Trattamento ambulatoriale delle infezioni della ferita da Gram-positivi nel piede diabetico: un confronto farmaco-economico tra daptomicina e regimi a base di vancomicina

Criterio di inclusione:

• Età 18-80 che sono in grado di fornire il consenso informato e che probabilmente saranno in grado di partecipare per l'intero 28° giorno dello studio.
• Diabete mellito precedentemente diagnosticato, che richiede l'uso di insulina e/o ipoglicemizzanti orali per il controllo glicemico.
• La presenza di un'infezione di uno o entrambi i piedi (definita come distale rispetto al punto più superiore del malleolo laterale), con qualche drenaggio, ascesso o raccolta fluida che può essere coltivata, ma che non è stata trattata per più di 24 ore con precedente terapia antibiotica orale nelle ultime 48 ore, bacchetta che non include né un chinolone né linezolid. La lesione del piede, secondo l'opinione del medico curante iniziale, è abbastanza grave (a causa della lesione oa causa del controllo del diabete del soggetto, vasculopatia, ecc.) da richiedere antibiotici per via endovenosa.
• Una coltura della ferita, al momento dello screening o nelle 72 ore precedenti lo screening, che produce un organismo Gram-positivo che si è dimostrato sensibile (o è probabile che sia sensibile) sia alla vancomicina che alla daptomicina. Ciò includerà Staphylococcus aureus (inclusi MSSA e MRSA, ma esclusi VRSA), Enterococcus faecalis ed Enterococcus faecium (esclusi VRE), streptococchi, compresi i gruppi A e B, nonché altri streptococchi beta-emolitici, streptococchi viridans e gruppo D Una coltura di stafilococchi coagulasi negativi come unico isolato Gram-positivo non sarà presa in considerazione per la partecipazione. Le colture possono essere ottenute come tampone o fluido inviato per la coltura.
• In grado di leggere e scrivere in inglese con una competenza adeguata alla compilazione di questionari e diari farmaco-economici e sulla qualità della vita.

Criteri di esclusione:

• Nessun batterio Gram-positivo identificato nel piede infetto, infezione da un organismo Gram-positivo resistente a uno dei due farmaci in studio o infezione da stafilococchi coagulasi-negativi come unico organismo Gram-positivo isolato.
• Ipersensibilità nota a uno dei due agenti di studio proposti o alla ciprofloxacina, se è necessario un secondo agente antimicrobico.
• Disfunzione renale, tale che il soggetto dello studio richiede la dialisi.
• La presenza di osteomielite attiva nel piede.
• La presenza di infezioni concomitanti che richiederebbero una terapia antibiotica in aggiunta a quella prescritta per l'infezione del piede.
• La presenza di polmonite che richiede terapia antimicrobica, indipendentemente dal sospetto organismo eziologico.
• Una storia di ototossicità indotta da farmaci (sia uditiva che vestibolare).
• Una storia di flebite associata a catetere vascolare precedente o attuale.
• Gravidanza o allattamento.
• Uso di alcol o droghe che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbe interferire con lo svolgimento dello studio.