Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mieszanka dla niemowląt uzupełniona specjalną formułą tłuszczową dla wcześniaków po wypisie ze szpitala

27 maja 2013 zaktualizowane przez: Materna Laboratories

Skuteczność i przydatność mleka modyfikowanego dla niemowląt ze specjalną formułą tłuszczową dla wcześniaków po wypisaniu ze szpitala po wypisaniu ze szpitala

Celem tego badania jest porównanie skuteczności i przydatności żywieniowej 2 preparatów dla niemowląt, uzupełnionych różnymi poziomami LCPUFA, dla wcześniaków po wypisaniu ze szpitala.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Ashkelon, Izrael
        • Neonatal Intensive Care Unit, Barzilai Medical Center
      • Jerusalem, Izrael
        • Sharei Zedek MC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 tygodnie do 1 miesiąc (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wcześniaki w wieku ciążowym 32-34 tygodnie i masie urodzeniowej AGA, które są zdrowe w chwili wypisu.
  • których matki nie mogą karmić piersią lub zdecydowały się nie karmić piersią,
  • których rodzice podpisali formularz świadomej zgody.
  • Tylko pierwsze z bliźniąt zostanie zarejestrowane do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Aberracje chromosomalne lub wrodzona wada rozwojowa.
  • Zaburzenia metaboliczne.
  • Zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego.
  • Ciężkie zaburzenia rozwojowe.
  • Problemy żołądkowo-jelitowe, chirurgia przewodu pokarmowego, martwicze zapalenie jelit (NEC), choroba refluksowa przełyku (GERD) wymagająca interwencji żywieniowej.
  • Alergia lub nietolerancja mleka.
  • Brak wzrostu.
  • Przewlekła choroba

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: produkt testowy
Suplement diety
Suplement diety: LCPUFA
preparat dla wcześniaków z dodatkiem LCPUFA
Aktywny komparator: standardowe
Suplement diety
Suplement diety: LCPUFA
preparat dla wcześniaków z dodatkiem LCPUFA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
antropometryczny
Ramy czasowe: 12 tygodni
pomiar antropometryczny zostanie przeprowadzony w czasie rekrutacji oraz w kolejnych 4, 8 i 12 tygodniach
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Materna Laboratories

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 030

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na LCPUFA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj