Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie zwłóknienia w punktach końcowych płuc (PROFIL — środkowa Anglia) (PROFILE)

10 października 2018 zaktualizowane przez: University of Nottingham
Ogólnym celem tego badania jest opracowanie testu, który przewiduje rokowanie w przypadku IPF (idiopatycznego włóknienia płuc) i który można by wykorzystać do określenia, czy nowe metody leczenia IPF mają szansę zadziałać.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Ogólne cele tego badania to

  • Odkrywaj i weryfikuj nowe biomarkery i profile ekspresji genów do wykorzystania w kolejnych badaniach interwencyjnych u pacjentów z IPF
  • Prospektywna walidacja panelu wcześniej opublikowanych biomarkerów u pacjentów z dobrze scharakteryzowaną idiopatyczną włókniejącą chorobą płuc
  • Zbadaj powiązania genetyczne i modyfikacje epigenetyczne, które wpływają na ciężkość i postęp choroby
  • Prospektywnie oceniać podłużne zachowanie choroby u pacjentów z IPF i NSIP w celu opracowania złożonych klinicznych punktów końcowych do późniejszego wykorzystania w badaniach interwencyjnych u pacjentów z IPF

Zostaną zidentyfikowane biomarkery, które można wykorzystać do następujących celów:

  • Identyfikacja pacjentów (diagnostyka) (np. odróżniać zdrowie od choroby)
  • Skoreluj z ciężkością choroby (zakres choroby, stopień zaawansowania choroby)
  • Przewidywanie progresji klinicznej (prognostyczne) (choroba stabilna vs postępująca)
  • Śledź odpowiedź na terapię (odpowiedź terapeutyczna) — przewiduj odpowiedź na znane skuteczne metody leczenia i koreluje ze zmianami w klinicznych punktach końcowych/śmiertelności/jakości życia
  • Przewidywanie ryzyka zaostrzeń (może być wykorzystane do zapobiegania zaostrzeniom lub zmniejszania ich nasilenia)
  • Korelować z powikłaniami i/lub chorobami współistniejącymi (np. biomarkery tętniczego nadciśnienia płucnego, refluksu żołądkowo-przełykowego w IPF itp.)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

330

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Nottingham, Zjednoczone Królestwo, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals Nhs Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy będą rekrutowani z klinik IPF

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rozpoznanie IPF przy użyciu kryteriów konsensusu (32) i nieswoistego śródmiąższowego zapalenia płuc.

  • W grupie wiekowej 18-85 lat.
  • Podgrupa sklasyfikowana jako Łagodna (TLCO>60), Umiarkowana (TLCO 40-60), Ciężka (TLCO<40).
  • Osoby, które zgłaszają się na ochotnika do poddania się bronchoskopii w celach badawczych

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie mają IPF/NSIP (tj. zapalenie płuc z nadwrażliwości, sarkoidoza)
  • Osoby, które nie mogą wyrazić świadomej zgody.
  • Osoby, u których rozważana jest bronchoskopia, wszelkie przeciwwskazania do poddania się tej procedurze zgodnie z wytycznymi British Thoracic Society (Thorax 2001; 56: suppl I: i1-i21). Będą one częścią badania, ale nie zostaną poddane płukaniu oskrzelowo-pęcherzykowemu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Idiopatyczne włóknienie płuc (IPF)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odkryj biomarkery w IPF
Ramy czasowe: 36 miesięcy
  • Odkryj i zweryfikuj nowe biomarkery do wykorzystania w kolejnych badaniach interwencyjnych u pacjentów z IPF
  • Prospektywna walidacja panelu wcześniej opublikowanych biomarkerów u pacjentów z dobrze scharakteryzowaną idiopatyczną włókniejącą chorobą płuc
  • Zbadaj powiązania genetyczne i modyfikacje epigenetyczne, które wpływają na ciężkość i postęp choroby
36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie ze zwłóknienia płuc.
Ramy czasowe: 10 lat
Wszyscy pacjenci zostaną oznaczeni w centralnym rejestrze NHS w celu dostarczenia danych dotyczących śmiertelności. Z tego powodu będziemy musieli utrzymywać nasze zbiory danych aktywne przez okres do 10 lat, aby umożliwić pełną analizę śmiertelności.
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nottingham

Współpracownicy

GlaxoSmithKline
McMaster University
Medical Research Council
CRAFT Consortium

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Gisli Jenkins, Dr, University of Nottingham
  • Główny śledczy: Robert Berg, Dr, University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust
  • Główny śledczy: Sanjay Agarwal, Dr, University Hospitals, Leicester
  • Główny śledczy: Moira White, Dr, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
  • Główny śledczy: Khaled Amsha, Dr, Sherwood Forest Hospitals NHS Trust
  • Główny śledczy: David Thickett, Dr, University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
  • Główny śledczy: Uttam Nanda, Dr, Burton Hospitals NHS Foundation Trust

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

5 września 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

5 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09116

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Idiopatyczne włóknienie płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj