Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Angiogeenisten biomarkkerien ilmentyminen suun sisäisellä pehmytkudoksella muokattujen siirteiden paranemisen aikana

keskiviikko 19. heinäkuuta 2017 päivittänyt: William Giannobile, University of Michigan
Tämän havainnollisen tutkimustutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää enemmän ienkudoksen haavan paranemisesta. Tämä tutkimus oli NCT01547962:sta johdettu pienen kohortin tutkimuksen osallistujien biomarkkeritutkimus (valmis). Jokaisen potilaan kaksi leikkauskohtaa valittiin satunnaisesti vastaanottamaan CelTx™ luovutusmateriaalina yhteen kohtaan ja tavanomaista autograftia käyttämällä suulaen keratinisoitua kudosta luovutusmateriaalina kontralateraalisessa (vastakkaisen puolen) kohdassa. Hampaan ja ikenen välistä ja suoraan haavoista kerätyt nesteet sisältävät proteiineja, joita esiintyy eri tasoilla haavan paranemisprosessin edetessä. Tässä tutkimustutkimuksessa haavanestettä kerätään luovuttajan kitalaen kohdasta (suusi katto) ja käsitellyistä ikenen kohdista ennen CelTx:n ja tavanomaisen hoidon (kudos suun katolta) asettamista ja sen jälkeen sen mittaamiseksi, mitkä proteiinit ja kuinka paljon kutakin on läsnä haavan paranemisen ensimmäisen 4 viikon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kliinisessä tutkimuksessa, jonka tarkoituksena oli arvioida rhPDGF-BB:n turvallisuutta ja tehokkuutta periodontiumin pehmyt- ja kovien kudosten muokkauksen edistämiseksi, koehenkilöt toimittivat ienhaavan nestettä (GCF) tai parodontaalihaavan nestettä (WF), ja tulokset osoittivat vastakkaisia ​​indusoituvia ilmentymismalleja. PDGF-AB:n, VEGF:n ja ICTP:n vaikutus parodontaalisen paranemisen aikana [17, 24, 25]. Kuitenkin vain vähän tiedetään näiden molekyylien vapautumisesta paikalliseen parodontaaliseen haavanesteeseen kudosteknisten siirteiden aikana.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää angiogeenisten biomarkkerien, kuten PDGF:n, VEGF:n ja FGF:n, läsnäolo ja vaikutus kudosteknisten siirteiden haavan paranemisprosessiin hoidettaessa potilaita (joilla on taantumatyyppisiä vikoja), joilla on riittämätön kiinnittyneen ikenen vyöhyke, joka liittyy vähintään kahteen vierekkäiseen hampaan.

TUTKIMUKSEN TAVOITTEET Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on verrata angiogeenisten biomarkkerien ilmentymistä, jotka osallistuvat haavan paranemisprosessiin kahdessa eri parodontaalikirurgisessa lähestymistavassa: 1) CelTx™ (elävä kaksikerroksinen soluterapiatuote) ja 2) vapaat iensiirteet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
        • Michigan Center for Oral Health Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilö on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen osallistua Organogenesis Clinical Protocol 06-PER-002-CTX -ohjelmaan.
  • Koehenkilö on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen osallistua tähän biomarkkeritutkimukseen.
  • Tutkittava on valmis noudattamaan tämän tutkimuksen edellyttämiä lisäopintokäyntejä viikoilla 2 ja 3.

Poissulkemiskriteerit:

- Tutkittava tarvitsee antibioottiprofylaksia rutiininomaisissa hammaslääketieteellisissä toimenpiteissä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: CelTx™
Elävä kaksikerroksinen soluterapiatuote
Biologinen: CelTx™
CelTx™ on elävä kaksikerroksinen soluterapiatuote. CelTx™ on rakennettu tyypin I naudan kollageenista (uutettu naudan jänteistä ja sen jälkeen puhdistettu) ja elävistä allogeenisista ihmisen fibroblasteista ja keratinosyyteistä, jotka on eristetty ihmisen vastasyntyneen esinahasta. Tätä levitetään kerran suuonteloon.
ACTIVE_COMPARATOR: Ilmaiset iensiirteet
Poimittu kudos kitalaesta
Menettely: Ilmainen iensiirrännäinen
Poimittu kudos kitalaesta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot angiogeenisissä biomarkkereissa
Aikaikkuna: 5 aikapistettä: ennen leikkausta, viikko(t) 1, 2, 3 ja 4
Kohteen sisäinen ero pitoisuuksien välillä CelTX- ja Free Gingival Graft -alueilla
5 aikapistettä: ennen leikkausta, viikko(t) 1, 2, 3 ja 4
Erot angiogeenisissä biomarkkereissa: PDGF-BB
Aikaikkuna: 5 aikapistettä: ennen leikkausta, viikko(t) 1, 2, 3 ja 4
Kohteen sisäinen ero pitoisuuksien välillä CelTX- ja Free Gingival Graft -alueilla
5 aikapistettä: ennen leikkausta, viikko(t) 1, 2, 3 ja 4

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Yhteistyökumppanit

Organogenesis

Tutkijat

  • Päätutkija: Rodrigo Neiva, DDS, MS, University of Michigan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. toukokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. toukokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 31. toukokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 21. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 06-PER-002-CTX Bio Adjunct

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa