Lasten katetriin liittyvä tromboosikuvaustutkimus (AESOP)
tiistai 25. marraskuuta 2014 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb
Pilottitutkimus keskuslaskimokatetriin liittyvän laskimotromboembolian diagnostisten tekniikoiden arvioimiseksi
Tämä protokolla toimii pilottitutkimuksena, jolla määritetään kontrastitehostemagneettisen resonanssikuvauksen (MRI) pätevyys ja toteutettavuus ilman kontrastia ja/tai ultraääntä (US) katetriin liittyvän syvän laskimotromboosin (DVT) havaitsemiseksi lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
151
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1105 AZ
- Local Institution
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, C1181ACH
- Local Institution
-
Buenos Aires, Argentiina, 1425
- Local Institution
-
Buenos Aires, Argentiina, 1270
- Local Institution
-
-
-
-
-
Sao Paulo, Brasilia, 04023-062
- Local Institution
-
Sao Paulo, Brasilia, 05410
- Local Institution
-
-
-
-
-
Vienna, Itävalta, A-1090
- Local Institution
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1C9
- Local Institution
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Local Institution
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Local Institution
-
-
-
-
Distrito Federal
-
Col. Secc Xvi Tlalpan, Distrito Federal, Meksiko, 14080
- Local Institution
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44260
- Local Institution
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Meksiko, 64460
- Local Institution
-
-
-
-
-
Freiburg, Saksa, 79106
- Local Institution
-
Hannover, Saksa, 30625
- Local Institution
-
-
-
-
Lanarkshire
-
Glasgow, Lanarkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, G3 8SJ
- Local Institution
-
-
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202
- Arkansas Children's Hospital
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108-4619
- Children's Mercy Hospital and Clinics
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44308
- Akron Children's Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
- Children's Hopsital of Pittsburgh of UPMC
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Dodson Specialty Clinics
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Texas Children's Hospital
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Ut Health/Gulf States Hemophilia & Thrombophilia Ctr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 14 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Toimiva keskuslaskimokatetri ylä- tai alalaskimojärjestelmässä
- Kohortti A: Oireettomat potilaat, joille on asetettu uusi keskuslaskimokatetri viimeisten 40±20 päivän aikana
- Kohortti B: Koehenkilöt, joilla on esiintynyt CVC:hen liittyvän syvän laskimonsisäisen laskimonsyövän oireita CVC:n ollessa paikallaan, tai henkilöt, jotka on satunnaisesti tunnistettu radiografisella kuvantamisella (kuvausmenetelmiä satunnaisen CVC:hen liittyvän syvän laskimotaudin diagnosoimiseksi voi olla, mutta ei poissuljettu Ekokardiogrammi, CT-skannaus, magneettikuvaus tai ultraääni), joka on tehty muista kliinisistä syistä, kuten CVC:hen liittyvä syvä laskimotauti suonissa, joihin nykyinen katetri asetetaan
- Miehet ja naiset täysiaikaisista vastasyntyneistä alle 18-vuotiaisiin
Poissulkemiskriteerit:
- Ainoastaan A-kohortin koehenkilöille on esitettävä terapeuttinen annos systemaattista antikoagulanttia, systeemistä tromboosien ehkäisyä tai verihiutaleiden toimintaa estävää hoitoa. Paikallinen tromboprofylaksia [huuhtelu, pieniannoksiset hepariini-infuusiot enintään 5 u/kg/h tai lukot hepariinilla, urokinaasilla, t-plasminogeeniaktivaattorilla] hoitostandardien mukaisesti kyseisessä keskuksessa sallitaan
- Potilaat, jotka eivät voi tehdä kontrastitehostemagneettista resonanssikuvausta
- Munuaisten toiminta < 50 % normaalista ikään ja kokoon nähden
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kohortti A: US, MRI kontrastilla, MRI ilman kontrastia
Potilaille, joilla on keskuslaskimokatetri (CVC) paikallaan ja joilla on oireeton CVC:hen liittyvä syvänlaskimotauti, on suoritettava ultraääni (US), magneettikuvaus (MRI) varjoaineella ja magneettikuvaus ilman kontrastia.
|
Ultraäänitutkimukset lapsille, joilla on keskuslaskimokatetri
Muut nimet:
Varjoaineella tehostettu magneettikuvaus (MRI) tehdään lapsille, joilla on keskuslaskimokatetri
Muut nimet:
Magneettiresonanssikuvaus (MRI) tehdään lapsille, joilla on keskuslaskimokatetri
Muut nimet:
|
|
Muut: Kohortti B: US, MRI kontrastilla, MRI ilman kontrastia
Potilaat, joilla on CVC:llä joko oireita CVC:hen liittyvästä DVT:stä tai joilla on satunnainen CVC:hen liittyvä DVT-diagnoosi radiografisella kuvantamisella, joka on suoritettu muista kliinisistä syistä ultraääni-, magneettikuvaus (MRI) varjoaineella ja magneettikuvaus ilman kontrastia .
|
Ultraäänitutkimukset lapsille, joilla on keskuslaskimokatetri
Muut nimet:
Varjoaineella tehostettu magneettikuvaus (MRI) tehdään lapsille, joilla on keskuslaskimokatetri
Muut nimet:
Magneettiresonanssikuvaus (MRI) tehdään lapsille, joilla on keskuslaskimokatetri
Muut nimet:
|
|
Muut: Kohortti C: US, MRI kontrastin kanssa, MRI ilman kontrastia
Potilaat, joilla on CVC ja joilla on kliinisistä syistä tehty MRI, ultraääni, magneettikuvaus (MRI) varjoaineella ja magneettikuvaus ilman kontrastia.
|
Ultraäänitutkimukset lapsille, joilla on keskuslaskimokatetri
Muut nimet:
Varjoaineella tehostettu magneettikuvaus (MRI) tehdään lapsille, joilla on keskuslaskimokatetri
Muut nimet:
Magneettiresonanssikuvaus (MRI) tehdään lapsille, joilla on keskuslaskimokatetri
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien kokonaismäärä, jotka suorittivat tutkimukseen liittyvän ultraäänitutkimuksen (USA) ja magneettikuvauksen (MRI) kontrastilla ja ilman
Aikaikkuna: Joko päivä 40 ± 20 päivää CVC:n asettamisesta (kohortti A) tai 7 päivän sisällä: syvän laskimotukoksen oireista tai CVC:hen liittyvän syvän laskimotukoksen satunnaisesta diagnoosista (kohortti B) tai magneettikuvauspäivästä + 48 tuntia (kohortti C).
|
Kaikille kohorteille suoritettiin yksi 3 diagnostisen kuvantamistoimenpiteen sarja (US, MRI kontrastin kanssa ja MRI ilman kontrastia).
Kuvaus suoritettiin käynnillä 1, joka kohortissa A oli päivä 40 ± 20 päivää päivästä 0, keskuslaskimokatetrin (CVC) asettamisesta, tai jos mahdollista 72 tunnin sisällä CVC:n poistamisesta tai katoamisesta; 1. käynti kohortissa B oli 7 päivän sisällä CVC:hen liittyvän syvän laskimotromboembolian (DVT) oireiden alkamisesta tai 7 päivän sisällä CVC:hen liittyvän syvän laskimotromboembolian satunnaisesta diagnoosista röntgenkuvauksella.
C-kohortin osallistujille tehtiin ultraääni 48 tunnin sisällä MRI:n suorittamisesta, mikä oli määrätty kliinisestä syystä.
Huomautus: osallistujat, jotka suorittavat kunkin MRI-toimenpiteen (kontrastilla tai ilman kontrastia), voivat olla eri osallistujia.
|
Joko päivä 40 ± 20 päivää CVC:n asettamisesta (kohortti A) tai 7 päivän sisällä: syvän laskimotukoksen oireista tai CVC:hen liittyvän syvän laskimotukoksen satunnaisesta diagnoosista (kohortti B) tai magneettikuvauspäivästä + 48 tuntia (kohortti C).
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka suorittivat tutkimukseen liittyvän ultraääni- ja magneettikuvauksen (MRI) kontrastilla ja ilman, kohortin ja ikäryhmän mukaan
Aikaikkuna: Joko päivä 40 ± 20 päivää CVC:n asettamisesta (kohortti A) tai 7 päivän sisällä: syvän laskimotukoksen oireista tai CVC:hen liittyvän syvän laskimotukoksen satunnaisesta diagnoosista (kohortti B) tai magneettikuvauspäivästä + 48 tuntia (kohortti C)
|
Kuvaus suoritettiin käynnillä 1, joka määriteltiin kohortille A seuraavasti: Päivä 40 ± 20 päivää päivästä 0, keskuslaskimokatetrin (CVC) asettaminen tai, jos mahdollista, 72 tunnin kuluessa CVC:n poistamisesta tai katoamisesta; B-kohortille määritetty käynti 1: 7 päivän sisällä CVC:hen liittyvän syvän laskimotromboembolian (DVT) oireiden alkamisesta tai 7 päivän sisällä CVC:hen liittyvän syvän laskimotromboembolian satunnaisesta diagnoosista röntgenkuvauksella.
Kohortin C osallistujille tehtiin ultraääni 48 tunnin sisällä magneettikuvauksen suorittamisesta.
Kaikki 3 kuvantamismenettelyä, ultraääni, MRI kontrastin kanssa, MRI ilman kontrastia, oli suoritettava kaikille osallistujille kohortista riippumatta.
|
Joko päivä 40 ± 20 päivää CVC:n asettamisesta (kohortti A) tai 7 päivän sisällä: syvän laskimotukoksen oireista tai CVC:hen liittyvän syvän laskimotukoksen satunnaisesta diagnoosista (kohortti B) tai magneettikuvauspäivästä + 48 tuntia (kohortti C)
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka vaativat rauhoitusta/puudutusta tutkimukseen liittyvillä radiografisilla toimenpiteillä, kohortin ja iän mukaan
Aikaikkuna: Joko päivä 40 ± 20 päivää CVC:n asettamisesta (kohortti A) tai 7 päivän sisällä: syvän laskimotukoksen oireista tai CVC:hen liittyvän syvän laskimotukoksen satunnaisesta diagnoosista (kohortti B) tai magneettikuvauspäivästä + 48 tuntia (kohortti C).
|
Yksi sarja diagnostisia kuvantamismenetelmiä (US ja MRI) oli tarkoitus suorittaa kaikille kohortteille. MRI koostui MRI-laskimokuvauksesta ilman kontrastin lisäystä ja MRI-laskimokuvauksesta kontrastin tehostamalla.
|
Joko päivä 40 ± 20 päivää CVC:n asettamisesta (kohortti A) tai 7 päivän sisällä: syvän laskimotukoksen oireista tai CVC:hen liittyvän syvän laskimotukoksen satunnaisesta diagnoosista (kohortti B) tai magneettikuvauspäivästä + 48 tuntia (kohortti C).
|
|
Osallistujien määrä ja syyt jokaisen kuvantamistoimenpiteen suorittamatta jättämiseen, ultraääni (US), magneettikuvaus kontrastilla ja magneettikuvaus ilman kontrastia
Aikaikkuna: Joko päivä 40 ± 20 päivää CVC:n asettamisesta (kohortti A) tai 7 päivän sisällä: syvän laskimotukoksen oireista tai CVC:hen liittyvän syvän laskimotukoksen satunnaisesta diagnoosista (kohortti B) tai magneettikuvauspäivästä + 48 tuntia (kohortti C).
|
Kahdenvälistä USA:ta yritettiin, mutta jos sitä ei saatu päätökseen, yksipuolinen USA hyväksyttiin analysoitavaksi.
Osallistujat, jotka eivät suorittaneet MRI-menettelyä varjoaineella, voivat olla erilaisia kuin ne, jotka eivät suorittaneet MRI-menettelyä ilman kontrastia.
Ensisijaisia syitä kuvantamisen suorittamatta jättämiseen olivat: tekninen, tutkijan päätös, lapsi kieltäytyi, vanhempi kieltäytyi, lapsi oli poissa tapaamisesta, vaikeudet anestesiassa/sedaatiossa, lapsi ei pysty makaamaan paikallaan, ongelmat kontrastin antamisessa ja muut syyt.
Muita syitä voivat olla: myöhästyminen tapaamisesta ja magneettikuvauskyvyttömyys aikarajoitusten vuoksi; logistisista syistä vanhempi suostui vain ultraääneen suostumushetkellä, aikataulun viivästyminen, laitteita ei ole saatavilla, potilaan asettaminen oikeaan asentoon on vaikeaa.
Joidenkin kohorttien osallistujien vähäisen määrän vuoksi nämä tiedot olivat merkityksellisempiä, kun kaikki kohortit ryhmiteltiin yhteen koko kuvattua väestöä varten.
|
Joko päivä 40 ± 20 päivää CVC:n asettamisesta (kohortti A) tai 7 päivän sisällä: syvän laskimotukoksen oireista tai CVC:hen liittyvän syvän laskimotukoksen satunnaisesta diagnoosista (kohortti B) tai magneettikuvauspäivästä + 48 tuntia (kohortti C).
|
|
Tutkimukseen liittyvässä ultraäänitutkimuksessa (USA) ja/tai magneettikuvauksessa todettu syvä laskimotromboosi (DVT) kohortin ja ikäryhmän mukaan
Aikaikkuna: Joko päivä 40 ± 20 päivää CVC:n asettamisesta (kohortti A) tai 7 päivän sisällä: syvän laskimotukoksen oireista tai CVC:hen liittyvän syvän laskimotukoksen satunnaisesta diagnoosista (kohortti B) tai magneettikuvauspäivästä + 48 tuntia (kohortti C)
|
Tehtiin magneettikuvaus kontrastin (c) kanssa ja ilman (w/o) kontrastin (c) tehostamista ja UA tehtiin 48 tunnin sisällä MRI:stä.
Kun DVT havaittiin, sen arvioi ja vahvisti riippumaton keskuspäätöskomitea (ICAC), joka koostui kokeneista lääkäreistä, jotka eivät olleet mukana tutkimuksessa ja jotka olivat sokeutuneet jokaisen osallistujan henkilöllisyyteen ja kliiniseen kulumiseen.
Osallistujien katsottiin olevan positiivisia DVT:n suhteen, jos vähintään yksi radiografisista toimenpiteistä oli positiivinen.
Kohortti A: Päivä 0 = katetrin asettamispäivä; Päivä 40 (± 20 päivää) = kuvantamismenettelyn päivä käynnillä 1 tai jos mahdollista 72 tunnin sisällä CVC:n poistamisesta tai katoamisesta.
Kohortti B käynti 1: 7 päivän sisällä CVC:hen liittyvän syvän laskimotukoksen oireiden alkamisesta (oireita ovat muun muassa: punoitus, kipu/arkuus, turvotus, ihonalaisten sivukalvojen esiintyminen, katetrin tukos ja katetriin liittyvä infektio ) tai 7 päivän sisällä CVC:hen liittyvän DVT:n satunnaisesta diagnoosista röntgenkuvauksella.
|
Joko päivä 40 ± 20 päivää CVC:n asettamisesta (kohortti A) tai 7 päivän sisällä: syvän laskimotukoksen oireista tai CVC:hen liittyvän syvän laskimotukoksen satunnaisesta diagnoosista (kohortti B) tai magneettikuvauspäivästä + 48 tuntia (kohortti C)
|
|
Kaikki osallistujat, joilla on arvioitu syvä laskimotromboembolia (DVT) tutkimukseen liittyvillä radiografisilla toimenpiteillä, jotka diagnosoivat syvän laskimotromboembolian
Aikaikkuna: Joko päivä 40 ± 20 päivää CVC:n asettamisesta (kohortti A) tai 7 päivän sisällä: syvän laskimotukoksen oireista tai CVC:hen liittyvän syvän laskimotukoksen satunnaisesta diagnoosista (kohortti B) tai magneettikuvauspäivästä + 48 tuntia (kohortti C)
|
Päätöksen teki riippumaton keskuspäätöskomitea (ICAC), joka koostui kokeneista lääkäreistä, jotka eivät olleet mukana tutkimuksessa ja jotka olivat sokeutuneet kunkin osallistujan henkilöllisyyteen ja kliiniseen kulumiseen.
Suoritettiin yksi 3 tutkimukseen liittyvän diagnostisen kuvantamismenettelyn sarja (US, MRI kontrastin kanssa ja MRI ilman kontrastia).
Osallistujien katsottiin olevan positiivisia DVT:n suhteen, jos vähintään yksi radiografisista toimenpiteistä oli positiivinen.
|
Joko päivä 40 ± 20 päivää CVC:n asettamisesta (kohortti A) tai 7 päivän sisällä: syvän laskimotukoksen oireista tai CVC:hen liittyvän syvän laskimotukoksen satunnaisesta diagnoosista (kohortti B) tai magneettikuvauspäivästä + 48 tuntia (kohortti C)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikkien osallistujien määrä, joilla on arvioitu DVT, luokiteltuna oireiden esiintymisen tai puuttumisen mukaan ilmoittautumisen yhteydessä
Aikaikkuna: Joko päivä 40 ± 20 päivää CVC:n asettamisesta (kohortti A) tai 7 päivän sisällä: syvän laskimotukoksen oireista tai CVC:hen liittyvän syvän laskimotukoksen satunnaisesta diagnoosista (kohortti B) tai magneettikuvauspäivästä + 48 tuntia (kohortti C)
|
Päätöksen teki ICAC, joka koostui kokeneista lääkäreistä, jotka eivät olleet mukana tutkimuksessa ja jotka olivat sokeutuneet kunkin osallistujan henkilöllisyyden ja kliinisen kulun suhteen.
Kaikille kohorteille suoritettiin yksi sarja tutkimukseen liittyviä diagnostisia kuvantamismenetelmiä (US, MRI kontrastin kanssa ja MRI ilman kontrastia).
Osallistujien katsottiin olevan positiivisia DVT:n suhteen, jos vähintään yksi radiografisista toimenpiteistä oli positiivinen.
|
Joko päivä 40 ± 20 päivää CVC:n asettamisesta (kohortti A) tai 7 päivän sisällä: syvän laskimotukoksen oireista tai CVC:hen liittyvän syvän laskimotukoksen satunnaisesta diagnoosista (kohortti B) tai magneettikuvauspäivästä + 48 tuntia (kohortti C)
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on arvioituja keuhkoembolia (PE) -tapahtumia (oireettomia tai oireettomia), jotka tunnistettiin tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen enintään käyntiin 1 plus 30 päivää (jopa noin 90 päivää)
|
PE:n merkkejä ja oireita ovat hengenahdistus, keuhkopussin kipu, yskä, ortopnea, hengityksen vinkuminen, ja niihin voi liittyä DVT:n merkkejä ja oireita.
Jos PE havaittiin tutkimuksen MRI:n tai muun taustalla olevan sairauden hoitoon tarvittavan kuvantamistoimenpiteen aikana, eikä osallistujalla ollut mitään PE:n merkkejä ja/tai oireita, tapahtuma katsottiin oireettomana PE.
Osallistujaa johdettiin ja tutkittiin edelleen tutkijan hoitostandardin mukaisesti.
Kaikki suoritetut diagnostiset kuvantamistoimenpiteet, kuten kontrastitehostettu tietokonetomografia (CT) keuhkojen angiogrammi, tumaventilaatioperfuusiokeuhkokuvaus (V/Q-skannaus), toimitettiin tuomittavaksi epäiltynä PE:nä.
|
Ilmoittautuminen enintään käyntiin 1 plus 30 päivää (jopa noin 90 päivää)
|
|
Tutkimuksen aikana sattuneiden kuolemantapausten määrä
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen viimeiseen US- tai MRI-tutkimukseen plus 30 päivää (jopa noin 90 päivää)
|
Kuolema päätepisteenä osallistujalla, jolla oli arvioitu laskimotromboembolia (DVT tai PE), oli yhteenveto kuoleman syystä riippumatta.
VTE:n ratkaisi sokkoutunut riippumaton keskuslautakunta.
|
Ilmoittautuminen viimeiseen US- tai MRI-tutkimukseen plus 30 päivää (jopa noin 90 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 4. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 15. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CV185-077
- 2009-016906-18 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .