Ambulantní léčba grampozitivních infekcí ran u diabetické nohy: farmakoekonomické srovnání režimů založených na daptomycinu a vankomycinu

Kritéria pro zařazení:

• Věk 18-80, kteří jsou schopni dát informovaný souhlas a kteří se pravděpodobně budou moci zúčastnit celých 28 dnů studie.
• Dříve diagnostikovaný diabetes mellitus, vyžadující použití inzulínu a/nebo perorálních hypoglykemických látek pro kontrolu glykémie.
• Přítomnost infekce jedné nebo obou nohou (definovaná jako distální od nejvyššího bodu laterálního kotníku), s určitou drenáží, abscesem nebo nahromaděním tekutiny, které lze kultivovat, ale které nebyly léčeny déle než 24 hodin s předchozí perorální antibiotickou terapií během posledních 48 hodin, hůlka, která nezahrnuje chinolon ani linezolid. Léze na noze je podle názoru počátečního ošetřujícího lékaře dostatečně závažná (buď v důsledku léze nebo z důvodu diabetické kontroly, vaskulopatie, atd.) subjektu, aby vyžadovala intravenózní antibiotika.
• Kultivace rány, buď v době screeningu, nebo během 72 hodin před screeningem, která poskytuje grampozitivní organismus, který je prokazatelně citlivý (nebo pravděpodobně citlivý) na vankomycin i daptomycin. To bude zahrnovat Staphylococcus aureus (včetně MSSA a MRSA, ale s výjimkou VRSA), Enterococcus faecalis a enterococcus faecium (kromě VRE), streptokoky, včetně skupin A a B, jakož i další beta-hemolytické streptokoky, viridans streptokoky a skupinu D Kultura koaguláza negativních stafylokoků jako jediný gram pozitivní izolát nebude zvažována pro účast. Kultury lze získat jako výtěr nebo tekutinu předloženou ke kultivaci.
• Umí číst a psát v angličtině se znalostmi vhodnými pro vyplňování farmakoekonomických dotazníků a deníků a dotazníků o kvalitě života.

Kritéria vyloučení:

• V infikované noze nebyly identifikovány žádné grampozitivní bakterie, infekce grampozitivním organismem, který je odolný vůči jednomu ze dvou studovaných léků, nebo infekce koaguláza negativním stafylokokem jako jediný izolovaný grampozitivní organismus.
• Známá přecitlivělost na kteroukoli ze dvou navrhovaných látek ve studii nebo na ciprofloxacin, pokud je nutné druhé antimikrobiální činidlo.
• Renální dysfunkce, takže studovaný subjekt vyžaduje dialýzu.
• Přítomnost aktivní osteomyelitidy v noze.
• Přítomnost souběžných infekcí, které by vyžadovaly antibiotickou léčbu navíc k té, která je předepsána pro infekci nohou.
• Přítomnost pneumonitidy vyžadující antimikrobiální léčbu bez ohledu na suspektní etiologický organismus.
• Ototoxicita (buď sluchová nebo vestibulární) v anamnéze.
• Anamnéza předchozí nebo současné flebitidy spojené s cévním katetrem.
• Těhotenství nebo kojení.
• Užívání alkoholu nebo drog, které podle názoru zkoušejícího pravděpodobně naruší provádění studie.