Tratamento Ambulatorial de Infecções de Feridas Gram Positivas no Pé Diabético: Uma Comparação Farmacoeconômica de Regimes Baseados em Daptomicina vs. Vancomicina

Critério de inclusão:

• Idade 18-80 que são capazes de dar consentimento informado e que provavelmente poderão participar durante os 28 dias completos do estudo.
• Diabetes mellitus previamente diagnosticado, necessitando do uso de insulina e/ou hipoglicemiantes orais para controle glicêmico.
• A presença de infecção em um ou ambos os pés (definida como distal ao ponto mais superior do maléolo lateral), com alguma drenagem, abscesso ou coleção de fluido que pode ser cultivado, mas que não foi tratada por mais de 24 horas com antibioticoterapia oral anterior nas últimas 48 horas, varinha que não inclui quinolona ou linezolida. A lesão do pé, na opinião do médico assistente inicial, é grave o suficiente (seja por causa da lesão ou por causa do controle diabético do indivíduo, vasculopatia, etc.) para exigir antibióticos intravenosos.
• Uma cultura da ferida, no momento da triagem ou nas 72 horas anteriores à triagem, que produz um organismo Gram positivo que se mostrou sensível (ou provavelmente sensível) tanto à vancomicina quanto à daptomicina. Isso incluirá Staphylococcus aureus (incluindo MSSA e MRSA, mas excluindo VRSA), Enterococcus faecalis e Enterococcus faecium (excluindo VRE), estreptococos, incluindo os Grupos A e B, bem como outros estreptococos beta-hemolíticos, viridans streptococci e Grupo D Uma cultura de estafilococos coagulase negativa como o único Gram positivo isolado não será considerada para participação. As culturas podem ser obtidas como swab ou fluido submetido para cultura.
• Capaz de ler e escrever em inglês com proficiência adequada para preencher os questionários e diários farmacoeconômicos e de qualidade de vida.

Critério de exclusão:

• Nenhuma bactéria Gram positiva identificada no pé infectado, infecção com um organismo Gram positivo resistente a um dos dois medicamentos do estudo ou infecção com estafilococos coagulase negativa como o único organismo Gram positivo isolado.
• Hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos dois agentes de estudo propostos, ou à ciprofloxacina, se um segundo agente antimicrobiano for necessário.
• Disfunção renal, de modo que o sujeito do estudo necessite de diálise.
• A presença de osteomielite ativa no pé.
• A presença de infecções concomitantes que exigiriam antibioticoterapia além daquela prescrita para a infecção do pé.
• A presença de pneumonite que requer terapia antimicrobiana, independentemente do organismo etiológico suspeito.
• Uma história de ototoxicidade induzida por drogas (auditiva ou vestibular).
• Uma história de flebite associada a cateter vascular anterior ou atual.
• Gravidez ou amamentação.
• Uso de álcool ou drogas que, na opinião do investigador, possam interferir na condução do estudo.