Äidinmaidonkorvike täydennettynä erityisellä rasvakoostumuksella ennenaikaisille vauvoille sairaalasta kotiutuksen jälkeen
maanantai 27. toukokuuta 2013 päivittänyt: Materna Laboratories
Äidinmaidonkorvikkeen teho ja soveltuvuus erityisen rasvakoostumuksen kanssa ennenaikaisille vauvoille sairaalasta kotiutuksen jälkeen sairaalasta kotiutuksen jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kahden äidinmaidonkorvikkeen tehokkuutta ja ravitsemuksellista soveltuvuutta eri tasoilla LCPUFA:a täydentäen keskosille sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ashkelon, Israel
- Neonatal Intensive Care Unit, Barzilai Medical Center
-
Jerusalem, Israel
- Sharei Zedek MC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 viikkoa - 1 kuukausi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskausiässä 32–34 viikkoa ja AGA-syntymäpainoisella keskosella, jotka ovat terveitä kotiuttamishetkellä.
- joiden äidit eivät voi imettää tai ovat päättäneet olla imettämättä,
- Kenen vanhemmat ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen.
- Vain ensimmäinen kaksosista kirjataan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kromosomiepänormaalit tai synnynnäiset epämuodostumat.
- Aineenvaihduntahäiriöt.
- Keskushermoston poikkeavuudet.
- Vakavat kehityshäiriöt.
- GI-ongelmat, GI-leikkaus, nekrotisoiva enterokoliitti (NEC), gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD), joka vaatii ravitsemustoimenpiteitä.
- Maitoallergia tai -intoleranssi.
- Kasvun epäonnistuminen.
- Krooninen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: testituote
Ravintolisä
|
ennenaikaisen äidinmaidonkorvike täydennettynä LCPUFA:lla
|
|
Active Comparator: standardi
Ravintolisä
|
ennenaikaisen äidinmaidonkorvike täydennettynä LCPUFA:lla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
antropometrinen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
antropometrinen mittaus suoritetaan rekrytoinnin yhteydessä ja seuraavien 4, 8 ja 12 viikon aikana
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 030
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .