Амбулаторное лечение грамположительных раневых инфекций при диабетической стопе: фармакоэкономическое сравнение схем на основе даптомицина и ванкомицина

Критерии включения:

• Возраст от 18 до 80 лет, которые могут дать информированное согласие и, вероятно, смогут участвовать в течение полных 28 дней исследования.
• Ранее диагностированный сахарный диабет, требующий применения инсулина и/или пероральных гипогликемических средств для гликемического контроля.
• Наличие инфекции одной или обеих стоп (определяемой как дистальная по отношению к самой верхней точке латеральной лодыжки) с некоторым дренажем, абсцессом или скоплением жидкости, которые можно культивировать, но которые не лечились более 24 лет. часов с предшествующей пероральной антибактериальной терапией в течение последних 48 часов, палочка, которая не включает ни хинолон, ни линезолид. Поражение стопы, по мнению лечащего врача, является достаточно серьезным (либо из-за поражения, либо из-за диабетического контроля субъекта, васкулопатии и т. д.), чтобы потребовать внутривенного введения антибиотиков.
• Культура раны, либо во время скрининга, либо в течение 72 часов до скрининга, которая дает грамположительный микроорганизм, который, как показано, чувствителен (или может быть чувствителен) как к ванкомицину, так и к даптомицину. Это будет включать Staphylococcus aureus (включая MSSA и MRSA, но исключая VRSA), Enterococcus faecalis и enterococcus faecium (исключая VRE), стрептококки, включая группы A и B, а также другие бета-гемолитические стрептококки, зеленящие стрептококки и группы D. ● Культура коагулазоотрицательных стафилококков как единственный грамположительный изолят не будет рассматриваться для участия. Культуры могут быть получены в виде мазка или жидкости, представленных для посева.
• Умение читать и писать на английском языке на уровне, достаточном для заполнения фармакоэкономических опросников и дневников качества жизни.

Критерий исключения:

• В инфицированной стопе не обнаружено грамположительных бактерий, инфицирование грамположительным микроорганизмом, устойчивым к одному из двух исследуемых препаратов, или инфицирование коагулазоотрицательными стафилококками как единственным выделенным грамположительным микроорганизмом.
• Известная гиперчувствительность к любому из двух предложенных исследуемых агентов или к ципрофлоксацину, если необходим второй антимикробный агент.
• Почечная дисфункция, при которой субъекту исследования требуется диализ.
• Наличие активного остеомиелита стопы.
• Наличие сопутствующих инфекций, которые потребуют антибактериальной терапии в дополнение к назначенной при инфекции стопы.
• Наличие пневмонита, требующего антимикробной терапии, вне зависимости от предполагаемого этиологического возбудителя.
• Ототоксичность, вызванная лекарствами (слуховая или вестибулярная), в анамнезе.
• Наличие в анамнезе предшествующего или текущего флебита, связанного с сосудистым катетером.
• Беременность или кормление грудью.
• Употребление алкоголя или наркотиков, которые, по мнению исследователя, могут помешать проведению исследования.