Ambulante Behandlung grampositiver Wundinfektionen am diabetischen Fuß: Ein pharmakoökonomischer Vergleich von Daptomycin- und Vancomycin-basierten Therapien

Einschlusskriterien:

• 18–80-Jährige, die eine Einverständniserklärung abgeben können und voraussichtlich während der gesamten 28 Tage der Studie teilnehmen können.
• Zuvor diagnostizierter Diabetes mellitus, der die Verwendung von Insulin und/oder oralen Antidiabetika zur Blutzuckerkontrolle erfordert.
• Das Vorliegen einer Infektion an einem oder beiden Füßen (definiert als distal des obersten Punktes des Malleolus lateralis) mit etwas Drainage, Abszess oder Flüssigkeitsansammlung, die kultiviert werden kann, die jedoch seit mehr als 24 Jahren nicht behandelt wurde Stunden mit vorheriger oraler Antibiotikatherapie innerhalb der letzten 48 Stunden, Zauberstab, der weder Chinolon noch Linezolid enthält. Nach Ansicht des behandelnden Arztes ist die Fußläsion so schwerwiegend (entweder aufgrund der Läsion oder aufgrund der Diabeteskontrolle, der Vaskulopathie usw. des Patienten), dass intravenöse Antibiotika erforderlich sind.
• Eine Kultur der Wunde, entweder zum Zeitpunkt des Screenings oder innerhalb der 72 Stunden vor dem Screening, die einen grampositiven Organismus hervorbringt, der nachweislich sowohl gegenüber Vancomycin als auch Daptomycin empfindlich ist (oder wahrscheinlich empfindlich sein wird). Dazu gehören Staphylococcus aureus (einschließlich MSSA und MRSA, aber ohne VRSA), Enterococcus faecalis und Enterococcus faecium (mit Ausnahme von VRE), Streptokokken, einschließlich Gruppen A und B, sowie andere beta-hämolytische Streptokokken, Viridans-Streptokokken und Gruppe D . Eine Kultur koagulasenegativer Staphylokokken als einziges grampositives Isolat wird für die Teilnahme nicht berücksichtigt. Kulturen können als Abstrich oder als zur Kultur vorgelegte Flüssigkeit gewonnen werden.
• Kann Englisch lesen und schreiben und verfügt über ausreichende Kenntnisse zum Ausfüllen der Fragebögen und Tagebücher zu Pharmakoökonomie und Lebensqualität.

Ausschlusskriterien:

• Im infizierten Fuß wurden keine grampositiven Bakterien identifiziert, eine Infektion mit einem grampositiven Organismus, der gegen eines der beiden Studienmedikamente resistent ist, oder eine Infektion mit koagulase-negativen Staphylokokken als einziger isolierter grampositiver Organismus.
• Bekannte Überempfindlichkeit gegen einen der beiden vorgeschlagenen Studienwirkstoffe oder gegen Ciprofloxacin, wenn ein zweiter antimikrobieller Wirkstoff erforderlich ist.
• Nierenfunktionsstörung, sodass die Studienperson eine Dialyse benötigt.
• Das Vorhandensein einer aktiven Osteomyelitis im Fuß.
• Das Vorliegen von Begleitinfektionen, die zusätzlich zu der für die Fußinfektion verordneten Antibiotikatherapie eine Antibiotikatherapie erfordern würden.
• Das Vorliegen einer Pneumonitis, die eine antimikrobielle Therapie erfordert, unabhängig vom vermuteten ätiologischen Organismus.
• Eine Vorgeschichte von medikamenteninduzierter Ototoxizität (entweder auditiv oder vestibulär).
• Eine Vorgeschichte einer früheren oder aktuellen Gefäßkatheter-assoziierten Venenentzündung.
• Schwangerschaft oder Stillzeit.
• Alkohol- oder Drogenkonsum, der nach Ansicht des Prüfers die Durchführung der Studie beeinträchtigen könnte.