Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zuigelingenvoeding aangevuld met een speciale vetformulering voor te vroeg geboren baby's na ontslag uit het ziekenhuis

27 mei 2013 bijgewerkt door: Materna Laboratories

Werkzaamheid en geschiktheid van zuigelingenvoeding met een speciale vetformulering voor te vroeg geboren baby's na ontslag uit het ziekenhuis na ontslag uit het ziekenhuis

Het doel van deze studie is het vergelijken van de werkzaamheid en nutritionele geschiktheid van 2 zuigelingenvoeding aangevuld met verschillende niveaus van LCPUFA, voor te vroeg geboren baby's na ontslag uit het ziekenhuis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Ashkelon, Israël
        • Neonatal Intensive Care Unit, Barzilai Medical Center
      • Jerusalem, Israël
        • Sharei Zedek MC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 weken tot 1 maand (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • premature baby's met een zwangerschapsduur van 32-34 weken en een AGA-geboortegewicht die gezond zijn op het moment van ontslag.
  • wiens moeders geen borstvoeding kunnen geven of ervoor hebben gekozen geen borstvoeding te geven,
  • Wiens ouders het toestemmingsformulier hebben ondertekend.
  • Alleen de eerste van een tweeling zal worden geregistreerd voor het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Chromosomale afwijkingen of aangeboren afwijkingen.
  • Metabole afwijkingen.
  • Afwijkingen van het centrale zenuwstelsel.
  • Ernstige ontwikkelingsstoornissen.
  • GI-problemen, GI-chirurgie, necrotiserende enterocolitis (NEC), gastro-oesofageale refluxziekte (GERD) die voedingsinterventie vereisen.
  • Melkallergie of -intolerantie.
  • Groei mislukking.
  • Chronische ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: proefproduct
Voedingssupplement
Voedingssupplement: LCPUFA
premature zuigelingenvoeding aangevuld met LCPUFA
Actieve vergelijker: standaard
Voedingssupplement
Voedingssupplement: LCPUFA
premature zuigelingenvoeding aangevuld met LCPUFA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
antropometrisch
Tijdsspanne: 12 weken
antropometrische metingen worden uitgevoerd op het moment van aanwerving en in de daaropvolgende 4, 8 en 12 weken
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Materna Laboratories

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

9 juni 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 mei 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2013

Laatst geverifieerd

1 april 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 030

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren