Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Modersmjölksersättning kompletterat med en speciell fettberedning för för tidigt födda barn efter utskrivning från sjukhus

27 maj 2013 uppdaterad av: Materna Laboratories

Effektivitet och lämplighet hos modersmjölksersättning med en speciell fettformulering för för tidigt födda barn efter utskrivning från sjukhus efter utskrivning från sjukhus

Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten och näringsmässiga lämpligheten av 2 modersmjölksersättningar kompletterade med olika nivåer av LCPUFA, för för tidigt födda barn efter utskrivning från sjukhus.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

31

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Ashkelon, Israel
        • Neonatal Intensive Care Unit, Barzilai Medical Center
      • Jerusalem, Israel
        • Sharei Zedek MC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 veckor till 1 månad (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • för tidigt födda barn i graviditetsåldern 32-34 veckor och AGA födelsevikt som är friska vid tidpunkten för utskrivning.
  • vars mödrar inte kan amma eller har valt att inte amma,
  • Vars föräldrar har skrivit på blanketten för informerat samtycke.
  • Endast den första bland tvillingarna kommer att registreras för studien.

Exklusions kriterier:

  • Kromosomavvikelser eller medfödd missbildning.
  • Metaboliska abnormiteter.
  • Avvikelser i centrala nervsystemet.
  • Allvarliga utvecklingsstörningar.
  • GI-problem, GI-kirurgi, nekrotiserande enterokolit (NEC), gastro-esofageal refluxsjukdom (GERD) som kräver näringsingrepp.
  • Mjölkallergi eller intolerans.
  • Tillväxtmisslyckande.
  • Kronisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: testprodukt
Kosttillskott
Kosttillskott: LCPUFA
modersmjölksersättning för för tidigt födda barn kompletterad med LCPUFA
Aktiv komparator: standard
Kosttillskott
Kosttillskott: LCPUFA
modersmjölksersättning för för tidigt födda barn kompletterad med LCPUFA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antropometrisk
Tidsram: 12 veckor
antropometrisk åtgärd kommer att vidtas vid tidpunkten för rekryteringen och under de följande 4, 8 och 12 veckorna
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Materna Laboratories

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juni 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2010

Första postat (Uppskatta)

9 juni 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 maj 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2013

Senast verifierad

1 april 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 030

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på För tidigt födda barn

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera