som er resistent mot ett av de to studiemedikamentene, eller infeksjon med koagulase-negative stafylokokker som den eneste grampositive organismen som er isolert.
• Kjent overfølsomhet overfor ett av de to foreslåtte studiemidlene, eller overfor ciprofloksacin, hvis et andre antimikrobielt middel er nødvendig.
• Nyresvikt, slik at studieobjektet krever dialyse.
• Tilstedeværelsen av aktiv osteomyelitt i foten.
• Tilstedeværelsen av samtidige infeksjoner som vil kreve antibiotikabehandling i tillegg til det som er foreskrevet for fotinfeksjonen.
• Tilstedeværelsen av pneumonitt som krever antimikrobiell terapi, uavhengig av den mistenkte etiologiske organismen.
• En historie med legemiddelindusert ototoksisitet (enten auditiv eller vestibulær).
• En historie med tidligere eller nåværende vaskulær kateter-assosiert flebitt.
• Graviditet eller amming.
• Alkohol- eller narkotikabruk som, etter etterforskerens oppfatning, sannsynligvis vil forstyrre gjennomføringen av studien.