Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulevaisuuden tutkimus keuhkojen fibroosista (PROFIILI - Keski-Englanti) (PROFILE)

keskiviikko 10. lokakuuta 2018 päivittänyt: University of Nottingham
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on kehittää testi, joka ennustaa IPF:n (idiopaattisen keuhkofibroosin) ennusteen ja jonka avulla voidaan määrittää, toimivatko uudet IPF:n hoidot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen yleistavoitteet ovat

  • Löydä ja validoi uusia biomarkkereita ja geeniekspressioprofiileja käytettäväksi myöhemmissä interventiotutkimuksissa potilailla, joilla on IPF
  • Prospektiivinen validointi aiemmin julkaistuista biomarkkereista potilailla, joilla on hyvin karakterisoitu idiopaattinen fibrosoiva keuhkosairaus
  • Tutki geneettisiä assosiaatioita ja epigeneettisiä modifikaatioita, jotka vaikuttavat taudin vakavuuteen ja etenemiseen
  • Arvioi prospektiivisen sairauden pitkittäiskäyttäytymistä potilailla, joilla on IPF ja NSIP, jotta voidaan kehittää yhdistettyjä kliinisiä päätepisteitä myöhempää käyttöä varten interventiotutkimuksissa potilailla, joilla on IPF.

Biomarkkerit, joita voidaan käyttää seuraaviin tarkoituksiin, tunnistetaan:

  • Tunnista potilaat (diagnostiikka) (esim. erotella terveyden ja sairauden välillä)
  • Korreloi sairauden vaikeusasteen kanssa (sairauden laajuus, taudin vaihe)
  • Kliinisen etenemisen ennustaminen (ennuste) (stabiili vs. etenevä sairaus)
  • Seuraa vastetta hoitoon (Terapeuttinen vaste) – Ennusta vastetta tunnettuihin tehokkaisiin hoitoihin ja korreloi kliinisten päätepisteiden/kuolleisuuden/elämänlaadun muutosten kanssa
  • Ennusta pahenemisriski (voidaan käyttää pahenemisvaiheiden estämiseen tai niiden vakavuuden vähentämiseen)
  • Korreloi komplikaatioiden ja/tai samanaikaisten sairauksien kanssa (esim. keuhkovaltimohypertension biomarkkerit, gastroesofageaalinen refluksi IPF:ssä jne.)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

330

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat rekrytoidaan IPF:n klinikoilta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

IPF:n diagnoosi konsensuskriteereillä (32) ja epäspesifinen interstitiaalinen keuhkokuume.

  • Ikäryhmässä 18-85 vuotta.
  • Alaluokitus: Lievä (TLCO>60), Keskivaikea (TLCO 40-60), Vakava (TLCO<40).
  • Ihmiset, jotka vapaaehtoisesti käyvät läpi bronkoskopian tutkimusta varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihmiset, joilla ei ole IPF/NSIP:tä (esim. Yliherkkyys Pneumoniitti, sarkoidoosi)
  • Ihmiset, jotka eivät voi antaa tietoista suostumusta.
  • Henkilöt, joille harkitaan bronkoskopiaa, kaikki vasta-aiheet tämän toimenpiteen suorittamiselle British Thoracic Societyn ohjeiden mukaisesti (Thorax 2001; 56: suppl I: i1-i21). Nämä ovat osa tutkimusta, mutta niille ei suoriteta keuhkoalveolaarista pesua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Idiopaattinen keuhkofibroosi (IPF)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutustu biomarkkereihin IPF:ssä
Aikaikkuna: 36 kuukautta
  • Löydä ja validoi uusia biomarkkereita käytettäväksi myöhemmissä interventiotutkimuksissa potilailla, joilla on IPF
  • Prospektiivinen validointi aiemmin julkaistuista biomarkkereista potilailla, joilla on hyvin karakterisoitu idiopaattinen fibrosoiva keuhkosairaus
  • Tutki geneettisiä assosiaatioita ja epigeneettisiä modifikaatioita, jotka vaikuttavat taudin vakavuuteen ja etenemiseen
36 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eloonjääminen keuhkofibroosista.
Aikaikkuna: 10 vuotta
Kaikki potilaat merkitään NHS:n keskusrekisteriin kuolleisuustietojen saamiseksi. Tästä syystä meidän on pidettävä tietojoukomme aktiivisina jopa 10 vuotta, jotta voimme tehdä täydellisen kuolleisuusanalyysin.
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nottingham

Yhteistyökumppanit

GlaxoSmithKline
McMaster University
Medical Research Council
CRAFT Consortium

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Gisli Jenkins, Dr, University of Nottingham
  • Päätutkija: Robert Berg, Dr, University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust
  • Päätutkija: Sanjay Agarwal, Dr, University Hospitals, Leicester
  • Päätutkija: Moira White, Dr, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
  • Päätutkija: Khaled Amsha, Dr, Sherwood Forest Hospitals NHS Trust
  • Päätutkija: David Thickett, Dr, University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
  • Päätutkija: Uttam Nanda, Dr, Burton Hospitals NHS Foundation Trust

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 5. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 5. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. toukokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 2. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09116

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa