糖尿病性足におけるグラム陽性創傷感染症の外来治療: ダプトマイシンとバンコマイシンをベースとしたレジメンの薬理学的比較

包含基準:

• インフォームドコンセントを与えることができ、28日間の研究全体を通して参加できる可能性が高い18～80歳。
• 以前に糖尿病と診断されており、血糖コントロールのためにインスリンおよび/または経口血糖降下薬の使用が必要である。
• 片足または両足（外くるぶしの最上点より遠位と定義される）に感染があり、培養可能な排液、膿瘍、または体液の貯留が見られるが、24 年以上治療されていないもの過去 48 時間以内に経口抗生物質治療を受けたことがある患者。キノロンまたはリネゾリドを含まない杖を使用する。 最初の治療を行った医師の意見では、足の病変は（病変のため、または対象の糖尿病管理、血管障害などのため）静脈内抗生物質を必要とするほど重度である。
• スクリーニング時またはスクリーニング前 72 時間以内の創傷培養物。バンコマイシンとダプトマイシンの両方に対して感受性がある (または感受性が高い) ことが示されているグラム陽性微生物が得られます。 これには、黄色ブドウ球菌（MSSA および MRSA を含むが、VRSA を除く）、エンテロコッカス フェカリスおよびエンテロコッカス フェシウム（VRE を除く）、連鎖球菌（グループ A およびグループ B を含む）、その他のベータ溶血性連鎖球菌、ビリダンス連鎖球菌、およびグループ D が含まれます。唯一のグラム陽性分離株としてのコアグラーゼ陰性ブドウ球菌の培養は、参加の対象とはみなされない。 培養は、培養に提出された綿棒または液体として取得できます。
• 薬学経済および生活の質に関するアンケートや日記を記入するのに適した英語の読み書きができること。

除外基準:

• 感染した足でグラム陽性菌が確認されなかった、2 つの治験薬のいずれかに耐性のあるグラム陽性菌の感染、または分離された唯一のグラム陽性菌としてのコアグラーゼ陰性ブドウ球菌の感染。
• -提案された2つの治験薬のいずれか、または2番目の抗菌薬が必要な場合はシプロフロキサシンに対する既知の過敏症。
• 研究対象者が透析を必要とする腎機能障害。
• 足に活動性骨髄炎が存在する。
• 足の感染症に対して処方される抗生物質療法に加えて、抗生物質療法を必要とする併発感染症の存在。
• 疑わしい病原微生物に関係なく、抗菌療法を必要とする肺炎の存在。
• 薬物誘発性の耳毒性（聴覚または前庭のいずれか）の病歴。
• 過去または現在の血管カテーテル関連静脈炎の病歴。
• 妊娠中または授乳中。
• 研究者の意見では、研究の実施を妨げる可能性が高いと考えられるアルコールまたは薬物の使用。